- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04527432
COVID-19 Health Professional Impact Study (CHIP)
En pilotvurdering af COVID-19-antistofstatus og associerede faktorer hos personer ansat af en stor akut NHS-trust under coronavirus-pandemien
COVID-19 (coronavirus)-pandemien har haft en enorm indvirkning på sundhedsressourcer og personale i Storbritannien. At forstå de vigtigste risikofaktorer forbundet med infektion blandt sundhedspersonale er afgørende for fremtidige pandemiske reaktionsplaner.
I øjeblikket er der sparsomme data vedrørende infektionsrater og tilknyttede faktorer blandt sundhedspersonale i Det Forenede Kongerige (UK). Undersøgelser af infektionsrater hos sundhedspersonale har i vid udstrækning været afhængige af real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) test til dato, og det ser ud til, at sundhedspersonale er dobbelt så tilbøjelige til at bukke under for Coronavirus-infektion sammenlignet med den generelle befolkning og personer med sorte og etniske minoritetsbaggrunde (BAME) synes at være særligt udsatte.
I øjeblikket er der ingen beviser for, at tilstedeværelsen af SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2) antistoffer giver sæsonbestemt eller langsigtet immunitet mod fremtidig infektion.
Derfor sigter denne undersøgelse på at forstå det nuværende niveau af SARS-CoV-2 antistofpositivitet og forsøge at bestemme den sandsynlige risiko for sundhedspersonale i Storbritannien for COVID-19-infektion. Denne undersøgelse håber at finde ud af, om visse individuelle karakteristika vil have en indflydelse på sandsynligheden for infektionsmodtagelighed og antistofrespons og bestemme virkningen af tilstedeværelsen af antistoffer på sandsynligheden for fremtidig klinisk infektion over en 12 måneders periode.
Undersøgelsen involverer en indledende online-undersøgelse og kobling til den nylige antistoftest, derefter en yderligere online-undersøgelse om 6 og 12 måneder. De indhentede data vil blive knyttet til data, som Human Resources Department (HR) opbevarer.
Deltagerne har også mulighed for at deltage i en anden antistoftest efter 6 og 12 måneder og knyttet til de indsamlede data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil have adgang til undersøgelsen via linket givet i en SMS (Short Message Service - SMS), som derefter vil lede til den første online undersøgelse.
De vil derefter blive kontaktet igen om 6 og 12 måneder for at udfylde onlineundersøgelsen igen.
Undersøgelsessvarene vil blive knyttet til resultaterne af antistoftestene ved deres mobil- og ansættelsesnummer og også til data, der opbevares om dem af HR-afdelingen.
Undersøgelsen vil tage cirka 15 minutter at udfylde og vil omfatte spørgsmål om følgende: profession; arbejdslinjetype; demografiske og adfærdsmæssige faktorer; etnicitet; og symptomer (hvis COVID 19 blev manifesteret).
Deltagerne kan også deltage i en anden blodprøve (SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2) antistoftest) for at påvise enhver tilstedeværelse af antistoffer efter 6 og 12 måneder (valgfrit), som igen vil blive knyttet til undersøgelsen og HR-data .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt personale ansat af Royal Wolverhampton Trust, efter at have gennemgået SARS-CoV-2-antistoftesten på Trustens testfacilitet
Ekskluderingskriterier:
- Royal Wolverhampton NHS Trust-personale, der ikke har deltaget i antistoftestning • Personale, der har fravalgt at modtage sms-invitationen og være en del af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle deltagere
Undersøgelse efter 6 og 12 måneder med valgfri antistoftest
|
Undersøgelse ved baseline, 6 og 12 måneder
SARS-CoV-2 antistof testresultater og test igen efter 6 og 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af testede medarbejdere, som har bevis for SARS-CoV-2-antistoffer
Tidsramme: 12 måneder
|
bevis for SARS-CoV-2 antistoffer
|
12 måneder
|
|
Faktorer forbundet med en positiv test
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelse at etablere
|
12 måneder
|
|
Sandsynlighed for klinisk relevant (sygdomsfremkaldende) infektion med SARS-CoV-2 hos forsøgspersoner med både positive og negative SARS-CoV-2 antistoftest
Tidsramme: 12 måneder
|
Infektion sammenlignet med antistoftilstedeværelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020COV112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu