- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04527172
Utilité d'échographie neuromusculaire pour la détection de la neuropathie périphérique dans le lupus érythémateux disséminé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fréquence de la neuropathie périphérique du LES documentée par électrophysiologie a été estimée à environ 30 %.
Le terme neuropathies périphériques comprend la polyneuropathie symétrique, la mononeuropathie simple et multiple et la radiculopathie.
Il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation de l'échographie (US) pour faciliter le diagnostic de la neuropathie périphérique et des études ont montré une bonne corrélation avec d'autres modalités d'imagerie. L'échographie est un dispositif d'imagerie non invasif et peu coûteux qui est devenu largement disponible en tant qu'outil de diagnostic dans de nombreux domaines.
des patients atteints de lupus systémique ont donc été inscrits à l'étude, ont effectué une étude de conduction nerveuse et une échographie neuromusculaire pour bil. nerfs médian, ulnaire, péronier, tibial et sural, sur les statistiques, les coupes transversales ont été comparées dans les nerfs neurophusiologiquement affectés et non affectés, la sensibilité et la spécificité du NMUS par rapport au NCS traditionnel ont également été calculées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 12222
- Assuit University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes atteints de LES qui ont été admis au service de rhumatologie et de réadaptation de l'hôpital universitaire d'Assuit pendant la période de l'étude.
- sujets apparemment sains avec une étude électrophysiologique normale
- consentement verbal, libre et éclairé
Critère d'exclusion:
• Autres causes de neuropathie périphérique :
- Traumatique
- Purement dégénératif
- Diabétique
- Toxique
- infections
- Médicament induit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de lupus systémique
Étude de la conduction nerveuse et échographie neuromusculaire pour les nerfs médian, ulnaire, tibial, péronier et sural
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échographie pour visualiser les nerfs périphériques des patients lupiques et les comparer aux résultats des études électrophysiologiques traditionnelles
Autres noms:
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Sujets sains
Étude de la conduction nerveuse et échographie neuromusculaire pour les nerfs médian, ulnaire, tibial, péronier et sural
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échographie pour visualiser les nerfs périphériques des patients lupiques et les comparer aux résultats des études électrophysiologiques traditionnelles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la règle du NMUS dans la détection de la neuropathie périphérique chez le patient LED
Délai: 6 mois
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Mesure de la sensibilité et de la spécificité de l'échographie neuromusculaire par rapport à l'étude de la conduction nerveuse
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6 mois
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Description des schémas d'affection des nerfs périphériques chez le patient LED
Délai: 6 mois
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Évaluer les différents nerfs étudiés cliniquement, électrophyiologiquement et par échographie neuromusculaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17200346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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