Covid-19 Health Professional Impact Study (CHIP)
En pilotbedömning av covid-19-antikroppsstatus och associerade faktorer, hos individer som är anställda av en stor akut NHS-trust under coronavirus-pandemin
COVID-19 (coronavirus)-pandemin har haft en enorm inverkan på sjukvårdens resurser och personal i Storbritannien. Att förstå de viktigaste riskfaktorerna förknippade med infektion bland vårdpersonal är avgörande för framtida pandemiberedskapsplaner.
För närvarande finns det knappa uppgifter om infektionsfrekvensen och associerade faktorer bland sjukvårdspersonal i Storbritannien (Storbritannien). Studier av infektionsfrekvensen hos vårdpersonal har hittills till stor del förlitat sig på realtidstestet omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) och det verkar som om sjukvårdspersonal löper dubbelt så stor risk att ge efter för Coronavirus-infektion, jämfört med den allmänna befolkningen och de från svart och etnisk minoritetsbakgrund (BAME) verkar vara särskilt utsatta.
För närvarande finns det inga bevis för att förekomsten av SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2) antikroppar ger säsongsbetonad eller långvarig immunitet mot framtida infektion.
Därför syftar denna studie till att förstå den aktuella nivån av SARS-CoV-2-antikroppspositivitet och försöka fastställa den sannolika risken för sjukvårdspersonal i Storbritannien för COVID-19-infektion. Denna studie hoppas ta reda på om vissa individuella egenskaper kommer att ha en inverkan på sannolikheten för infektionskänslighet och antikroppssvar och bestämma effekten av förekomsten av antikroppar på sannolikheten för framtida klinisk infektion under en 12-månadersperiod.
Studien omfattar en första onlineundersökning och koppling till det senaste antikroppstestet, sedan ytterligare en onlineundersökning om 6 och 12 månader. Uppgifterna som erhålls kommer att kopplas till data som Human Resources Department (HR) har.
Deltagarna har också möjlighet att delta i ytterligare ett antikroppstest efter 6 och 12 månader och kopplat till insamlade data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att ha tillgång till studien via länken som ges i ett SMS (Short Message Service - textmeddelande) som leder sedan till den första online-undersökningen.
De kommer sedan att kontaktas igen om 6 och 12 månader för att fylla i online-enkäten igen.
Enkätsvaren kommer att kopplas till resultaten av antikroppstesterna genom deras mobil- och anställningsnummer och även till data som finns om dem av HR-avdelningen.
Enkäten kommer att ta cirka 15 minuter att fylla i och kommer att innehålla frågor om följande: yrke; arbetslinjetyp; demografi och beteendefaktorer; etnicitet; och symtom (om covid 19 manifesterades).
Deltagarna kan också delta för ett annat blodprov (SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2) antikroppstest) för att upptäcka eventuell förekomst av antikroppar vid 6 och 12 månader (valfritt) som återigen kommer att kopplas till undersökningen och HR-data .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All personal anställd av Royal Wolverhampton Trust, efter att ha genomgått SARS-CoV-2-antikroppstestet vid Trusts testanläggning
Exklusions kriterier:
- Royal Wolverhampton NHS Trust-personal som inte har deltagit i antikroppstestning • Personal som har valt att inte ta emot sms-inbjudan och vara en del av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alla deltagare
Undersökning efter 6 och 12 månader med valfria antikroppstester
|
Undersökning vid baslinjen, 6 och 12 månader
SARS-CoV-2 antikroppstestresultat och testning igen vid 6 och 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet anställda som testats som har bevis på SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: 12 månader
|
bevis på SARS-CoV-2-antikroppar
|
12 månader
|
|
Faktorer associerade med ett positivt test
Tidsram: 12 månader
|
Enkät att fastställa
|
12 månader
|
|
Sannolikhet för kliniskt relevant (orsakar sjukdom) infektion med SARS-CoV-2 hos försökspersoner med både positiva och negativa SARS-CoV-2-antikroppstester
Tidsram: 12 månader
|
Infektion jämfört med antikroppsnärvaro
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020COV112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .