新型コロナウイルス感染症（COVID-19）医療専門家への影響調査 (CHIP)
コロナウイルスのパンデミック中に大規模な急性NHSトラストに雇用されている個人における新型コロナウイルス感染症の抗体状態と関連因子のパイロット評価
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、英国の医療リソースとスタッフに大きな影響を与えています。 医療従事者の感染に関連する主要な危険因子を理解することは、将来のパンデミック対応計画にとって不可欠です。
現在、英国（UK）の医療従事者の感染率と関連要因に関するデータはほとんどありません。 医療従事者の感染率に関する研究は、これまでリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査に大きく依存しており、医療従事者は一般の人に比べてコロナウイルス感染で死亡する可能性が2倍高いようです。黒人および少数民族（BAME）の背景にある人々は特に危険にさらされているようです。
現時点では、SARS-CoV-2（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2）抗体の存在が将来の感染に対する季節的または長期的な免疫を提供するという証拠はありません。
したがって、この研究は現在のSARS-CoV-2抗体陽性レベルを把握し、英国の医療従事者が新型コロナウイルス感染症に罹患する可能性のあるリスクを判断することを目的としている。 この研究は、特定の個人の特徴が感染感受性の可能性と抗体反応に影響を与えるかどうかを調べ、12か月にわたる将来の臨床感染の可能性に対する抗体の存在の影響を判断することを目的としています。
この研究には、最初のオンライン調査と最近の抗体検査との関連付けが含まれ、その後、6 か月後と 12 か月後にさらにオンライン調査が行われます。 取得されたデータは、人事部 (HR) が保有するデータにリンクされます。
参加者には、収集されたデータに関連付けられた、6 か月後と 12 か月後に別の抗体検査を受けるオプションもあります。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、SMS (ショート メッセージ サービス - テキスト メッセージ) に記載されたリンクを介して調査にアクセスでき、最初のオンライン調査に誘導されます。
その後、6 か月後と 12 か月後に再び連絡があり、オンライン アンケートに再度回答していただきます。
調査の回答は、携帯電話番号と雇用番号による抗体検査の結果に関連付けられ、人事部が保持するそれらのデータにも関連付けられます。
調査は完了するまでに約 15 分かかり、職業、勤務形態、人口動態と行動要因、民族性、症状 (新型コロナウイルス感染症 19 が発現した場合) に関する質問が含まれます。
参加者は、6 か月および 12 か月後に抗体の存在を検出するための別の血液検査 (SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) 抗体検査) に参加することもできます (オプション)。この検査も調査と HR データに関連付けられます。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ロイヤル・ウルヴァーハンプトン・トラストに雇用されている全スタッフは、同トラストの検査施設でSARS-CoV-2抗体検査を受けている
除外基準:
- 抗体検査に参加していないロイヤル・ウルヴァーハンプトンNHSトラストのスタッフ • テキストメッセージの招待を受信することをオプトアウトしたスタッフは、研究に参加します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：参加者全員
オプションの抗体検査による6か月および12か月後の調査
|
ベースライン、6 か月および 12 か月後の調査
SARS-CoV-2 抗体検査の結果と 6 か月後と 12 か月後の再検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検査を受けてSARS-CoV-2抗体の証拠があった従業員の数
時間枠：12ヶ月
|
SARS-CoV-2抗体の証拠
|
12ヶ月
|
|
検査陽性に関連する要因
時間枠：12ヶ月
|
確立のための調査
|
12ヶ月
|
|
SARS-CoV-2抗体検査が陽性および陰性の両方を示した被験者における、臨床的に関連する（病気を引き起こす）SARS-CoV-2感染の可能性
時間枠：12ヶ月
|
感染と抗体の存在の比較
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Supratik Basu、The Royal Wolverhampton NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020COV112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。