- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04527432
Estudio de impacto de profesionales de la salud COVID-19 (CHIP)
Una evaluación piloto del estado de anticuerpos de COVID-19 y los factores asociados, en personas empleadas por un gran fideicomiso del NHS durante la pandemia de coronavirus
La pandemia de COVID-19 (coronavirus) ha tenido un gran impacto en los recursos y el personal de atención médica en el Reino Unido. Comprender los factores de riesgo clave asociados con la infección entre los trabajadores de la salud es esencial para futuros planes de respuesta a pandemias.
Actualmente hay pocos datos relacionados con las tasas de infección y los factores asociados entre los trabajadores de la salud en el Reino Unido (RU). Los estudios de las tasas de infección en los trabajadores de la salud se han basado en gran medida en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real hasta la fecha y parece que los trabajadores de la salud tienen el doble de probabilidades de sucumbir a la infección por coronavirus, en comparación con el general. la población y aquellos de origen negro y de minorías étnicas (BAME) parecen estar particularmente en riesgo.
Actualmente no hay evidencia de que la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2) proporcione inmunidad estacional o a largo plazo contra futuras infecciones.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comprender el nivel actual de positividad de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 e intentar determinar el riesgo probable de infección por COVID-19 para los trabajadores de la salud en el Reino Unido. Este estudio espera averiguar si ciertas características individuales tendrán un impacto en la probabilidad de susceptibilidad a la infección y la respuesta de anticuerpos y determinar el impacto de la presencia de anticuerpos en la probabilidad de infección clínica futura durante un período de 12 meses.
El estudio implica una encuesta inicial en línea y un vínculo con la prueba de anticuerpos reciente, luego una encuesta adicional en línea dentro de 6 y 12 meses. Los datos obtenidos se vincularán con los datos que posee el Departamento de Recursos Humanos (RRHH).
Los participantes también tienen la opción de participar en otra prueba de anticuerpos a los 6 y 12 meses y vinculada a los datos recopilados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes tendrán acceso al estudio a través del enlace proporcionado en un SMS (Short Message Service - mensaje de texto) que los dirigirá a la primera encuesta en línea.
Luego serán contactados nuevamente en 6 y 12 meses para completar la encuesta en línea nuevamente.
Las respuestas de la encuesta se vincularán a los resultados de las pruebas de anticuerpos por su número de teléfono móvil y de empleo y también a los datos que tiene sobre ellos el Departamento de Recursos Humanos.
La encuesta tardará aproximadamente 15 minutos en completarse e incluirá preguntas sobre lo siguiente: profesión, tipo de línea de trabajo, factores demográficos y de comportamiento, origen étnico y síntomas (si se manifestó COVID 19).
Los participantes también pueden asistir a otro análisis de sangre (prueba de anticuerpos del SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2)) para detectar cualquier presencia de anticuerpos a los 6 y 12 meses (opcional) que nuevamente se vinculará con la encuesta y los datos de recursos humanos. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal empleado por Royal Wolverhampton Trust, que se haya sometido a la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en las instalaciones de prueba de Trust.
Criterio de exclusión:
- Personal de Royal Wolverhampton NHS Trust que no ha participado en pruebas de anticuerpos • Personal que ha optado por no recibir la invitación por mensaje de texto y ser parte del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Todos los participantes
Encuesta a los 6 y 12 meses con pruebas de anticuerpos opcionales
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Encuesta al inicio, 6 y 12 meses
Resultados de la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y pruebas nuevamente a los 6 y 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad de empleados evaluados que tienen evidencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses
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evidencia de anticuerpos SARS-CoV-2
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12 meses
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Factores asociados con una prueba positiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuesta para establecer
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12 meses
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Probabilidad de infección clínicamente relevante (que causa enfermedad) con SARS-CoV-2 en sujetos con pruebas de anticuerpos contra SARS-CoV-2 positivas y negativas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Infección en comparación con la presencia de anticuerpos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por coronavirus
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 2020COV112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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