Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost neuromuskulární ultrasonografie pro detekci periferní neuropatie u systémového lupus erythematodes

26. srpna 2020 aktualizováno: Amira M elSonbaty, Assiut University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit pravidlo NMUS v detekci periferní neuropatie u pacienta se SLE a korelovat jej s tradičními neurofyziologickými studiemi, klinickými příznaky a aktivitou SLE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Frekvence SLE periferní neuropatie dokumentovaná elektrofyziologií byla odhadnuta na přibližně 30 %.

Termín periferní neuropatie zahrnuje symetrickou polyneuropatii, jednoduchou a mnohočetnou mononeuropatii a radikulopatii.

Roste zájem o použití ultrasonografie (US) k diagnostice periferní neuropatie a studie prokázaly dobrou korelaci s jinými zobrazovacími modalitami. US je neinvazivní a levné zobrazovací zařízení, které se stalo široce dostupným jako diagnostický nástroj v mnoha oborech.

takže pacienti se systémovým lupusem byli zařazeni do studie, provedli studii nervové vodivosti a neuromuskulární ultrazvuk pro bil. střední, ulnární, peroneální, tibiální a n. suralis, statisticky byly porovnány průřezy u neurofuziologicky postižených a nepostižených nervů, byla také vypočtena senzitivita a specifita NMUS ve srovnání s tradičním NCS

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 12222
        • Assuit University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti A se SLE, kteří byli přijati na revmatologické a rehabilitační oddělení univerzitní nemocnice Assuit v průběhu studia. a zjevně zdravé subjekty s normální elektrofyziologickou studií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni dospělí pacienti se SLE, kteří byli přijati na revmatologicko-rehabilitační oddělení univerzitní nemocnice Assuit v časovém rámci studie.
  2. zjevně zdravé subjekty s normálním elektrofyziologickým studiem
  3. ústní souhlas, svobodný a informovaný

Kritéria vyloučení:

  • • Jiné příčiny periferní neuropatie:

    1. Traumatický
    2. Čistě degenerativní
    3. Diabetik
    4. Toxický
    5. Infekce
    6. Drogově vyvolané

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se systémovým lupusem
Studie nervového vedení a neuromuskulární ultrazvuk pro střední, ulnární, tibiální, peroneální a surální nerv
Diagnostický test: neuromuskulární ultrazvuk
ultrazvuk k vizualizaci periferních nervů pacientů s lupusem a jejich porovnání s výsledky radiačních elektrofyziologických studií
Ostatní jména:
  • studie nervového vedení
Zdravé předměty
Studie nervového vedení a neuromuskulární ultrazvuk pro střední, ulnární, tibiální, peroneální a surální nerv
Diagnostický test: neuromuskulární ultrazvuk
ultrazvuk k vizualizaci periferních nervů pacientů s lupusem a jejich porovnání s výsledky radiačních elektrofyziologických studií
Ostatní jména:
  • studie nervového vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit pravidlo NMUS při detekci periferní neuropatie u pacienta se SLE
Časové okno: 6 měsíců
Měření senzitivity a specifičnosti neuromuskulárního ultrazvuku ve srovnání se studií nervové vodivosti
6 měsíců
Popisuje vzorce postižení periferních nervů u pacienta se SLE
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení různých studovaných nervů klinicky, elektrofyziologicky a neuromuskulární ultrasonografií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17200346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

pouze hlavní zkoušející bude znát výsledky neurofyziologie provedené pacientům, poté byly snímky dále vyhodnoceny (offline) jiným odborným revmatologem, který byl zaslepený jak klinickými, tak elektrofyziologickými daty pacientů. Jakýkoli konflikt ve zprávách byl postoupen třetímu odbornému revmatologovi, aby učinil konečné rozhodnutí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuromuskulární ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit