神经肌肉超声检测系统性红斑狼疮周围神经病变的实用程序
2020年8月26日 更新者：Amira M elSonbaty、Assiut University
本研究旨在评估 NMUS 在检测 SLE 患者周围神经病变方面的规律，并将其与传统的神经生理学研究、临床体征和 SLE 活动相关联。
研究概览
详细说明
据估计，电生理学记录的 SLE 周围神经病变的发生率约为 30%。
术语周围神经病包括对称性多发性神经病、单一和多发性单神经病以及神经根病。
人们越来越关注使用超声检查 (US) 来辅助周围神经病变的诊断，并且研究表明与其他成像方式具有良好的相关性。 US 是一种非侵入性且廉价的成像设备，已成为许多领域广泛使用的诊断工具。
因此系统性狼疮患者被纳入研究，进行了神经传导研究和神经肌肉超声检查。 正中神经、尺神经、腓神经、胫神经和腓肠神经，在统计上比较神经生理学受影响和未受影响的神经的横截面，还计算了 NMUS 与传统 NCS 相比的敏感性和特异性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、12222
- Assuit University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在研究期间入住 Assuit 大学医院风湿病和康复科的所有成年 SLE 患者 A。
和表面上健康的受试者，电生理学研究正常
描述
纳入标准：
- 在研究期间入住 Assuit 大学医院风湿病和康复科的所有成年 SLE 患者。
- 表观健康的受试者，电生理学研究正常
- 口头同意，自由和知情
排除标准：
• 周围神经病变的其他原因：
- 创伤性的
- 纯退化
- 糖尿病
- 有毒的
- 感染
- 药物诱发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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系统性红斑狼疮患者
正中神经、尺神经、胫神经、腓神经和腓肠神经的神经传导研究和神经肌肉超声
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超声可视化狼疮患者的周围神经，并将其与放射电生理学研究的结果进行比较
其他名称：
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健康受试者
正中神经、尺神经、胫神经、腓神经和腓肠神经的神经传导研究和神经肌肉超声
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超声可视化狼疮患者的周围神经，并将其与放射电生理学研究的结果进行比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评价NMUS检测SLE患者周围神经病变的规律
大体时间：6个月
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与神经传导研究相比，测量神经肌肉超声的灵敏度和特异性
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6个月
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描述系统性红斑狼疮患者周围神经受累的模式
大体时间：6个月
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通过临床、电生理学和神经肌肉超声评估不同研究的神经
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tayseer Khedr, PHD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月20日
初级完成 (实际的)
2019年5月28日
研究完成 (实际的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17200346
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
主要研究者只会知道对患者进行的神经生理学结果，然后由另一位对患者的临床和电生理数据均不知情的风湿病专家进一步评估（离线）图像。
报告中的任何冲突都将提交给第三位风湿病专家来做出最终决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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