全身性エリテマトーデスにおける末梢神経障害の検出のための神経筋超音波検査ユーティリティ
2020年8月26日 更新者：Amira M elSonbaty、Assiut University
この研究は、SLE患者の末梢神経障害の検出におけるNMUSのルールを評価し、それを従来の神経生理学的研究、臨床徴候およびSLEの活動と関連付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
電気生理学によって記録された SLE 末梢神経障害の頻度は、約 30% と推定されています。
末梢神経障害という用語には、対称性多発神経障害、単一および多発性単神経障害、神経根障害が含まれます。
超音波検査 (US) を使用して末梢神経障害の診断を支援することへの関心が高まっており、研究では他の画像診断法との良好な相関関係が示されています。 米国は、多くの分野で診断ツールとして広く利用できるようになった非侵襲的で安価なイメージング デバイスです。
そのため、全身性狼瘡患者が研究に登録され、神経伝導検査と神経筋超音波検査が行われました。 正中神経、尺骨神経、腓骨神経、脛骨神経、腓腹神経、統計上、神経生理学的に影響を受けた神経と影響を受けていない神経の断面を比較し、従来のNCSと比較したNMUSの感度と特異性も計算しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、12222
- Assuit University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にアスーツ大学病院のリウマチおよびリハビリテーション部門に入院したすべての成人SLE患者A。
正常な電気生理学的検査を受けた明らかに健康な被験者
説明
包含基準:
- -研究期間中にアスーツ大学病院のリウマチおよびリハビリテーション部門に入院したすべての成人SLE患者。
- 電気生理学的検査が正常で、明らかに健康な被験者
- 口頭による同意、自由で十分な情報に基づく
除外基準:
• 末梢神経障害のその他の原因:
- 外傷性
- 純粋に変性
- 糖尿病
- 毒
- 感染症
- 薬物誘発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身性狼瘡患者
正中神経、尺骨神経、脛骨神経、腓骨神経、腓腹神経の神経伝導検査と神経筋超音波検査
|
狼瘡患者の末梢神経を視覚化し、それを放射線電気生理学的研究の結果と比較するための超音波
他の名前：
|
|
健常者
正中神経、尺骨神経、脛骨神経、腓骨神経、腓腹神経の神経伝導検査と神経筋超音波検査
|
狼瘡患者の末梢神経を視覚化し、それを放射線電気生理学的研究の結果と比較するための超音波
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SLE患者の末梢神経障害の検出におけるNMUSのルールの評価
時間枠：6ヵ月
|
神経伝導研究と比較した神経筋超音波の感度と特異性の測定
|
6ヵ月
|
|
SLE患者における末梢神経障害のパターンの説明
時間枠：6ヵ月
|
臨床的、電気生理学的および神経筋超音波検査によるさまざまな研究神経の評価
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tayseer Khedr, PHD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月20日
一次修了 (実際)
2019年5月28日
研究の完了 (実際)
2020年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17200346
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
患者に行われた神経生理学の結果を知っているのは主治医だけであり、患者の臨床データと電気生理学データの両方を知らされていない別の専門のリウマチ専門医が画像をさらに（オフラインで）評価しました。
報告の矛盾は、最終決定を下すために、3 番目の専門のリウマチ専門医に照会されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。