Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нейромышечной ультрасонографии для выявления периферической нейропатии при системной красной волчанке

26 августа 2020 г. обновлено: Amira M elSonbaty, Assiut University
Это исследование направлено на оценку правила NMUS в обнаружении периферической нейропатии у пациентов с СКВ и сопоставление его с традиционными нейрофизиологическими исследованиями, клиническими признаками и активностью СКВ.

Обзор исследования

Подробное описание

Частота периферической невропатии при СКВ, подтвержденная электрофизиологическими исследованиями, оценивается примерно в 30%.

Термин «периферические невропатии» включает симметричную полинейропатию, одиночную и множественную мононейропатию и радикулопатию.

Растет интерес к использованию ультразвукового исследования (УЗИ) для диагностики периферической невропатии, и исследования показали хорошую корреляцию с другими методами визуализации. УЗИ — это неинвазивное и недорогое устройство визуализации, которое стало широко доступным в качестве диагностического инструмента во многих областях.

поэтому пациенты с системной волчанкой были включены в исследование, выполняли исследование нервной проводимости и нервно-мышечное ультразвуковое исследование для бил. срединного, локтевого, малоберцового, большеберцового и икроножного нервов, по статистике сравнивали поперечные сечения в нейрофизиологически пораженных и непораженных нервах, а также рассчитывали чувствительность и специфичность НМУЗ в сравнении с традиционной НКС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 12222
        • Assuit University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с СКВ А, которые были госпитализированы в отделение ревматологии и реабилитации университетской больницы Ассьит в течение периода исследования. и внешне здоровые лица с нормальным электрофизиологическим исследованием

Описание

Критерии включения:

  1. Все взрослые пациенты с СКВ, поступившие в отделение ревматологии и реабилитации университетской больницы Ассьит в течение периода исследования.
  2. внешне здоровые лица с нормальным электрофизиологическим исследованием
  3. устное согласие, свободное и информированное

Критерий исключения:

  • • Другие причины периферической невропатии:

    1. травматический
    2. Чисто дегенеративный
    3. диабетик
    4. Токсичный
    5. инфекции
    6. Индуцированный наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные системной волчанкой
Исследование нервной проводимости и нейромышечное ультразвуковое исследование срединного, локтевого, большеберцового, малоберцового и икроножного нервов
УЗИ для визуализации периферических нервов больных волчанкой и сопоставления с результатами традиционных электрофизиологических исследований
Другие имена:
  • исследование нервной проводимости
Здоровые предметы
Исследование нервной проводимости и нейромышечное ультразвуковое исследование срединного, локтевого, большеберцового, малоберцового и икроножного нервов
УЗИ для визуализации периферических нервов больных волчанкой и сопоставления с результатами традиционных электрофизиологических исследований
Другие имена:
  • исследование нервной проводимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить правило NMUS при выявлении периферической нейропатии у пациентов с СКВ
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение чувствительности и специфичности нервно-мышечного ультразвука по сравнению с исследованием нервной проводимости
6 месяцев
Описание паттернов поражения периферических нервов у больных СКВ
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка различных исследованных нервов клинически, электрофизиологически и с помощью нейромышечной ультрасонографии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

только главный исследователь будет знать результаты нейрофизиологии, проведенной пациентам, после чего изображения будут дополнительно оценены (в автономном режиме) другим экспертом-ревматологом, который был ослеплен как клиническими, так и электрофизиологическими данными пациентов. Любой конфликт в отчетах передавался третьему эксперту-ревматологу для вынесения окончательного решения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться