Studie dopadu COVID-19 na zdravotníky (CHIP)
Pilotní hodnocení stavu protilátek COVID-19 a souvisejících faktorů u jednotlivců zaměstnaných velkým akutním trustem NHS během pandemie koronaviru
Pandemie COVID-19 (koronaviru) měla obrovský dopad na zdravotnické zdroje a personál ve Spojeném království. Pochopení klíčových rizikových faktorů spojených s infekcí mezi zdravotnickými pracovníky je zásadní pro budoucí plány reakce na pandemii.
V současné době existuje vzácné údaje týkající se míry infekce a souvisejících faktorů mezi zdravotnickými pracovníky ve Spojeném království (UK). Studie míry infekce u zdravotnických pracovníků se dosud z velké části spoléhaly na test reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) v reálném čase a zdá se, že zdravotničtí pracovníci mají dvakrát vyšší pravděpodobnost, že podlehnou infekci koronavirem, ve srovnání s obecným Zdá se, že zvláště ohroženi jsou obyvatelé a lidé z černošského a etnického původu (BAME).
V současné době neexistuje žádný důkaz, že přítomnost protilátek proti SARS-CoV-2 (závažný akutní respirační syndrom coronavirus 2) poskytuje sezónní nebo dlouhodobou imunitu vůči budoucí infekci.
Tato studie si proto klade za cíl porozumět současné úrovni pozitivity protilátek SARS-CoV-2 a pokusit se určit pravděpodobné riziko infekce COVID-19 pro zdravotnické pracovníky ve Spojeném království. Tato studie doufá, že zjistí, zda určité individuální charakteristiky budou mít vliv na pravděpodobnost citlivosti na infekci a protilátkovou odpověď, a určí dopad přítomnosti protilátek na pravděpodobnost budoucí klinické infekce po dobu 12 měsíců.
Studie zahrnuje počáteční online průzkum a propojení s nedávným testem na protilátky, poté další online průzkum za 6 a 12 měsíců. Získaná data budou propojena s daty, která má personální oddělení (HR).
Účastníci mají také možnost zúčastnit se dalšího testu na protilátky v 6. a 12. měsíci a propojit se se shromážděnými údaji.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou mít přístup ke studii prostřednictvím odkazu uvedeného v SMS (Short Message Service - textová zpráva), která je přesměruje na první online průzkum.
Poté budou znovu kontaktováni za 6 a 12 měsíců, aby znovu vyplnili online průzkum.
Odpovědi v průzkumu budou propojeny s výsledky testů na protilátky podle jejich mobilního a pracovního čísla a také s údaji, které o nich má personální oddělení.
Vyplnění průzkumu zabere přibližně 15 minut a bude zahrnovat následující otázky: profese; typ pracovní linie; demografické faktory a faktory chování; etnická příslušnost; a příznaky (pokud se COVID 19 projevil).
Účastníci se také mohou zúčastnit dalšího krevního testu (test na protilátky proti SARS-CoV-2 (těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2)), aby se zjistila přítomnost protilátek v 6. a 12. měsíci (nepovinné), který bude opět spojen s průzkumem a HR údaji. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci Royal Wolverhampton Trust, kteří prošli testem na protilátky SARS-CoV-2 v testovacím zařízení Trustu
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci Royal Wolverhampton NHS Trust, kteří se nezúčastnili testování protilátek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni účastníci
Průzkum po 6 a 12 měsících s volitelnými testy na protilátky
|
Průzkum na začátku, 6 a 12 měsíců
Výsledky testů na protilátky SARS-CoV-2 a testování znovu po 6 a 12 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet testovaných zaměstnanců, kteří mají důkazy o protilátkách proti SARS-CoV-2
Časové okno: 12 měsíců
|
důkaz protilátek proti SARS-CoV-2
|
12 měsíců
|
|
Faktory spojené s pozitivním testem
Časové okno: 12 měsíců
|
Průzkum pro zjištění
|
12 měsíců
|
|
Pravděpodobnost klinicky relevantní (způsobující onemocnění) infekce SARS-CoV-2 u subjektů s pozitivními i negativními testy na protilátky SARS-CoV-2
Časové okno: 12 měsíců
|
Infekce ve srovnání s přítomností protilátek
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020COV112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .