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Utilité d'échographie neuromusculaire pour la détection de la neuropathie périphérique dans le lupus érythémateux disséminé

26 août 2020 mis à jour par: Amira M elSonbaty, Assiut University
Cette étude vise à évaluer la règle de NMUS dans la détection de la neuropathie périphérique chez le patient SLE et à la corréler aux études neurophysiologiques traditionnelles, aux signes cliniques et à l'activité du SLE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fréquence de la neuropathie périphérique du LES documentée par électrophysiologie a été estimée à environ 30 %.

Le terme neuropathies périphériques comprend la polyneuropathie symétrique, la mononeuropathie simple et multiple et la radiculopathie.

Il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation de l'échographie (US) pour faciliter le diagnostic de la neuropathie périphérique et des études ont montré une bonne corrélation avec d'autres modalités d'imagerie. L'échographie est un dispositif d'imagerie non invasif et peu coûteux qui est devenu largement disponible en tant qu'outil de diagnostic dans de nombreux domaines.

des patients atteints de lupus systémique ont donc été inscrits à l'étude, ont effectué une étude de conduction nerveuse et une échographie neuromusculaire pour bil. nerfs médian, ulnaire, péronier, tibial et sural, sur les statistiques, les coupes transversales ont été comparées dans les nerfs neurophusiologiquement affectés et non affectés, la sensibilité et la spécificité du NMUS par rapport au NCS traditionnel ont également été calculées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 12222
        • Assuit University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes atteints de LES qui ont été admis au service de rhumatologie et de réadaptation de l'hôpital universitaire d'Assuit pendant la période de l'étude. et des sujets apparemment sains avec une étude électrophysiologique normale

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients adultes atteints de LES qui ont été admis au service de rhumatologie et de réadaptation de l'hôpital universitaire d'Assuit pendant la période de l'étude.
  2. sujets apparemment sains avec une étude électrophysiologique normale
  3. consentement verbal, libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • • Autres causes de neuropathie périphérique :

    1. Traumatique
    2. Purement dégénératif
    3. Diabétique
    4. Toxique
    5. infections
    6. Médicament induit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de lupus systémique
Étude de la conduction nerveuse et échographie neuromusculaire pour les nerfs médian, ulnaire, tibial, péronier et sural
échographie pour visualiser les nerfs périphériques des patients lupiques et les comparer aux résultats des études électrophysiologiques traditionnelles
Autres noms:
  • étude de la conduction nerveuse
Sujets sains
Étude de la conduction nerveuse et échographie neuromusculaire pour les nerfs médian, ulnaire, tibial, péronier et sural
échographie pour visualiser les nerfs périphériques des patients lupiques et les comparer aux résultats des études électrophysiologiques traditionnelles
Autres noms:
  • étude de la conduction nerveuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la règle du NMUS dans la détection de la neuropathie périphérique chez le patient LED
Délai: 6 mois
Mesure de la sensibilité et de la spécificité de l'échographie neuromusculaire par rapport à l'étude de la conduction nerveuse
6 mois
Description des schémas d'affection des nerfs périphériques chez le patient LED
Délai: 6 mois
Évaluer les différents nerfs étudiés cliniquement, électrophyiologiquement et par échographie neuromusculaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

28 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (RÉEL)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

seul l'investigateur principal connaîtra les résultats de la neurophysiologie effectuée sur les patients, puis les images ont ensuite été évaluées (hors ligne) par un autre rhumatologue expert qui a été aveuglé aux données cliniques et électrophysiologiques des patients. Tout conflit de signalement était référé à un troisième expert rhumatologue pour prendre la décision finale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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