Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær ultralydsfunktion til påvisning af perifer neuropati ved systemisk lupus erythematosus

26. august 2020 opdateret af: Amira M elSonbaty, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere reglen om NMUS ved påvisning af perifer neuropati hos SLE-patienter og at korrelere den med traditionelle neurofysiologiske undersøgelser, kliniske tegn og aktivitet af SLE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​SLE perifer neuropati dokumenteret ved elektrofysiologi er blevet estimeret til at være ca. 30 %.

Udtrykket perifere neuropatier omfatter symmetrisk polyneuropati, enkelt og multipel mononeuropati og radikulopati.

Der har været stigende interesse for at bruge ultralyd (US) til at hjælpe med diagnosticering af perifer neuropati, og undersøgelser har vist god korrelation med andre billeddannelsesmodaliteter. US er en ikke-invasiv og billig billedbehandlingsenhed, der er blevet bredt tilgængelig som et diagnostisk værktøj på mange områder.

så systemisk lupus patienter blev indskrevet i undersøgelsen, udførte nerveledningsundersøgelse og neuromuskulær ultralyd for bil. median, ulnar, peroneal, tibial og sural nerver, på statistik blev tværsnittene sammenlignet i neurophosiologisk påvirkede og ikke-påvirkede nerver, også sensitiviteten og specificiteten af ​​NMUS i sammenligning med den traditionelle NCS blev beregnet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 12222
        • Assuit University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne SLE-patienter A, der var indlagt på reumatologisk og rehabiliteringsafdeling på Assuit universitetshospital i løbet af studietiden. og tilsyneladende raske forsøgspersoner med normal elektrofysiologisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle voksne SLE-patienter, der var indlagt på reumatologisk og rehabiliteringsafdeling på Assuit universitetshospital i løbet af studietiden.
  2. tilsyneladende raske forsøgspersoner med normal elektrofysiologisk undersøgelse
  3. verbalt samtykke, gratis og informeret

Ekskluderingskriterier:

  • • Andre årsager til perifer neuropati:

    1. Traumatisk
    2. Rent degenerativt
    3. Diabetiker
    4. Giftig
    5. Infektioner
    6. Lægemiddelinduceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
systemisk lupus patienter
Nerveledningsundersøgelse og neuromuskulær ultralyd for median-, ulnar-, tibial-, peroneal- og suralnerver
Diagnostisk test: neuromuskulær ultralyd
ultralyd for at visualisere de perifere nerver hos lupuspatienter og sammenligne det med resultaterne af de radielle elektrofysiologiske undersøgelser
Andre navne:
  • undersøgelse af nerveledning
Sunde emner
Nerveledningsundersøgelse og neuromuskulær ultralyd for median-, ulnar-, tibial-, peroneal- og suralnerver
Diagnostisk test: neuromuskulær ultralyd
ultralyd for at visualisere de perifere nerver hos lupuspatienter og sammenligne det med resultaterne af de radielle elektrofysiologiske undersøgelser
Andre navne:
  • undersøgelse af nerveledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere reglen for NMUS ved påvisning af perifer neuropati hos SLE-patienter
Tidsramme: 6 måneder
Måling af sensitivitet og specificitet af neuromuskulær ultralyd i sammenligning med nerveledningsundersøgelse
6 måneder
Beskriver mønstrene for perifer nervepåvirkning hos SLE-patienter
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af forskellige undersøgte nerver klinisk, elektrofyiologisk og ved neuromuskulær ultralyd
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

pricip investigator vil kun kende resultaterne af neurofysiologi udført til patienterne, derefter blev billederne yderligere evalueret (offline) af en anden ekspert reumatolog, som var blindet for både kliniske og elektrofysiologiske data fra patienterne. Enhver konflikt i rapporteringen blev henvist til en tredje ekspert reumatolog for at træffe den endelige afgørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med neuromuskulær ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner