Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär ultraljudsverktyg för detektion av perifer neuropati vid systemisk lupus erythematosus

26 augusti 2020 uppdaterad av: Amira M elSonbaty, Assiut University
Denna studie syftar till att utvärdera regeln för NMUS vid upptäckt av perifer neuropati hos SLE-patienter och att korrelera den med traditionella neurofysiologiska studier, kliniska tecken och aktivitet av SLE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frekvensen av SLE perifer neuropati dokumenterad av elektrofysiologi har uppskattats till cirka 30 %.

Termen perifera neuropatier inkluderar symmetrisk polyneuropati, enkel och multipel mononeuropati och radikulopati.

Det har funnits ett ökande intresse för att använda ultraljud (US) för att hjälpa till att diagnostisera perifer neuropati och studier har visat god korrelation med andra bildbehandlingsmetoder. US är en icke-invasiv och billig bildapparat som har blivit allmänt tillgänglig som ett diagnostiskt verktyg på många områden.

så systemisk lupus patienter inkluderades i studien, utförde nervledningsstudie och neuromuskulärt ultraljud för bil. median-, ulnar-, peroneal-, tibial- och suralnerver, på statistik jämfördes tvärsnitten i neurofosiologiskt påverkade och icke påverkade nerver, även känsligheten och specificiteten för NMUS i jämförelse med den traditionella NCS beräknades

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 12222
        • Assuit University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna SLE-patienterA som var inlagda på reumatologi- och rehabiliteringsavdelningen på Assuits universitetssjukhus under studietiden. och tydligen friska försökspersoner med normala elektrofysiologiska studier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla vuxna SLE-patienter som lades in på reumatologi- och rehabiliteringsavdelningen på Assuits universitetssjukhus under studietiden.
  2. till synes friska försökspersoner med normala elektrofysiologiska studier
  3. muntligt samtycke, fritt och informerat

Exklusions kriterier:

  • • Andra orsaker till perifer neuropati:

    1. Traumatisk
    2. Rent degenerativt
    3. Diabetiker
    4. Toxisk
    5. Infektioner
    6. Drogpåverkad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med systemisk lupus
Nervledningsstudie och neuromuskulärt ultraljud för median-, ulnar-, tibial-, peroneal- och suralnerver
Diagnostiskt test: neuromuskulärt ultraljud
ultraljud för att visualisera de perifera nerverna hos lupuspatienter och för att jämföra det med resultaten från de radiella elektrofysiologiska studierna
Andra namn:
  • nervledningsstudie
Friska ämnen
Nervledningsstudie och neuromuskulärt ultraljud för median-, ulnar-, tibial-, peroneal- och suralnerver
Diagnostiskt test: neuromuskulärt ultraljud
ultraljud för att visualisera de perifera nerverna hos lupuspatienter och för att jämföra det med resultaten från de radiella elektrofysiologiska studierna
Andra namn:
  • nervledningsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera regeln för NMUS vid upptäckt av perifer neuropati hos SLE-patienter
Tidsram: 6 månader
Mätning av känslighet och specificitet för neuromuskulärt ultraljud i jämförelse med nervledningsstudie
6 månader
Beskriver mönstren för perifer nervaffektion hos SLE-patienter
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av olika studerade nerver kliniskt, elektrofyiologiskt och genom neuromuskulär ultraljud
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

26 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17200346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

priciputredaren kommer bara att känna till resultaten av neurofysiologi som gjorts med patienterna, sedan utvärderades bilderna ytterligare (offline) av en annan expertreumatolog som var blind för både kliniska och elektrofysiologiska data från patienterna. Varje konflikt i rapporteringen hänvisades till en tredje expert reumatolog för att fatta det slutliga beslutet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera