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전신성 홍반성 루푸스에서 말초신경병증 진단을 위한 신경근초음파의 유용성

2020년 8월 26일 업데이트: Amira M elSonbaty, Assiut University
이 연구는 SLE 환자의 말초신경병증 진단에서 NMUS의 규칙을 평가하고 이를 전통적인 신경생리학적 연구, 임상 징후 및 SLE의 활성과 연관시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전기 생리학에 의해 기록된 SLE 말초 신경병증의 빈도는 약 30%로 추정되었습니다.

말초신경병증이라는 용어는 대칭성 다발신경병증, 단일 및 다중 단일신경병증, 신경근병증을 포함합니다.

말초신경병증 진단을 돕기 위해 초음파촬영(US)을 사용하는 것에 대한 관심이 증가하고 있으며 연구는 다른 이미징 양식과 좋은 상관관계를 보여주었습니다. US는 많은 분야에서 진단 도구로 널리 사용되는 비침습적이고 저렴한 이미징 장치입니다.

전신성 루푸스 환자를 대상으로 하여 bil. 정중신경, 척골신경, 비골신경, 경골신경 및 비골신경의 통계학적 단면을 신경정신학적으로 영향을 받은 신경과 영향을 받지 않은 신경에서 비교했으며, 또한 전통적인 NCS와 비교하여 NMUS의 민감도와 특이도를 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 12222
        • Assuit University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 Assuit 대학 병원의 Rheumatology & Rehabilitation 부서에 입원 한 모든 성인 SLE 환자 A. 정상적인 전기생리학적 연구를 통해 명백히 건강한 피험자

설명

포함 기준:

  1. 연구 기간 동안 Assuit 대학 병원의 Rheumatology & Rehabilitation 부서에 입원한 모든 성인 SLE 환자.
  2. 정상적인 전기생리학적 연구를 통해 명백히 건강한 피험자
  3. 구두 동의, 무료 및 정보 제공

제외 기준:

  • • 말초 신경병증의 기타 원인:

    1. 트라우마
    2. 순전히 퇴행성
    3. 당뇨병 환자
    4. 독성
    5. 감염
    6. 약물 유발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신성 루푸스 환자
정중신경, 척골신경, 경골신경, 비골신경, 비골신경에 대한 신경전도검사 및 신경근초음파
진단 검사: 신경근초음파
루푸스 환자의 말초 신경을 시각화하고 방사선 전기생리학적 연구 결과와 비교하기 위한 초음파
다른 이름들:
  • 신경 전도 연구
건강한 과목
정중신경, 척골신경, 경골신경, 비골신경, 비골신경에 대한 신경전도검사 및 신경근초음파
진단 검사: 신경근초음파
루푸스 환자의 말초 신경을 시각화하고 방사선 전기생리학적 연구 결과와 비교하기 위한 초음파
다른 이름들:
  • 신경 전도 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLE 환자의 말초 신경병증 검출에서 NMUS 규칙 평가
기간: 6 개월
신경전도검사와 비교하여 신경근초음파의 민감도 및 특이도 측정
6 개월
SLE 환자의 말초 신경 애정 패턴 설명
기간: 6 개월
임상적, 전기 생리학적 및 신경근 초음파 검사를 통해 다양한 연구 신경 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17200346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

기본 조사자는 환자에게 수행된 신경생리학의 결과만 알 수 있으며, 이미지는 환자의 임상 및 전기생리학적 데이터에 대해 눈이 먼 다른 전문 류마티스 전문의에 의해 추가로 평가(오프라인)되었습니다. 보고의 모든 충돌은 최종 결정을 내리기 위해 세 번째 전문 류마티스 전문의에게 회부되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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