Nevromuskulær ultralydverktøy for påvisning av perifer nevropati ved systemisk lupus erythematosus
26. august 2020 oppdatert av: Amira M elSonbaty, Assiut University
Denne studien tar sikte på å evaluere regelen for NMUS ved påvisning av perifer nevropati hos SLE-pasienter og å korrelere den med tradisjonelle nevrofysiologiske studier, kliniske tegn og aktivitet av SLE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frekvensen av SLE perifer nevropati dokumentert av elektrofysiologi har blitt estimert til å være omtrent 30 %.
Begrepet perifere nevropatier inkluderer symmetrisk polynevropati, enkel og multippel mononevropati og radikulopati.
Det har vært økende interesse for å bruke ultralyd (US) for å hjelpe til med diagnostisering av perifer nevropati, og studier har vist god korrelasjon med andre avbildningsmodaliteter. US er en ikke-invasiv og billig bildebehandlingsenhet som har blitt allment tilgjengelig som et diagnostisk verktøy på mange felt.
så systemisk lupus pasienter ble registrert i studien, utførte nerveledningsstudie og nevromuskulær ultralyd for bil. median, ulnar, peroneal, tibial og sural nerver, på statistikk ble tverrsnittene sammenlignet i nevrofosiologisk affiserte og ikke affiserte nerver, også sensitiviteten og spesifisiteten til NMUS sammenlignet med tradisjonell norsk sokkel ble beregnet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 12222
- Assuit University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne SLE-pasienterA som ble innlagt ved revmatologisk og rehabiliteringsavdeling ved Assuit universitetssykehus i løpet av studietiden.
og tilsynelatende friske forsøkspersoner med normal elektrofysiologisk studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne SLE-pasienter som ble innlagt ved revmatologisk og rehabiliteringsavdeling ved Assuit universitetssykehus i løpet av studietiden.
- tilsynelatende friske forsøkspersoner med normal elektrofysiologisk studie
- muntlig samtykke, gratis og informert
Ekskluderingskriterier:
• Andre årsaker til perifer nevropati:
- Traumatisk
- Rent degenerativt
- Diabetiker
- Giftig
- Infeksjoner
- Medikamentindusert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med systemisk lupus
Nerveledningsstudie og nevromuskulær ultralyd for median-, ulnar-, tibial-, peroneal- og suralnerver
|
ultralyd for å visualisere de perifere nervene til lupuspasienter og for å sammenligne det med resultater fra de radielle elektrofysiologiske studiene
Andre navn:
|
|
Sunne fag
Nerveledningsstudie og nevromuskulær ultralyd for median-, ulnar-, tibial-, peroneal- og suralnerver
|
ultralyd for å visualisere de perifere nervene til lupuspasienter og for å sammenligne det med resultater fra de radielle elektrofysiologiske studiene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere regelen for NMUS ved påvisning av perifer nevropati hos SLE-pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av sensitivitet og spesifisitet av nevromuskulær ultralyd sammenlignet med nerveledningsstudie
|
6 måneder
|
|
Beskriver mønstrene for perifer nerveaffeksjon hos SLE-pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av ulike studerte nerver klinisk, elektrofyiologisk og ved nevromuskulær ultralyd
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17200346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
prinsippetterforskeren vil bare kjenne resultatene av nevrofysiologi utført på pasientene, deretter ble bildene videre evaluert (offline) av en annen ekspert revmatolog som ble blindet for både kliniske og elektrofysiologiske data fra pasientene.
Enhver konflikt i rapporteringen ble henvist til en tredje ekspert revmatolog for å ta den endelige avgjørelsen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer nevropati
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
Kliniske studier på nevromuskulær ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania