Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire echografie nut voor detectie van perifere neuropathie bij systemische lupus erythematosus

26 augustus 2020 bijgewerkt door: Amira M elSonbaty, Assiut University
Deze studie heeft tot doel de regel van NMUS bij de detectie van perifere neuropathie bij SLE-patiënten te evalueren en deze te correleren met traditionele neurofysiologische onderzoeken, klinische symptomen en activiteit van SLE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De frequentie van SLE perifere neuropathie gedocumenteerd door elektrofysiologie wordt geschat op ongeveer 30%.

De term perifere neuropathieën omvatten symmetrische polyneuropathie, enkelvoudige en meervoudige mononeuropathie en radiculopathie.

Er is toenemende belangstelling voor het gebruik van echografie (US) om de diagnose van perifere neuropathie te ondersteunen en studies hebben een goede correlatie aangetoond met andere beeldvormingsmodaliteiten. US is een niet-invasief en goedkoop beeldvormingsapparaat dat op veel gebieden algemeen verkrijgbaar is als diagnostisch hulpmiddel.

dus patiënten met systemische lupus namen deel aan het onderzoek, voerden een zenuwgeleidingsonderzoek en neuromusculaire echografie uit voor bil. mediaan, ulnaire, peroneale, tibiale en surale zenuwen, op statistieken werden de dwarsdoorsneden vergeleken in neurophusiologisch aangetaste en niet-aangetaste zenuwen, ook werd de gevoeligheid en specificiteit van NMUS in vergelijking met de traditionele NCS berekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 12222
        • Assuit University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen SLE-patiënt A die tijdens het onderzoek werd opgenomen op de afdeling Reumatologie & Revalidatie van het universitair ziekenhuis van Assuit. en ogenschijnlijk gezonde proefpersonen met normaal elektrofysiologisch onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle volwassen SLE-patiënten die in de loop van het onderzoek waren opgenomen op de afdeling Reumatologie & Revalidatie van het universitair ziekenhuis Assuit.
  2. ogenschijnlijk gezonde proefpersonen met normaal elektrofysiologisch onderzoek
  3. mondelinge toestemming, vrij en geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • • Andere oorzaken van perifere neuropathie:

    1. Traumatisch
    2. Puur degeneratief
    3. Diabetes
    4. Giftig
    5. Infecties
    6. Geneesmiddel geïnduceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
systemische lupuspatiënten
Zenuwgeleidingsonderzoek en neuromusculaire echografie voor mediane, ulnaire, tibiale, peroneale en surale zenuwen
Diagnostische toets: neuromusculaire echografie
echografie om de perifere zenuwen van lupuspatiënten in beeld te brengen en te vergelijken met de resultaten van raditionele elektrofysiologische onderzoeken
Andere namen:
  • zenuwgeleiding studie
Gezonde onderwerpen
Zenuwgeleidingsonderzoek en neuromusculaire echografie voor mediane, ulnaire, tibiale, peroneale en surale zenuwen
Diagnostische toets: neuromusculaire echografie
echografie om de perifere zenuwen van lupuspatiënten in beeld te brengen en te vergelijken met de resultaten van raditionele elektrofysiologische onderzoeken
Andere namen:
  • zenuwgeleiding studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de regel van NMUS bij de detectie van perifere neuropathie bij SLE-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Meten van sensitiviteit en specificiteit van neuromusculaire echografie in vergelijking met zenuwgeleidingsonderzoek
6 maanden
Het beschrijven van de patronen van perifere zenuwaandoening bij SLE-patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueren van verschillende bestudeerde zenuwen klinisch, elektrofysiologisch en door neuromusculaire echografie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17200346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

alleen de hoofdonderzoeker kent de resultaten van neurofysiologie die bij de patiënten is gedaan, waarna de beelden verder (offline) werden geëvalueerd door een andere deskundige reumatoloog die blind was voor zowel klinische als elektrofysiologische gegevens van de patiënten. Elk conflict in de rapportage werd doorverwezen naar een derde deskundige reumatoloog om de definitieve beslissing te nemen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren