COVID-19 egészségügyi szakmai hatástanulmány (CHIP)
Kísérleti felmérés a COVID-19 antitestek állapotáról és a kapcsolódó tényezőkről azoknál a személyeknél, akiket egy nagy, akut NHS-tröszt foglalkoztat a koronavírus-pandémia idején
A COVID-19 (koronavírus) világjárvány óriási hatással volt az Egyesült Királyság egészségügyi erőforrásaira és személyzetére. Az egészségügyi dolgozók fertőzésével összefüggő kulcsfontosságú kockázati tényezők megértése alapvető fontosságú a jövőbeli pandémiás reagálási tervekhez.
Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) dolgozó egészségügyi dolgozók fertőzési arányáról és a kapcsolódó tényezőkről. Az egészségügyi dolgozók fertőzési arányát vizsgáló tanulmányok eddig nagyrészt a valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) tesztre támaszkodtak, és úgy tűnik, hogy az egészségügyi dolgozók kétszer nagyobb valószínűséggel halnak meg a koronavírus-fertőzésben, mint az általános. A lakosság, valamint a fekete és kisebbségi etnikai (BAME) származásúak különösen veszélyeztetettek.
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) antitestek jelenléte szezonális vagy hosszú távú immunitást biztosítana a jövőbeni fertőzésekkel szemben.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a SARS-CoV-2 antitest-pozitivitás jelenlegi szintjét, és megpróbálja meghatározni az Egyesült Királyság egészségügyi dolgozói számára a COVID-19 fertőzés valószínű kockázatát. Ez a tanulmány azt reméli, hogy kiderítheti, hogy bizonyos egyéni jellemzők hatással lesznek-e a fertőzésre való érzékenység és az antitestválasz valószínűségére, és meghatározzák az antitestek jelenlétének a jövőbeli klinikai fertőzés valószínűségére gyakorolt hatását egy 12 hónapos időszak alatt.
A tanulmány egy kezdeti online felmérésből és a közelmúltbeli antitestteszthez való kapcsolódásból áll, majd egy további online felmérést 6 és 12 hónap múlva. A kapott adatokat összekapcsolják az Emberi Erőforrások Osztálya (HR) birtokában lévő adatokkal.
A résztvevőknek lehetőségük van arra is, hogy 6 és 12 hónap múlva újabb antitesttesztben vegyenek részt, és az összegyűjtött adatokhoz kapcsolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők az SMS-ben (Short Message Service – szöveges üzenet) kapott linken keresztül férhetnek hozzá a vizsgálathoz, amely az első online felmérésre irányít.
Ezután 6 és 12 hónap múlva újra felvesszük velük a kapcsolatot, hogy újra kitöltsék az online kérdőívet.
A kérdőív válaszait mobil- és foglalkoztatási számuk alapján összekapcsolják az antitest-tesztek eredményeivel, valamint a HR osztályon tárolt adatokkal.
A kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe, és a következő kérdéseket tartalmazza: szakma, munkavégzés típusa, demográfiai és viselkedési tényezők, etnikai hovatartozás és tünetek (ha a COVID 19 megnyilvánult).
A résztvevők egy másik vérvizsgálaton is részt vehetnek (SARS-CoV-2 (súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2) antitestteszt), hogy 6 és 12 hónapos korban kimutathassák az antitestek jelenlétét (opcionális), amely ismét összekapcsolódik a felméréssel és a HR-adatokkal. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Royal Wolverhampton Trust összes alkalmazottja, akik átestek a SARS-CoV-2 antitest teszten a Trust vizsgáló létesítményében
Kizárási kritériumok:
- A Royal Wolverhampton NHS Trust munkatársai, akik nem vettek részt antitest-vizsgálatban • Azok az alkalmazottak, akik leiratkoztak a szöveges üzenet meghívásáról, és részt vettek a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minden résztvevő
Felmérés 6 és 12 hónap után opcionális antitest-tesztekkel
|
Felmérés az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban
SARS-CoV-2 antitest-teszt eredményei és ismételt tesztelés 6 és 12 hónapos korban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgált alkalmazottak száma, akiknél kimutatták a SARS-CoV-2 antitesteket
Időkeret: 12 hónap
|
SARS-CoV-2 antitestek bizonyítéka
|
12 hónap
|
|
A pozitív teszttel kapcsolatos tényezők
Időkeret: 12 hónap
|
Felmérés a megállapításhoz
|
12 hónap
|
|
Klinikailag jelentős (betegséget okozó) SARS-CoV-2 fertőzés valószínűsége pozitív és negatív SARS-CoV-2 antitestteszttel rendelkező alanyoknál
Időkeret: 12 hónap
|
Fertőzés az antitest jelenlétéhez képest
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020COV112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .