Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu COVID-19 na pracowników służby zdrowia (CHIP)

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Pilotażowa ocena stanu przeciwciał COVID-19 i powiązanych czynników u osób zatrudnionych przez duży fundusz NHS zajmujący się ostrymi sytuacjami podczas pandemii koronawirusa

Pandemia COVID-19 (koronawirusa) wywarła ogromny wpływ na zasoby i personel opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Zrozumienie kluczowych czynników ryzyka związanych z infekcją wśród pracowników służby zdrowia ma kluczowe znaczenie dla przyszłych planów reagowania na pandemię.

Obecnie istnieje niewiele danych dotyczących wskaźników infekcji i związanych z nimi czynników wśród pracowników służby zdrowia w Zjednoczonym Królestwie (UK). Dotychczasowe badania wskaźników zakażeń u pracowników służby zdrowia w dużej mierze opierały się na teście reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) w czasie rzeczywistym i wydaje się, że pracownicy służby zdrowia są dwukrotnie bardziej narażeni na zakażenie koronawirusem w porównaniu z ogółem wydaje się, że szczególnie zagrożona jest ludność czarnoskóra i pochodząca z mniejszości etnicznych (BAME).

Obecnie nie ma dowodów na to, że obecność przeciwciał SARS-CoV-2 (koronawirus 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej) zapewnia sezonową lub długoterminową odporność na przyszłe infekcje.

Dlatego to badanie ma na celu zrozumienie obecnego poziomu dodatniego wyniku na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 i próbę określenia prawdopodobnego ryzyka zakażenia COVID-19 dla pracowników służby zdrowia w Wielkiej Brytanii. To badanie ma na celu ustalenie, czy pewne indywidualne cechy będą miały wpływ na prawdopodobieństwo podatności na zakażenie i odpowiedź przeciwciał oraz określenie wpływu obecności przeciwciał na prawdopodobieństwo przyszłej infekcji klinicznej w okresie 12 miesięcy.

Badanie obejmuje wstępną ankietę online i powiązanie z ostatnim testem na przeciwciała, a następnie kolejną ankietę online za 6 i 12 miesięcy. Uzyskane dane zostaną powiązane z danymi, które posiada Dział Personalny (HR).

Uczestnicy mają również możliwość wzięcia udziału w kolejnym teście na obecność przeciwciał w wieku 6 i 12 miesięcy, powiązanym z zebranymi danymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą mieli dostęp do badania poprzez link podany w wiadomości SMS (Short Message Service - sms), który przekieruje następnie do pierwszej ankiety online.

Skontaktujemy się z nimi ponownie za 6 i 12 miesięcy w celu ponownego wypełnienia ankiety online.

Odpowiedzi w ankiecie zostaną powiązane z wynikami testów na przeciwciała za pomocą ich telefonu komórkowego i numeru zatrudnienia, a także z danymi przechowywanymi na ich temat przez dział HR.

Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut i będzie zawierało pytania dotyczące następujących kwestii: zawód; typ linii roboczej; czynniki demograficzne i behawioralne; pochodzenie etniczne; oraz objawy (jeśli pojawił się COVID 19).

Uczestnicy mogą również wziąć udział w kolejnym badaniu krwi (test na przeciwciała SARS-CoV-2 (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej) koronawirusa 2) w celu wykrycia obecności przeciwciał po 6 i 12 miesiącach (opcjonalnie), które zostaną ponownie powiązane z ankietą i danymi HR .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1504

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy Royal Wolverhampton Trust, którzy przeszli test na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 w placówce testowej Trustu

Kryteria wyłączenia:

  • Personel Royal Wolverhampton NHS Trust, który nie brał udziału w testach na obecność przeciwciał • Personel, który zrezygnował z otrzymywania wiadomości tekstowej z zaproszeniem do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy uczestnicy
Ankieta po 6 i 12 miesiącach z opcjonalnymi testami na przeciwciała
Ankieta na początku badania, 6 i 12 miesięcy
Wyniki testu na przeciwciała SARS-CoV-2 i ponowne badanie po 6 i 12 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przebadanych pracowników, którzy mają dowody na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dowody na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
12 miesięcy
Czynniki związane z pozytywnym wynikiem testu
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ankieta do ustalenia

  • Rodzaj roli opieki zdrowotnej
  • Pochodzenie etniczne
  • Wiek
  • Indeks wielokrotnej deprywacji
  • Poprzedni stan testu RT-PCR
  • Wcześniejsza kliniczna infekcja COVID
  • Poprzedni okres samoizolacji
  • Poziom lęku związanego z COVID-19
  • Obecność jednego lub więcej czynników wysokiego ryzyka dla COVID 19
  • Obecność lub brak zgłaszanych przez siebie objawów COVID 19
12 miesięcy
Prawdopodobieństwo klinicznie istotnego (powodującego chorobę) zakażenia SARS-CoV-2 u osób z dodatnim i ujemnym wynikiem testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zakażenie w porównaniu z obecnością przeciwciał
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj