Исследование воздействия COVID-19 на медицинских работников (CHIP)
Пилотная оценка статуса антител к COVID-19 и связанных с ним факторов у лиц, работающих в крупном фонде экстренной медицинской помощи NHS во время пандемии коронавируса
Пандемия COVID-19 (коронавирус) оказала огромное влияние на ресурсы и персонал здравоохранения в Великобритании. Понимание ключевых факторов риска, связанных с инфекцией среди медицинских работников, необходимо для будущих планов реагирования на пандемию.
В настоящее время имеется мало данных, касающихся уровня инфицирования и связанных с ним факторов среди работников здравоохранения в Соединенном Королевстве (Великобритания). На сегодняшний день исследования уровня инфицирования среди медицинских работников в значительной степени основывались на тесте полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени, и оказалось, что медицинские работники в два раза чаще подвержены заражению коронавирусной инфекцией по сравнению с обычным населением. население, а также лица из числа чернокожих и представителей этнических меньшинств (BAME), по-видимому, особенно подвержены риску.
В настоящее время нет доказательств того, что наличие антител к SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2) обеспечивает сезонный или долгосрочный иммунитет к инфекции в будущем.
Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы понять текущий уровень положительных результатов на антитела к SARS-CoV-2 и попытаться определить вероятный риск заражения COVID-19 для медицинских работников в Великобритании. Это исследование надеется выяснить, будут ли определенные индивидуальные характеристики влиять на вероятность восприимчивости к инфекции и реакцию антител, а также определить влияние присутствия антител на вероятность будущей клинической инфекции в течение 12-месячного периода.
Исследование включает в себя первоначальный онлайн-опрос и привязку к недавнему тесту на антитела, а затем еще один онлайн-опрос через 6 и 12 месяцев. Полученные данные будут связаны с данными, которыми располагает отдел кадров (HR).
У участников также есть возможность пройти еще один тест на антитела через 6 и 12 месяцев и получить привязку к собранным данным.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут иметь доступ к исследованию по ссылке, указанной в SMS (Служба коротких сообщений - текстовое сообщение), которое затем приведет их к первому онлайн-опросу.
Затем с ними снова свяжутся через 6 и 12 месяцев, чтобы снова заполнить онлайн-опрос.
Ответы на вопросы анкеты будут привязаны к результатам тестов на антитела по их мобильному телефону и номеру работы, а также к данным, хранящимся о них в отделе кадров.
Опрос займет около 15 минут и будет включать вопросы по следующим темам: профессия, тип работы, демографические и поведенческие факторы, этническая принадлежность и симптомы (если COVID-19 проявился).
Участники также могут пройти еще один анализ крови (тест на антитела к SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2)) для выявления любого присутствия антител через 6 и 12 месяцев (необязательно), который снова будет связан с данными опроса и HR. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Весь персонал, нанятый Royal Wolverhampton Trust, прошел тест на антитела к SARS-CoV-2 в испытательном центре Trust.
Критерий исключения:
- Сотрудники Royal Wolverhampton NHS Trust, которые не участвовали в тестировании на антитела • Сотрудники, которые отказались от получения текстового сообщения, приглашают и принимают участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все участники
Обследование через 6 и 12 месяцев с дополнительными тестами на антитела
|
Обследование на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев
Результаты теста на антитела к SARS-CoV-2 и повторное тестирование через 6 и 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество протестированных сотрудников, у которых обнаружены антитела к SARS-CoV-2.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доказательства наличия антител к SARS-CoV-2
|
12 месяцев
|
|
Факторы, связанные с положительным тестом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Обследование для установления
|
12 месяцев
|
|
Вероятность клинически значимой (вызывающей заболевание) инфекции SARS-CoV-2 у субъектов с положительными и отрицательными тестами на антитела к SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инфекция по сравнению с наличием антител
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020COV112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .