COVID-19 helsefaglig påvirkningsstudie (CHIP)
En pilotvurdering av COVID-19-antistoffstatusen og tilknyttede faktorer, hos personer ansatt av en stor akutt NHS-tillit under koronaviruspandemien
COVID-19 (koronavirus)-pandemien har hatt en enorm innvirkning på helsevesenets ressurser og ansatte i Storbritannia. Å forstå de viktigste risikofaktorene forbundet med infeksjon blant helsepersonell er avgjørende for fremtidige pandemiresponsplaner.
Foreløpig er det knappe data knyttet til infeksjonsrater og tilknyttede faktorer blant helsepersonell i Storbritannia (Storbritannia). Studier av infeksjonsrater hos helsepersonell har i stor grad basert seg på sanntids revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-testen til dags dato, og det ser ut til at helsepersonell har dobbelt så stor sannsynlighet for å bukke under for koronavirusinfeksjon, sammenlignet med den generelle befolkningen og de fra svarte og etnisk minoritetsbakgrunn (BAME) ser ut til å være spesielt utsatt.
Foreløpig er det ingen bevis for at tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2) antistoffer gir sesongmessig eller langsiktig immunitet mot fremtidig infeksjon.
Derfor har denne studien som mål å forstå det nåværende nivået av SARS-CoV-2-antistoffpositivitet og prøve å bestemme den sannsynlige risikoen for covid-19-infeksjon for helsepersonell i Storbritannia. Denne studien håper å finne ut om visse individuelle egenskaper vil ha en innvirkning på sannsynligheten for infeksjonsfølsomhet og antistoffrespons og bestemme virkningen av tilstedeværelsen av antistoffer på sannsynligheten for fremtidig klinisk infeksjon over en 12 måneders periode.
Studien involverer en første nettundersøkelse og kobling til den nylige antistofftesten, deretter en ny nettundersøkelse om 6 og 12 måneder. Dataene som innhentes vil bli knyttet til data som Human Resources Department (HR) har.
Deltakerne har også muligheten til å delta i en annen antistofftest etter 6 og 12 måneder og koblet til dataene som samles inn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil få tilgang til studien via lenken gitt i en SMS (Short Message Service - tekstmelding) som vil lede deretter til den første nettundersøkelsen.
De vil da bli kontaktet igjen om 6 og 12 måneder for å fullføre nettundersøkelsen på nytt.
Undersøkelsessvarene vil bli knyttet til resultatene av antistofftestene ved hjelp av mobil- og ansettelsesnummer og også til data som lagres om dem av HR-avdelingen.
Undersøkelsen vil ta omtrent 15 minutter å fullføre og vil inkludere spørsmål om følgende: yrke; arbeidslinjetype; demografiske og atferdsmessige faktorer; etnisitet; og symptomer (hvis COVID 19 ble manifestert).
Deltakere kan også delta på en ny blodprøve (SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2) antistofftest) for å oppdage eventuell tilstedeværelse av antistoffer ved 6 og 12 måneder (valgfritt) som igjen vil bli knyttet til undersøkelsen og HR-data .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ansatte ansatt av Royal Wolverhampton Trust, etter å ha gjennomgått SARS-CoV-2-antistofftesten ved Trusts testanlegg
Ekskluderingskriterier:
- Royal Wolverhampton NHS Trust-ansatte som ikke har deltatt i antistofftesting • Ansatte som har valgt bort å motta tekstmeldingsinvitasjonen og være en del av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alle deltakere
Undersøkelse etter 6 og 12 måneder med valgfrie antistofftester
|
Undersøkelse ved baseline, 6 og 12 måneder
SARS-CoV-2 antistoff testresultater og testing igjen ved 6 og 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ansatte testet som har bevis på SARS-CoV-2-antistoffer
Tidsramme: 12 måneder
|
bevis på SARS-CoV-2-antistoffer
|
12 måneder
|
|
Faktorer knyttet til en positiv test
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelse for å etablere
|
12 måneder
|
|
Sannsynlighet for klinisk relevant (forårsaker sykdom) infeksjon med SARS-CoV-2 hos personer med både positive og negative SARS-CoV-2 antistofftester
Tidsramme: 12 måneder
|
Infeksjon sammenlignet med antistofftilstedeværelse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020COV112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .