- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04527172
Использование нейромышечной ультрасонографии для выявления периферической нейропатии при системной красной волчанке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота периферической невропатии при СКВ, подтвержденная электрофизиологическими исследованиями, оценивается примерно в 30%.
Термин «периферические невропатии» включает симметричную полинейропатию, одиночную и множественную мононейропатию и радикулопатию.
Растет интерес к использованию ультразвукового исследования (УЗИ) для диагностики периферической невропатии, и исследования показали хорошую корреляцию с другими методами визуализации. УЗИ — это неинвазивное и недорогое устройство визуализации, которое стало широко доступным в качестве диагностического инструмента во многих областях.
поэтому пациенты с системной волчанкой были включены в исследование, выполняли исследование нервной проводимости и нервно-мышечное ультразвуковое исследование для бил. срединного, локтевого, малоберцового, большеберцового и икроножного нервов, по статистике сравнивали поперечные сечения в нейрофизиологически пораженных и непораженных нервах, а также рассчитывали чувствительность и специфичность НМУЗ в сравнении с традиционной НКС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 12222
- Assuit University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с СКВ, поступившие в отделение ревматологии и реабилитации университетской больницы Ассьит в течение периода исследования.
- внешне здоровые лица с нормальным электрофизиологическим исследованием
- устное согласие, свободное и информированное
Критерий исключения:
• Другие причины периферической невропатии:
- травматический
- Чисто дегенеративный
- диабетик
- Токсичный
- инфекции
- Индуцированный наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные системной волчанкой
Исследование нервной проводимости и нейромышечное ультразвуковое исследование срединного, локтевого, большеберцового, малоберцового и икроножного нервов
|
УЗИ для визуализации периферических нервов больных волчанкой и сопоставления с результатами традиционных электрофизиологических исследований
Другие имена:
|
|
Здоровые предметы
Исследование нервной проводимости и нейромышечное ультразвуковое исследование срединного, локтевого, большеберцового, малоберцового и икроножного нервов
|
УЗИ для визуализации периферических нервов больных волчанкой и сопоставления с результатами традиционных электрофизиологических исследований
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить правило NMUS при выявлении периферической нейропатии у пациентов с СКВ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение чувствительности и специфичности нервно-мышечного ультразвука по сравнению с исследованием нервной проводимости
|
6 месяцев
|
|
Описание паттернов поражения периферических нервов у больных СКВ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка различных исследованных нервов клинически, электрофизиологически и с помощью нейромышечной ультрасонографии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17200346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .