Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do ultrasonografii nerwowo-mięśniowej do wykrywania neuropatii obwodowej w toczniu rumieniowatym układowym

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Amira M elSonbaty, Assiut University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli NMUS w wykrywaniu neuropatii obwodowej u pacjenta z SLE i skorelowanie jej z tradycyjnymi badaniami neurofizjologicznymi, objawami klinicznymi i aktywnością SLE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość neuropatii obwodowej SLE udokumentowanej elektrofizjologicznie oszacowano na około 30%.

Termin neuropatie obwodowe obejmuje symetryczną polineuropatię, pojedynczą i mnogą mononeuropatię oraz radikulopatię.

Wzrosło zainteresowanie wykorzystaniem ultrasonografii (USG) do wspomagania diagnostyki neuropatii obwodowej, a badania wykazały dobrą korelację z innymi metodami obrazowania. USG to nieinwazyjne i niedrogie urządzenie obrazujące, które stało się powszechnie dostępne jako narzędzie diagnostyczne w wielu dziedzinach.

więc pacjenci tocznia układowego byli włączeni do badania , wykonali badanie przewodnictwa nerwu i nerwowo-mięśniowe ultradźwięki dla bil. nerwów pośrodkowego, łokciowego, strzałkowego, piszczelowego i łydkowego, na podstawie statystyk porównano przekroje poprzeczne nerwów zajętych i niezajętych neurofizjologicznie, obliczono również czułość i specyficzność NMUS w porównaniu z tradycyjnym NCS

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 12222
        • Assuit University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z SLE A, którzy zostali przyjęci na oddział reumatologii i rehabilitacji szpitala uniwersyteckiego Assuit w okresie studiów. i pozornie zdrowych osobników z prawidłowym badaniem elektrofizjologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy dorośli pacjenci z SLE, którzy zostali przyjęci na oddział reumatologii i rehabilitacji szpitala uniwersyteckiego Assuit w czasie badania.
  2. pozornie zdrowych osób z prawidłowym badaniem elektrofizjologicznym
  3. ustna zgoda, dobrowolna i świadoma

Kryteria wyłączenia:

  • • Inne przyczyny neuropatii obwodowej:

    1. Traumatyczny
    2. Czysto degeneracyjny
    3. Cukrzycowy
    4. Toksyczny
    5. Infekcje
    6. Wywołane narkotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z toczniem układowym
Badanie przewodnictwa nerwowego i ultrasonografia nerwowo-mięśniowa nerwów pośrodkowego, łokciowego, piszczelowego, strzałkowego i łydkowego
Test diagnostyczny: USG nerwowo-mięśniowe
USG do wizualizacji nerwów obwodowych pacjentów z toczniem i porównania z wynikami radiofizjologicznych badań
Inne nazwy:
  • badanie przewodnictwa nerwowego
Zdrowe przedmioty
Badanie przewodnictwa nerwowego i ultrasonografia nerwowo-mięśniowa nerwów pośrodkowego, łokciowego, piszczelowego, strzałkowego i łydkowego
Test diagnostyczny: USG nerwowo-mięśniowe
USG do wizualizacji nerwów obwodowych pacjentów z toczniem i porównania z wynikami radiofizjologicznych badań
Inne nazwy:
  • badanie przewodnictwa nerwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić rolę NMUS w wykrywaniu neuropatii obwodowej u pacjenta z SLE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar czułości i swoistości ultrasonografii nerwowo-mięśniowej w porównaniu z badaniem przewodnictwa nerwowego
6 miesięcy
Opisanie wzorców uszkodzenia nerwów obwodowych u pacjenta z SLE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kliniczna, elektrofijologiczna ocena różnych badanych nerwów oraz ultrasonografia nerwowo-mięśniowa
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tayseer Khedr, PHD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17200346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

tylko główny badacz będzie znał wyniki badań neurofizjologicznych pacjentów, a następnie obrazy były dalej oceniane (offline) przez innego eksperta reumatologa, który nie znał zarówno danych klinicznych, jak i elektrofizjologicznych pacjentów. Każdy konflikt w zgłaszaniu był kierowany do trzeciego eksperta reumatologa w celu podjęcia ostatecznej decyzji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG nerwowo-mięśniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj