- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04527172
Utilidade da ultrassonografia neuromuscular para detecção de neuropatia periférica no lúpus eritematoso sistêmico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A frequência de neuropatia periférica do LES documentada por eletrofisiologia foi estimada em aproximadamente 30%.
O termo neuropatias periféricas inclui polineuropatia simétrica, mononeuropatia única e múltipla e radiculopatia.
Tem havido um interesse crescente no uso da ultrassonografia (US) para auxiliar no diagnóstico da neuropatia periférica e estudos têm mostrado boa correlação com outras modalidades de imagem. US é um dispositivo de imagem não invasivo e barato que se tornou amplamente disponível como uma ferramenta de diagnóstico em muitos campos.
então pacientes com lúpus sistêmico foram incluídos no estudo, realizaram estudo de condução nervosa e ultrassonografia neuromuscular para bil. nervos mediano, ulnar, peroneal, tibial e sural, nas estatísticas as seções transversais foram comparadas em nervos neurofusiologicamente afetados e não afetados, também foi calculada a sensibilidade e especificidade do NMUS em comparação com o NCS tradicional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 12222
- Assuit University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com LES admitidos no departamento de Reumatologia e Reabilitação do hospital universitário Assuit durante o período do estudo.
- indivíduos aparentemente saudáveis com estudo eletrofisiológico normal
- consentimento verbal, livre e informado
Critério de exclusão:
• Outras causas de neuropatia periférica:
- Traumático
- Puramente degenerativo
- Diabético
- Tóxico
- Infecções
- Droga induzida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com lúpus sistêmico
Estudo da condução nervosa e ultrassonografia neuromuscular dos nervos mediano, ulnar, tibial, fibular e sural
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ultra-som para visualizar os nervos periféricos de pacientes com lúpus e compará-lo com os resultados dos estudos eletrofisiológicos tradicionais
Outros nomes:
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Sujeitos saudáveis
Estudo da condução nervosa e ultrassonografia neuromuscular dos nervos mediano, ulnar, tibial, fibular e sural
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ultra-som para visualizar os nervos periféricos de pacientes com lúpus e compará-lo com os resultados dos estudos eletrofisiológicos tradicionais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o papel do NMUS na detecção de neuropatia periférica em paciente com LES
Prazo: 6 meses
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Medindo a sensibilidade e especificidade do ultrassom neuromuscular em comparação com o estudo da condução nervosa
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6 meses
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Descrevendo os padrões de acometimento de nervos periféricos em paciente com LES
Prazo: 6 meses
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Avaliando clinicamente, eletrofiologicamente e por ultrassonografia neuromuscular diferentes nervos estudados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17200346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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