Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen ultraäänitutkimus systeemisen lupus erythematosuksen perifeerisen neuropatian havaitsemiseen

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Amira M elSonbaty, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NMUS:n sääntöä perifeerisen neuropatian havaitsemisessa SLE-potilailla ja korreloida se perinteisiin neurofysiologisiin tutkimuksiin, kliinisiin oireisiin ja SLE:n aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköfysiologian dokumentoiman SLE-perifeerisen neuropatian esiintyvyyden on arvioitu olevan noin 30 %.

Termi perifeeriset neuropatiat sisältävät symmetrisen polyneuropatian, yksittäisen ja moninkertaisen mononeuropatian ja radikulopatian.

Kiinnostus ultraäänitutkimuksen (US) käyttöön perifeerisen neuropatian diagnosoinnissa on lisääntynyt, ja tutkimukset ovat osoittaneet hyvän korrelaation muiden kuvantamismenetelmien kanssa. US on ei-invasiivinen ja halpa kuvantamislaite, joka on tullut laajalti saataville diagnostisena työkaluna monilla aloilla.

joten systeemistä lupuspotilaita otettiin mukaan tutkimukseen, suoritettiin hermojohtavuustutkimus ja neuromuskulaarinen ultraääni bil. mediaani-, kyynär-, peroneaali-, sääri- ja suuraalihermot, tilastojen perusteella verrattiin poikkileikkauksia neurofusiologisesti vahingoittuneissa ja ei-vaurioituneissa hermoissa, sekä laskettiin NMUS:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna perinteiseen NCS:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 12222
        • Assuit University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset SLE-potilaat, jotka on otettu Assuitin yliopistollisen sairaalan reumatologian ja kuntoutusosastolle tutkimuksen aikana. ja ilmeisen terveitä koehenkilöitä, joilla on normaali elektrofysiologinen tutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki aikuiset SLE-potilaat, jotka on otettu Assuitin yliopistollisen sairaalan reumatologian ja kuntoutusosastolle tutkimuksen aikana.
  2. ilmeisesti terveet koehenkilöt, joilla on normaali elektrofysiologinen tutkimus
  3. suullinen suostumus, vapaa ja tietoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Muita perifeerisen neuropatian syitä:

    1. Traumaattinen
    2. Puhtaasti rappeuttavaa
    3. Diabeettinen
    4. Myrkyllinen
    5. Infektiot
    6. Huumeiden aiheuttama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
systeeminen lupus potilailla
Hermojen johtumistutkimus ja neuromuskulaarinen ultraääni mediaani-, kyynär-, sääri-, peroneaal- ja suraalihermoille
Diagnostinen testi: neuromuskulaarinen ultraääni
ultraääni lupuspotilaiden ääreishermojen visualisoimiseksi ja sen vertaamiseksi säteittäisten elektrofysiologisten tutkimusten tuloksiin
Muut nimet:
  • hermojen johtumistutkimus
Terveitä aiheita
Hermojen johtumistutkimus ja neuromuskulaarinen ultraääni mediaani-, kyynär-, sääri-, peroneaal- ja suraalihermoille
Diagnostinen testi: neuromuskulaarinen ultraääni
ultraääni lupuspotilaiden ääreishermojen visualisoimiseksi ja sen vertaamiseksi säteittäisten elektrofysiologisten tutkimusten tuloksiin
Muut nimet:
  • hermojen johtumistutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi NMUS:n sääntöä perifeerisen neuropatian havaitsemisessa SLE-potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neuromuskulaarisen ultraäänen herkkyyden ja spesifisyyden mittaaminen verrattuna hermojen johtumistutkimukseen
6 kuukautta
Kuvataan perifeeristen hermokipujen kuvioita SLE-potilaalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erilaisten tutkittujen hermojen arviointi kliinisesti, elektrofyiologisesti ja neuromuskulaarisella ultraäänitutkimuksella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

vain periaatetutkija tietää potilaille tehdyn neurofysiologian tulokset, minkä jälkeen kuvia arvioi (offline) toinen reumatologi, joka oli sokeutunut potilaiden kliinisille ja sähköfysiologisille tiedoille. Mahdolliset ristiriidat raportoinnissa lähetettiin kolmannelle reumatologin asiantuntijalle lopullisen päätöksen tekemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa