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Studio sull'impatto dei professionisti della salute COVID-19 (CHIP)

1 aprile 2025 aggiornato da: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Una valutazione pilota dello stato anticorpale COVID-19 e dei fattori associati, in individui impiegati da un grande trust NHS acuto durante la pandemia di coronavirus

La pandemia di COVID-19 (coronavirus) ha avuto un enorme impatto sulle risorse sanitarie e sul personale nel Regno Unito. Comprendere i principali fattori di rischio associati all'infezione tra gli operatori sanitari è essenziale per i futuri piani di risposta alla pandemia.

Attualmente ci sono scarsi dati relativi ai tassi di infezione e ai fattori associati tra gli operatori sanitari nel Regno Unito (UK). Gli studi sui tassi di infezione negli operatori sanitari si sono finora basati in gran parte sul test di reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi in tempo reale (RT-PCR) e sembra che gli operatori sanitari abbiano il doppio delle probabilità di soccombere all'infezione da Coronavirus, rispetto al generale la popolazione e quelli provenienti da contesti etnici neri e minoritari (BAME) sembrano essere particolarmente a rischio.

Attualmente non ci sono prove che la presenza di anticorpi SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2) fornisca immunità stagionale o a lungo termine a future infezioni.

Pertanto, questo studio mira a comprendere l'attuale livello di positività agli anticorpi SARS-CoV-2 e cercare di determinare il probabile rischio per gli operatori sanitari nel Regno Unito di infezione da COVID-19. Questo studio spera di scoprire se determinate caratteristiche individuali avranno un impatto sulla probabilità di suscettibilità alle infezioni e sulla risposta anticorpale e di determinare l'impatto della presenza di anticorpi sulla probabilità di future infezioni cliniche per un periodo di 12 mesi.

Lo studio prevede un sondaggio online iniziale e il collegamento al recente test anticorpale, quindi un ulteriore sondaggio online tra 6 e 12 mesi. I dati ottenuti saranno collegati ai dati in possesso della Direzione Risorse Umane (HR).

I partecipanti hanno anche la possibilità di partecipare a un altro test anticorpale a 6 e 12 mesi e collegato ai dati raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti avranno accesso allo studio tramite il link fornito in un SMS (Short Message Service - messaggio di testo) che li indirizzerà poi al primo sondaggio online.

Verranno quindi ricontattati tra 6 e 12 mesi per completare nuovamente il sondaggio online.

Le risposte al sondaggio saranno collegate ai risultati dei test anticorpali tramite il numero di cellulare e di occupazione e anche ai dati in loro possesso presso la Direzione Risorse Umane.

Il sondaggio richiederà circa 15 minuti per essere completato e includerà domande su quanto segue: professione; tipo di linea di lavoro; fattori demografici e comportamentali; etnia; e sintomi (se il COVID 19 si è manifestato).

I partecipanti possono anche sottoporsi a un altro esame del sangue (test anticorpale SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2)) per rilevare l'eventuale presenza di anticorpi a 6 e 12 mesi (facoltativo) che sarà nuovamente collegato al sondaggio e ai dati delle risorse umane .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale impiegato dal Royal Wolverhampton Trust, dopo essere stato sottoposto al test degli anticorpi SARS-CoV-2 presso la struttura di test del Trust

Criteri di esclusione:

  • Personale del Royal Wolverhampton NHS Trust che non ha partecipato ai test anticorpali • Personale che ha scelto di non ricevere l'invito via SMS e di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i partecipanti
Indagine a 6 e 12 mesi con test anticorpali facoltativi
Altro: Sondaggio
Indagine al basale, 6 e 12 mesi
Test diagnostico: Test anticorpale SARS-CoV-2
Risultati del test degli anticorpi SARS-CoV-2 e test di nuovo a 6 e 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di dipendenti testati che hanno prove di anticorpi SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12 mesi
evidenza di anticorpi SARS-CoV-2
12 mesi
Fattori associati a un test positivo
Lasso di tempo: 12 mesi

Sondaggio da stabilire

  • Tipo di ruolo sanitario
  • Etnia
  • Età
  • Indice di deprivazione multipla
  • Stato precedente del test RT-PCR
  • Precedente infezione clinica da COVID
  • Precedente periodo di autoisolamento
  • Livello di ansia correlata a COVID-19
  • Presenza di uno o più fattori di rischio elevato per COVID 19
  • Presenza o assenza di sintomi di COVID 19 auto-riferiti
12 mesi
Probabilità di infezione clinicamente rilevante (che causa malattia) da SARS-CoV-2 in soggetti con test anticorpali SARS-CoV-2 sia positivi che negativi
Lasso di tempo: 12 mesi
Infezione rispetto alla presenza di anticorpi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Collaboratori

University of Wolverhampton

Investigatori

  • Investigatore principale: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020COV112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati sulla rivista

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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