Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuromuskuläres Ultraschall-Utility zum Nachweis peripherer Neuropathie bei systemischem Lupus erythematodes

26. August 2020 aktualisiert von: Amira M elSonbaty, Assiut University
Diese Studie zielt darauf ab, die Regel von NMUS bei der Erkennung peripherer Neuropathie bei SLE-Patienten zu bewerten und sie mit traditionellen neurophysiologischen Studien, klinischen Anzeichen und Aktivität von SLE zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die elektrophysiologisch dokumentierte Häufigkeit der peripheren Neuropathie des SLE wird auf etwa 30 % geschätzt.

Der Begriff periphere Neuropathien umfasst symmetrische Polyneuropathie, einzelne und multiple Mononeuropathie und Radikulopathie.

Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Verwendung von Ultraschall (US) zur Unterstützung der Diagnose peripherer Neuropathie, und Studien haben eine gute Korrelation mit anderen bildgebenden Verfahren gezeigt. US ist ein nicht-invasives und kostengünstiges Bildgebungsgerät, das als diagnostisches Werkzeug in vielen Bereichen weit verbreitet ist.

Daher wurden Patienten mit systemischem Lupus in die Studie aufgenommen, eine Nervenleitungsstudie und neuromuskulärer Ultraschall für Bil durchgeführt. N. medianus, ulnaris, peronaeus, tibialis und suralis, statistisch wurden die Querschnitte in neurophusiologisch befallenen und nicht befallenen Nerven verglichen, außerdem wurde die Sensitivität und Spezifität von NMUS im Vergleich zum traditionellen NCS berechnet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 12222
        • Assuit University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen SLE-PatientenA, die während des Studienzeitraums in die Abteilung für Rheumatologie und Rehabilitation des Universitätskrankenhauses Assuit aufgenommen wurden. und anscheinend gesunde Probanden mit normaler elektrophysiologischer Untersuchung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle erwachsenen SLE-Patienten, die während des Studienzeitraums in die Abteilung für Rheumatologie und Rehabilitation des Universitätskrankenhauses Assuit aufgenommen wurden.
  2. anscheinend gesunde Probanden mit normaler elektrophysiologischer Untersuchung
  3. mündliche Zustimmung, frei und informiert

Ausschlusskriterien:

  • • Andere Ursachen der peripheren Neuropathie:

    1. Traumatisch
    2. Rein degenerativ
    3. Diabetiker
    4. Giftig
    5. Infektionen
    6. Von Drogen hervorgerufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit systemischem Lupus
Untersuchung der Nervenleitung und neuromuskulärer Ultraschall für Median-, Ulnaris-, Tibia-, Peroneal- und Suralnerven
Diagnosetest: neuromuskulärer Ultraschall
Ultraschall zur Darstellung der peripheren Nerven von Lupuspatienten und zum Vergleich mit den Ergebnissen der traditionellen elektrophysiologischen Studien
Andere Namen:
  • Untersuchung der Nervenleitung
Gesunde Themen
Untersuchung der Nervenleitung und neuromuskulärer Ultraschall für Median-, Ulnaris-, Tibia-, Peroneal- und Suralnerven
Diagnosetest: neuromuskulärer Ultraschall
Ultraschall zur Darstellung der peripheren Nerven von Lupuspatienten und zum Vergleich mit den Ergebnissen der traditionellen elektrophysiologischen Studien
Andere Namen:
  • Untersuchung der Nervenleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der NMUS-Regel bei der Erkennung peripherer Neuropathie bei SLE-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Sensitivität und Spezifität des neuromuskulären Ultraschalls im Vergleich zur Nervenleitungsstudie
6 Monate
Beschreibung der Muster der peripheren Nervenbeteiligung bei SLE-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung verschiedener untersuchter Nerven klinisch, elektrophysiologisch und durch neuromuskuläre Sonographie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17200346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Hauptforscher kennt nur die Ergebnisse der an den Patienten durchgeführten Neurophysiologie, dann wurden die Bilder (offline) von einem anderen Rheumatologen weiter ausgewertet, der sowohl für die klinischen als auch für die elektrophysiologischen Daten der Patienten blind war. Jeder Konflikt bei der Berichterstattung wurde an einen dritten Rheumatologen verwiesen, um die endgültige Entscheidung zu treffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur neuromuskulärer Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren