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COVID-19 卫生专业人员影响研究 (CHIP)

2023年12月27日 更新者:The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

冠状病毒大流行期间大型急性 NHS 信托基金雇用的个人对 COVID-19 抗体状态和相关因素的初步评估

COVID-19(冠状病毒)大流行对英国的医疗保健资源和员工产生了巨大影响。 了解与医护人员感染相关的主要风险因素对于未来的大流行应对计划至关重要。

目前,关于英国 (UK) 医护人员感染率和相关因素的数据很少。 迄今为止,对医护人员感染率的研究主要依赖于实时逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测,与一般人群相比,医护人员死于冠状病毒感染的可能性似乎是普通人群的两倍人口以及来自黑人和少数民族 (BAME) 背景的人似乎特别危险。

目前没有证据表明 SARS-CoV-2(严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2)抗体的存在可提供针对未来感染的季节性或长期免疫力。

因此,本研究旨在了解当前的 SARS-CoV-2 抗体阳性水平,并尝试确定英国医护人员感染 COVID-19 的可能风险。 本研究希望找出某些个体特征是否会对感染易感性和抗体反应的可能性产生影响,并确定抗体的存在对未来 12 个月内临床感染可能性的影响。

该研究涉及最初的在线调查并与最近的抗体测试相关联,然后在 6 个月和 12 个月的时间内进行进一步的在线调查。 获得的数据将链接到人力资源部 (HR) 持有的数据。

参与者还可以选择在 6 个月和 12 个月后参加另一项抗体测试,并与收集的数据相关联。

研究概览

详细说明

参与者将可以通过 SMS(短消息服务 - 文本消息)中提供的链接访问该研究,该链接将定向到第一个在线调查。

然后将在 6 个月和 12 个月后再次联系他们再次完成在线调查。

调查答案将通过他们的手机号码和就业号码与抗体测试结果相关联,也将与人力资源部持有的有关他们的数据相关联。

调查大约需要 15 分钟才能完成,其中包括以下问题:职业;工作线类型;人口统计和行为因素;种族;以及症状(如果出现 COVID 19)。

参与者还可以参加另一项血液测试(SARS-CoV-2(严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2)抗体测试)以检测 6 个月和 12 个月时是否存在抗体(可选),这将再次与调查和 HR 数据相关联.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1504

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • Royal Wolverhampton Trust 雇用的所有员工都在该信托的测试设施中接受了 SARS-CoV-2 抗体测试

排除标准:

  • 未参与抗体测试的皇家伍尔弗汉普顿 NHS 信托工作人员 • 选择不接收短信的工作人员邀请并参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:所有参与者
在 6 个月和 12 个月时进行调查,并进行可选的抗体测试
基线、6 个月和 12 个月时的调查
SARS-CoV-2 抗体检测结果及 6 个月和 12 个月时再次检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有 SARS-CoV-2 抗体证据的接受测试的员工人数
大体时间:12个月
SARS-CoV-2 抗体的证据
12个月
与阳性测试相关的因素
大体时间:12个月

调查建立

  • 医疗保健角色的类型
  • 种族
  • 年龄
  • 多重剥夺指数
  • 以前的 RT-PCR 测试状态
  • 既往临床 COVID 感染
  • 之前的自我隔离期
  • 与 COVID-19 相关的焦虑程度
  • 存在一种或多种 COVID 19 高危因素
  • 是否存在自我报告的 COVID 19 症状
12个月
SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性和阴性的受试者感染 SARS-CoV-2 的临床相关(致病)可能性
大体时间:12个月
感染与抗体存在的比较
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Supratik Basu、The Royal Wolverhampton NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月24日

初级完成 (实际的)

2023年10月27日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

结果将发表在期刊上

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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民意调查的临床试验

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