- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04527172
Neuromuszkuláris ultrahangvizsgálati segédprogram a perifériás neuropátia kimutatására szisztémás lupus erythematosusban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SLE perifériás neuropátia elektrofiziológiával dokumentált gyakoriságát körülbelül 30%-ra becsülték.
A perifériás neuropátiák kifejezés magában foglalja a szimmetrikus polyneuropathiát, az egyszeri és többszörös mononeuropathiát és a radiculopathiát.
Egyre nagyobb az érdeklődés az ultrahang (US) alkalmazása iránt a perifériás neuropátia diagnózisának elősegítésére, és a vizsgálatok jó korrelációt mutattak ki más képalkotó módszerekkel. Az US egy non-invazív és olcsó képalkotó eszköz, amely számos területen széles körben elérhetővé vált diagnosztikai eszközként.
így szisztémás lupus betegeket vontak be a vizsgálatba, idegvezetési vizsgálatot és neuromuszkuláris ultrahangot végeztek a bil. medián, ulnaris, peronealis, tibialis és suralis idegek statisztikája alapján összehasonlítottuk a keresztmetszeteket neurophusiológiailag érintett és nem érintett idegekben, valamint kiszámítottuk az NMUS érzékenységét és specificitását a hagyományos NCS-hez képest
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 12222
- Assuit University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt SLE-beteg, akit az Assuit Egyetemi Kórház Reumatológiai és Rehabilitációs osztályára vettek fel a vizsgálat időtartama alatt.
- látszólag egészséges alanyok normál elektrofiziológiai vizsgálattal
- szóbeli beleegyezés, szabad és tájékozott
Kizárási kritériumok:
• A perifériás neuropátia egyéb okai:
- Traumás
- Tisztán degeneratív
- Cukorbeteg
- Mérgező
- Fertőzések
- Gyógyszer okozta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szisztémás lupusz betegek
Idegvezetési vizsgálat és neuromuszkuláris ultrahang medián, ulnaris, tibia, peronealis és suralis idegekhez
|
ultrahang a lupusos betegek perifériás idegeinek megjelenítésére és összehasonlítására a sugárzó elektrofiziológiai vizsgálatok eredményeivel
Más nevek:
|
|
Egészséges alanyok
Idegvezetési vizsgálat és neuromuszkuláris ultrahang medián, ulnaris, tibia, peronealis és suralis idegekhez
|
ultrahang a lupusos betegek perifériás idegeinek megjelenítésére és összehasonlítására a sugárzó elektrofiziológiai vizsgálatok eredményeivel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az NMUS szabályát a perifériás neuropathia kimutatásában SLE-s betegekben
Időkeret: 6 hónap
|
A neuromuszkuláris ultrahang érzékenységének és specificitásának mérése az idegvezetési vizsgálattal összehasonlítva
|
6 hónap
|
|
A perifériás idegi érzelmek mintázatainak leírása SLE-s betegekben
Időkeret: 6 hónap
|
Különböző vizsgált idegek klinikai, elektrofiiológiai és neuromuszkuláris ultrahangos vizsgálata
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17200346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .