COVID-19 terveysalan ammattilaisten vaikutustutkimus (CHIP)
Pilottiarvio COVID-19-vasta-aineiden tilasta ja siihen liittyvistä tekijöistä henkilöillä, jotka työskentelevät suuressa akuutissa NHS-luottamuksessa koronaviruspandemian aikana
COVID-19 (koronavirus) pandemialla on ollut valtava vaikutus terveydenhuollon resursseihin ja henkilöstöön Isossa-Britanniassa. Terveydenhuollon työntekijöiden tartuntaan liittyvien keskeisten riskitekijöiden ymmärtäminen on olennaista tulevia pandemiasuunnitelmia varten.
Tällä hetkellä Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) terveydenhuollon työntekijöiden tartuntamääristä ja niihin liittyvistä tekijöistä on niukasti tietoa. Terveydenhuollon työntekijöiden tartuntamääriä koskevat tutkimukset ovat tähän mennessä suurelta osin perustuneet reaaliaikaiseen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestiin (RT-PCR) ja näyttää siltä, että terveydenhuollon työntekijät ovat kaksi kertaa todennäköisemmin kuolleet koronavirusinfektioon verrattuna yleiseen väestö sekä mustat ja vähemmistöetniset (BAME) taustat näyttävät olevan erityisen vaarassa.
Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että SARS-CoV-2 (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) -vasta-aineet tarjoaisivat kausittaisen tai pitkäaikaisen immuniteetin tulevia infektioita vastaan.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuuden nykyinen taso ja yrittää määrittää Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuollon työntekijöille todennäköinen riski COVID-19-infektiolle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tietyillä yksilöllisillä ominaisuuksilla vaikutusta infektioherkkyyteen ja vasta-ainevasteeseen, ja selvittää vasta-aineiden läsnäolon vaikutus tulevan kliinisen infektion todennäköisyyteen 12 kuukauden aikana.
Tutkimukseen sisältyy ensimmäinen online-kysely ja linkki äskettäiseen vasta-ainetestiin, sitten uusi online-kysely 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Saadut tiedot linkitetään henkilöstöosaston (HR) hallussa oleviin tietoihin.
Osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua toiseen vasta-ainetestiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja linkitettynä kerättyihin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat pääsevät tutkimukseen tekstiviestissä (Short Message Service - tekstiviesti) annetun linkin kautta, joka ohjaa sitten ensimmäiseen verkkokyselyyn.
Heihin otetaan sitten uudelleen yhteyttä 6 ja 12 kuukauden kuluttua verkkokyselyn täyttämiseksi uudelleen.
Kyselyvastaukset linkitetään vasta-ainetestien tuloksiin matkapuhelimen ja työllisyysnumeron perusteella sekä henkilöstöosaston niitä koskeviin tietoihin.
Kyselyyn vastaaminen kestää noin 15 minuuttia, ja se sisältää kysymyksiä seuraavista aiheista: ammatti; työlinjan tyyppi; demografiset ja käyttäytymistekijät; etnisyys ja oireet (jos COVID 19 on ilmennyt).
Osallistujat voivat myös osallistua toiseen verikokeeseen (SARS-CoV-2 (vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2) vasta-ainetesti) vasta-aineiden havaitsemiseksi 6 ja 12 kuukauden iässä (valinnainen), joka taas linkitetään tutkimukseen ja HR-tietoihin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Royal Wolverhampton Trustin palveluksessa olevat henkilöt, joille on tehty SARS-CoV-2-vasta-ainetesti Trustin testauslaitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Royal Wolverhampton NHS Trustin henkilökunta, joka ei ole osallistunut vasta-ainetestaukseen • Henkilökunta, joka on kieltäytynyt vastaanottamasta tekstiviestikutsua ja osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat
Tutkimus 6 ja 12 kuukauden kuluttua valinnaisilla vasta-ainetesteillä
|
Tutkimus lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta
SARS-CoV-2-vasta-ainetestitulokset ja testaus uudelleen 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden testattujen työntekijöiden määrä, joilla on todisteita SARS-CoV-2-vasta-aineista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
todisteita SARS-CoV-2-vasta-aineista
|
12 kuukautta
|
|
Positiiviseen testiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus perustettavaksi
|
12 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävän (sairauden aiheuttavan) SARS-CoV-2-infektion todennäköisyys henkilöillä, joilla on sekä positiivinen että negatiivinen SARS-CoV-2-vasta-ainetesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Infektio verrattuna vasta-aineiden esiintymiseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020COV112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .