Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Health Professional Impact Study (CHIP)

En pilotvurdering af COVID-19-antistofstatus og associerede faktorer hos personer ansat af en stor akut NHS-trust under coronavirus-pandemien

COVID-19 (coronavirus)-pandemien har haft en enorm indvirkning på sundhedsressourcer og personale i Storbritannien. At forstå de vigtigste risikofaktorer forbundet med infektion blandt sundhedspersonale er afgørende for fremtidige pandemiske reaktionsplaner.

I øjeblikket er der sparsomme data vedrørende infektionsrater og tilknyttede faktorer blandt sundhedspersonale i Det Forenede Kongerige (UK). Undersøgelser af infektionsrater hos sundhedspersonale har i vid udstrækning været afhængige af real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) test til dato, og det ser ud til, at sundhedspersonale er dobbelt så tilbøjelige til at bukke under for Coronavirus-infektion sammenlignet med den generelle befolkning og personer med sorte og etniske minoritetsbaggrunde (BAME) synes at være særligt udsatte.

I øjeblikket er der ingen beviser for, at tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2) antistoffer giver sæsonbestemt eller langsigtet immunitet mod fremtidig infektion.

Derfor sigter denne undersøgelse på at forstå det nuværende niveau af SARS-CoV-2 antistofpositivitet og forsøge at bestemme den sandsynlige risiko for sundhedspersonale i Storbritannien for COVID-19-infektion. Denne undersøgelse håber at finde ud af, om visse individuelle karakteristika vil have en indflydelse på sandsynligheden for infektionsmodtagelighed og antistofrespons og bestemme virkningen af ​​tilstedeværelsen af ​​antistoffer på sandsynligheden for fremtidig klinisk infektion over en 12 måneders periode.

Undersøgelsen involverer en indledende online-undersøgelse og kobling til den nylige antistoftest, derefter en yderligere online-undersøgelse om 6 og 12 måneder. De indhentede data vil blive knyttet til data, som Human Resources Department (HR) opbevarer.

Deltagerne har også mulighed for at deltage i en anden antistoftest efter 6 og 12 måneder og knyttet til de indsamlede data.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil have adgang til undersøgelsen via linket givet i en SMS (Short Message Service - SMS), som derefter vil lede til den første online undersøgelse.

De vil derefter blive kontaktet igen om 6 og 12 måneder for at udfylde onlineundersøgelsen igen.

Undersøgelsessvarene vil blive knyttet til resultaterne af antistoftestene ved deres mobil- og ansættelsesnummer og også til data, der opbevares om dem af HR-afdelingen.

Undersøgelsen vil tage cirka 15 minutter at udfylde og vil omfatte spørgsmål om følgende: profession; arbejdslinjetype; demografiske og adfærdsmæssige faktorer; etnicitet; og symptomer (hvis COVID 19 blev manifesteret).

Deltagerne kan også deltage i en anden blodprøve (SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2) antistoftest) for at påvise enhver tilstedeværelse af antistoffer efter 6 og 12 måneder (valgfrit), som igen vil blive knyttet til undersøgelsen og HR-data .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1504

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt personale ansat af Royal Wolverhampton Trust, efter at have gennemgået SARS-CoV-2-antistoftesten på Trustens testfacilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Royal Wolverhampton NHS Trust-personale, der ikke har deltaget i antistoftestning • Personale, der har fravalgt at modtage sms-invitationen og være en del af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle deltagere
Undersøgelse efter 6 og 12 måneder med valgfri antistoftest
Undersøgelse ved baseline, 6 og 12 måneder
SARS-CoV-2 antistof testresultater og test igen efter 6 og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af testede medarbejdere, som har bevis for SARS-CoV-2-antistoffer
Tidsramme: 12 måneder
bevis for SARS-CoV-2 antistoffer
12 måneder
Faktorer forbundet med en positiv test
Tidsramme: 12 måneder

Undersøgelse at etablere

  • Type sundhedsplejerolle
  • Etnicitet
  • Alder
  • Indeks over flere afsavn
  • Tidligere RT-PCR-teststatus
  • Tidligere klinisk COVID-infektion
  • Tidligere periode med selvisolation
  • Niveau af COVID-19-relateret angst
  • Tilstedeværelse af en eller flere højrisikofaktorer for COVID 19
  • Tilstedeværelse eller fravær af selvrapporterede COVID 19-symptomer
12 måneder
Sandsynlighed for klinisk relevant (sygdomsfremkaldende) infektion med SARS-CoV-2 hos forsøgspersoner med både positive og negative SARS-CoV-2 antistoftest
Tidsramme: 12 måneder
Infektion sammenlignet med antistoftilstedeværelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort i tidsskriftet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner