Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris ultrahangvizsgálati segédprogram a perifériás neuropátia kimutatására szisztémás lupus erythematosusban

2020. augusztus 26. frissítette: Amira M elSonbaty, Assiut University
A tanulmány célja, hogy értékelje az NMUS szabályát a perifériás neuropátia kimutatásában SLE-s betegekben, és összefüggésbe hozza azt a hagyományos neurofiziológiai vizsgálatokkal, az SLE klinikai tüneteivel és aktivitásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az SLE perifériás neuropátia elektrofiziológiával dokumentált gyakoriságát körülbelül 30%-ra becsülték.

A perifériás neuropátiák kifejezés magában foglalja a szimmetrikus polyneuropathiát, az egyszeri és többszörös mononeuropathiát és a radiculopathiát.

Egyre nagyobb az érdeklődés az ultrahang (US) alkalmazása iránt a perifériás neuropátia diagnózisának elősegítésére, és a vizsgálatok jó korrelációt mutattak ki más képalkotó módszerekkel. Az US egy non-invazív és olcsó képalkotó eszköz, amely számos területen széles körben elérhetővé vált diagnosztikai eszközként.

így szisztémás lupus betegeket vontak be a vizsgálatba, idegvezetési vizsgálatot és neuromuszkuláris ultrahangot végeztek a bil. medián, ulnaris, peronealis, tibialis és suralis idegek statisztikája alapján összehasonlítottuk a keresztmetszeteket neurophusiológiailag érintett és nem érintett idegekben, valamint kiszámítottuk az NMUS érzékenységét és specificitását a hagyományos NCS-hez képest

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 12222
        • Assuit University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi felnőtt SLE-betegA, akit az Assuit Egyetemi Kórház Reumatológiai és Rehabilitációs osztályára vettek fel a vizsgálat időtartama alatt. és látszólag egészséges alanyok normál elektrofiziológiai vizsgálattal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden felnőtt SLE-beteg, akit az Assuit Egyetemi Kórház Reumatológiai és Rehabilitációs osztályára vettek fel a vizsgálat időtartama alatt.
  2. látszólag egészséges alanyok normál elektrofiziológiai vizsgálattal
  3. szóbeli beleegyezés, szabad és tájékozott

Kizárási kritériumok:

  • • A perifériás neuropátia egyéb okai:

    1. Traumás
    2. Tisztán degeneratív
    3. Cukorbeteg
    4. Mérgező
    5. Fertőzések
    6. Gyógyszer okozta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szisztémás lupusz betegek
Idegvezetési vizsgálat és neuromuszkuláris ultrahang medián, ulnaris, tibia, peronealis és suralis idegekhez
ultrahang a lupusos betegek perifériás idegeinek megjelenítésére és összehasonlítására a sugárzó elektrofiziológiai vizsgálatok eredményeivel
Más nevek:
  • idegvezetési vizsgálat
Egészséges alanyok
Idegvezetési vizsgálat és neuromuszkuláris ultrahang medián, ulnaris, tibia, peronealis és suralis idegekhez
ultrahang a lupusos betegek perifériás idegeinek megjelenítésére és összehasonlítására a sugárzó elektrofiziológiai vizsgálatok eredményeivel
Más nevek:
  • idegvezetési vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az NMUS szabályát a perifériás neuropathia kimutatásában SLE-s betegekben
Időkeret: 6 hónap
A neuromuszkuláris ultrahang érzékenységének és specificitásának mérése az idegvezetési vizsgálattal összehasonlítva
6 hónap
A perifériás idegi érzelmek mintázatainak leírása SLE-s betegekben
Időkeret: 6 hónap
Különböző vizsgált idegek klinikai, elektrofiiológiai és neuromuszkuláris ultrahangos vizsgálata
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A betegeken végzett neurofiziológiai eredményeket csak az alapelv vizsgáló ismeri meg, majd a képeket tovább értékelte (offline) egy másik szakértő reumatológus, aki vak volt a betegek klinikai és elektrofiziológiai adataira. A jelentésben felmerülő esetleges konfliktusokat egy harmadik szakértő reumatológushoz utalták, hogy meghozza a végső döntést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel