- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04527432
Badanie wpływu COVID-19 na pracowników służby zdrowia (CHIP)
Pilotażowa ocena stanu przeciwciał COVID-19 i powiązanych czynników u osób zatrudnionych przez duży fundusz NHS zajmujący się ostrymi sytuacjami podczas pandemii koronawirusa
Pandemia COVID-19 (koronawirusa) wywarła ogromny wpływ na zasoby i personel opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Zrozumienie kluczowych czynników ryzyka związanych z infekcją wśród pracowników służby zdrowia ma kluczowe znaczenie dla przyszłych planów reagowania na pandemię.
Obecnie istnieje niewiele danych dotyczących wskaźników infekcji i związanych z nimi czynników wśród pracowników służby zdrowia w Zjednoczonym Królestwie (UK). Dotychczasowe badania wskaźników zakażeń u pracowników służby zdrowia w dużej mierze opierały się na teście reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) w czasie rzeczywistym i wydaje się, że pracownicy służby zdrowia są dwukrotnie bardziej narażeni na zakażenie koronawirusem w porównaniu z ogółem wydaje się, że szczególnie zagrożona jest ludność czarnoskóra i pochodząca z mniejszości etnicznych (BAME).
Obecnie nie ma dowodów na to, że obecność przeciwciał SARS-CoV-2 (koronawirus 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej) zapewnia sezonową lub długoterminową odporność na przyszłe infekcje.
Dlatego to badanie ma na celu zrozumienie obecnego poziomu dodatniego wyniku na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 i próbę określenia prawdopodobnego ryzyka zakażenia COVID-19 dla pracowników służby zdrowia w Wielkiej Brytanii. To badanie ma na celu ustalenie, czy pewne indywidualne cechy będą miały wpływ na prawdopodobieństwo podatności na zakażenie i odpowiedź przeciwciał oraz określenie wpływu obecności przeciwciał na prawdopodobieństwo przyszłej infekcji klinicznej w okresie 12 miesięcy.
Badanie obejmuje wstępną ankietę online i powiązanie z ostatnim testem na przeciwciała, a następnie kolejną ankietę online za 6 i 12 miesięcy. Uzyskane dane zostaną powiązane z danymi, które posiada Dział Personalny (HR).
Uczestnicy mają również możliwość wzięcia udziału w kolejnym teście na obecność przeciwciał w wieku 6 i 12 miesięcy, powiązanym z zebranymi danymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą mieli dostęp do badania poprzez link podany w wiadomości SMS (Short Message Service - sms), który przekieruje następnie do pierwszej ankiety online.
Skontaktujemy się z nimi ponownie za 6 i 12 miesięcy w celu ponownego wypełnienia ankiety online.
Odpowiedzi w ankiecie zostaną powiązane z wynikami testów na przeciwciała za pomocą ich telefonu komórkowego i numeru zatrudnienia, a także z danymi przechowywanymi na ich temat przez dział HR.
Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut i będzie zawierało pytania dotyczące następujących kwestii: zawód; typ linii roboczej; czynniki demograficzne i behawioralne; pochodzenie etniczne; oraz objawy (jeśli pojawił się COVID 19).
Uczestnicy mogą również wziąć udział w kolejnym badaniu krwi (test na przeciwciała SARS-CoV-2 (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej) koronawirusa 2) w celu wykrycia obecności przeciwciał po 6 i 12 miesiącach (opcjonalnie), które zostaną ponownie powiązane z ankietą i danymi HR .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy Royal Wolverhampton Trust, którzy przeszli test na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 w placówce testowej Trustu
Kryteria wyłączenia:
- Personel Royal Wolverhampton NHS Trust, który nie brał udziału w testach na obecność przeciwciał • Personel, który zrezygnował z otrzymywania wiadomości tekstowej z zaproszeniem do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy uczestnicy
Ankieta po 6 i 12 miesiącach z opcjonalnymi testami na przeciwciała
|
Ankieta na początku badania, 6 i 12 miesięcy
Wyniki testu na przeciwciała SARS-CoV-2 i ponowne badanie po 6 i 12 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przebadanych pracowników, którzy mają dowody na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
dowody na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
|
12 miesięcy
|
|
Czynniki związane z pozytywnym wynikiem testu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankieta do ustalenia
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo klinicznie istotnego (powodującego chorobę) zakażenia SARS-CoV-2 u osób z dodatnim i ujemnym wynikiem testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zakażenie w porównaniu z obecnością przeciwciał
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020COV112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)