COVID-19 Health Professional Impact Study (CHIP)
Een proefbeoordeling van de COVID-19-antilichaamstatus en bijbehorende factoren, bij personen die in dienst zijn van een grote acute NHS-trust tijdens de coronaviruspandemie
De pandemie van COVID-19 (coronavirus) heeft een enorme impact gehad op de middelen en het personeel in de gezondheidszorg in het VK. Inzicht in de belangrijkste risicofactoren die verband houden met infectie onder gezondheidswerkers is essentieel voor toekomstige pandemische responsplannen.
Momenteel zijn er schaarse gegevens over de infectiepercentages en bijbehorende factoren onder gezondheidswerkers in het Verenigd Koninkrijk (VK). Studies naar infectiepercentages bij gezondheidswerkers zijn tot nu toe grotendeels gebaseerd op de real-time reverse transcriptase-polymerase kettingreactie (RT-PCR)-test en het lijkt erop dat gezondheidswerkers twee keer zoveel kans hebben om te bezwijken aan een coronavirusinfectie in vergelijking met de algemene bevolking en mensen met een zwarte en etnische minderheidsachtergrond (BAME) lijken een bijzonder risico te lopen.
Momenteel is er geen bewijs dat de aanwezigheid van antilichamen tegen SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2) seizoensgebonden of langdurige immuniteit biedt voor toekomstige infecties.
Daarom heeft deze studie tot doel het huidige niveau van SARS-CoV-2-antilichaampositiviteit te begrijpen en te proberen het waarschijnlijke risico voor gezondheidswerkers in het VK op COVID-19-infectie te bepalen. Deze studie hoopt na te gaan of bepaalde individuele kenmerken van invloed zullen zijn op de waarschijnlijkheid van infectiegevoeligheid en antilichaamrespons en om de impact van de aanwezigheid van antilichamen op de waarschijnlijkheid van toekomstige klinische infectie over een periode van 12 maanden te bepalen.
De studie omvat een eerste online enquête en koppeling aan de recente antilichaamtest, daarna een volgende online enquête over 6 en 12 maanden. De verkregen gegevens worden gekoppeld aan gegevens waarover de afdeling Human Resources (HR) beschikt.
Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om na 6 en 12 maanden aan een andere antilichaamtest deel te nemen, gekoppeld aan de verzamelde gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers krijgen toegang tot het onderzoek via de link in een sms (Short Message Service - tekstbericht) die vervolgens naar de eerste online enquête leidt.
Ze zullen dan over 6 en 12 maanden opnieuw gecontacteerd worden om de online enquête opnieuw in te vullen.
De antwoorden op de enquête worden gekoppeld aan de resultaten van de antilichaamtesten via hun mobiele nummer en het nummer van de tewerkstelling, en ook aan de gegevens die over hen worden bijgehouden door de HR-afdeling.
Het invullen van de enquête duurt ongeveer 15 minuten en bevat vragen over het volgende: beroep; type werklijn; demografische gegevens en gedragsfactoren; etniciteit; en symptomen (als COVID 19 zich manifesteerde).
Deelnemers kunnen ook deelnemen aan een andere bloedtest (SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2) antilichaamtest) om eventuele aanwezigheid van antilichamen op 6 en 12 maanden te detecteren (optioneel) die opnieuw zal worden gekoppeld aan de enquête en HR-gegevens .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers in dienst van Royal Wolverhampton Trust, die de SARS-CoV-2-antilichaamtest hebben ondergaan in de testfaciliteit van de Trust
Uitsluitingscriteria:
- Royal Wolverhampton NHS Trust-medewerkers die niet hebben deelgenomen aan antilichaamtesten • Medewerkers die ervoor hebben gekozen om het sms-bericht niet te ontvangen, nodigen uit om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle deelnemers
Onderzoek na 6 en 12 maanden met optionele antilichaamtesten
|
Enquête bij baseline, 6 en 12 maanden
SARS-CoV-2-antilichaamtestresultaten en opnieuw testen na 6 en 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal geteste werknemers dat bewijs heeft van SARS-CoV-2-antistoffen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
bewijs van SARS-CoV-2-antilichamen
|
12 maanden
|
|
Factoren geassocieerd met een positieve test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Enquête om vast te stellen
|
12 maanden
|
|
Waarschijnlijkheid van een klinisch relevante (ziekteverwekkende) infectie met SARS-CoV-2 bij proefpersonen met zowel positieve als negatieve SARS-CoV-2-antilichaamtests
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Infectie vergeleken met de aanwezigheid van antilichamen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020COV112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .