Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilità di ecografia neuromuscolare per il rilevamento della neuropatia periferica nel lupus eritematoso sistemico

26 agosto 2020 aggiornato da: Amira M elSonbaty, Assiut University
Questo studio si propone di valutare la regola della NMUS nel rilevamento della neuropatia periferica nei pazienti affetti da LES e di correlarla agli studi neurofisiologici tradizionali, ai segni clinici e all'attività del LES.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frequenza della neuropatia periferica SLE documentata dall'elettrofisiologia è stata stimata in circa il 30%.

Il termine neuropatie periferiche comprende la polineuropatia simmetrica, la mononeuropatia singola e multipla e la radicolopatia.

C'è stato un crescente interesse nell'utilizzo dell'ecografia (US) per aiutare la diagnosi di neuropatia periferica e gli studi hanno mostrato una buona correlazione con altre modalità di imaging. L'US è un dispositivo di imaging non invasivo ed economico che è diventato ampiamente disponibile come strumento diagnostico in molti campi.

così i pazienti con lupus sistemico sono stati arruolati nello studio, hanno eseguito lo studio della conduzione nervosa e l'ecografia neuromuscolare per bil. nervi mediano, ulnare, peroneo, tibiale e surale, sulle statistiche sono state confrontate le sezioni trasversali nei nervi affetti neurofisiologicamente e non affetti, è stata calcolata anche la sensibilità e la specificità della NMUS rispetto alla NCS tradizionale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 12222
        • Assuit University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti affetti da SLE che sono stati ricoverati presso il dipartimento di reumatologia e riabilitazione dell'ospedale universitario Assuit durante il periodo di studio. e soggetti apparentemente sani con studio elettrofisiologico normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti adulti con LES che sono stati ricoverati presso il dipartimento di reumatologia e riabilitazione dell'ospedale universitario Assuit durante il periodo di studio.
  2. soggetti apparentemente sani con esame elettrofisiologico normale
  3. consenso verbale, libero e informato

Criteri di esclusione:

  • • Altre cause di neuropatia periferica:

    1. Traumatico
    2. Puramente degenerativo
    3. Diabetico
    4. Tossico
    5. Infezioni
    6. Farmaco-indotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da lupus sistemico
Studio della conduzione nervosa ed ecografia neuromuscolare dei nervi mediano, ulnare, tibiale, peroneo e surale
Test diagnostico: ecografia neuromuscolare
ultrasuoni per visualizzare i nervi periferici dei pazienti affetti da lupus e confrontarli con i risultati degli studi elettrofisiologici tradizionali
Altri nomi:
  • studio della conduzione nervosa
Soggetti sani
Studio della conduzione nervosa ed ecografia neuromuscolare dei nervi mediano, ulnare, tibiale, peroneo e surale
Test diagnostico: ecografia neuromuscolare
ultrasuoni per visualizzare i nervi periferici dei pazienti affetti da lupus e confrontarli con i risultati degli studi elettrofisiologici tradizionali
Altri nomi:
  • studio della conduzione nervosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la regola di NMUS nel rilevamento della neuropatia periferica nel paziente SLE
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare la sensibilità e la specificità dell'ecografia neuromuscolare rispetto allo studio della conduzione nervosa
6 mesi
Descrivere i modelli di affezione del nervo periferico nel paziente SLE
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione di diversi nervi studiati clinicamente, elettrofisiologicamente e mediante ecografia neuromuscolare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17200346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

solo il ricercatore principale conoscerà i risultati della neurofisiologia fatta ai pazienti, quindi le immagini sono state ulteriormente valutate (offline) da un altro reumatologo esperto che era cieco sia ai dati clinici che elettrofisiologici dei pazienti. Qualsiasi conflitto nella segnalazione è stato deferito a un terzo reumatologo esperto per prendere la decisione finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia neuromuscolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi