Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety Low FODMAP na nieszczelne jelita

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wpływ diety Low FODMAP na nieszczelne jelita i obfitość komórek odpornościowych błony śluzowej w zespole jelita drażliwego z przewagą biegunki

Patofizjologia zespołu jelita drażliwego (IBS) jest wieloczynnikowa i obejmuje złożoną zależność między zmienioną przepuszczalnością jelit, aktywacją immunologiczną błony śluzowej, nadwrażliwością trzewną i dysbiozą jelit. Chociaż dokładne wyzwalacze tych patologicznych zmian w IBS nie są jasne, dieta może odgrywać ważną rolę. W rzeczywistości kilka badań wykazało poprawę objawów żołądkowo-jelitowych na diecie ubogiej w FODMAP (LFD) u pacjentów z IBS, szczególnie w IBS z przewagą biegunki (IBS-D). Jednak mechanizm działania LFD nie jest dobrze poznany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest ocena następujących pacjentów z IBS-D. Wpływ LFD na przepuszczalność okrężnicy. 2. Wpływ LFD na obfitość komórek odpornościowych błony śluzowej okrężnicy specyficznie komórek T i komórek tucznych 3. Wpływ LFD na mikrobiom błony śluzowej okrężnicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat w momencie badania przesiewowego
  • prawidłowe badania surowicy, w tym przeciwciała przeciwko transglutaminazie tkankowej, poziomy hormonu tyreotropowego, białko C-reaktywne, pełna morfologia krwi od początku objawów
  • normalne badania kału, w tym test C diff, posiew, komórki jajowe i pasożyty od początku objawów
  • Wynik IBS-SSS ≥175 na koniec 7-dniowego okresu przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby już stosujące LFD lub inne ograniczenia dietetyczne, takie jak dieta bezglutenowa, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • osoby z jakąkolwiek znaną alergią pokarmową lub cukrzycą insulinozależną
  • znana historia celiakii, nieswoistego zapalenia jelit lub mikroskopowego zapalenia jelita grubego
  • wcześniejsza operacja jelita cienkiego lub okrężnicy lub cholecystektomia
  • pacjentki w ciąży
  • antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • osoby, które regularnie stosują stabilizatory komórek tucznych lub leki przeciwhistaminowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), z wyłączeniem codziennej aspiryny dla dzieci lub sterydów lub substancji wiążących kwasy żółciowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta FODMAP
Inny: Dieta FODMAP
dieta low FODMAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepuszczalność okrężnicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stosunek laktulozy do mannitolu przed i po leczeniu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komórki odpornościowe okrężnicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ekspresja białek połączeń ścisłych przed i po traktowaniu przy użyciu RT-PCR
4 tygodnie
mikrobiom okrężnicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
względna obfitość drobnoustrojów w kale przed i po leczeniu mierzona przy użyciu 16s RNA
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P000149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Dieta FODMAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj