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Estudio de impacto de profesionales de la salud COVID-19 (CHIP)

1 de abril de 2025 actualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Una evaluación piloto del estado de anticuerpos de COVID-19 y los factores asociados, en personas empleadas por un gran fideicomiso del NHS durante la pandemia de coronavirus

La pandemia de COVID-19 (coronavirus) ha tenido un gran impacto en los recursos y el personal de atención médica en el Reino Unido. Comprender los factores de riesgo clave asociados con la infección entre los trabajadores de la salud es esencial para futuros planes de respuesta a pandemias.

Actualmente hay pocos datos relacionados con las tasas de infección y los factores asociados entre los trabajadores de la salud en el Reino Unido (RU). Los estudios de las tasas de infección en los trabajadores de la salud se han basado en gran medida en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real hasta la fecha y parece que los trabajadores de la salud tienen el doble de probabilidades de sucumbir a la infección por coronavirus, en comparación con el general. la población y aquellos de origen negro y de minorías étnicas (BAME) parecen estar particularmente en riesgo.

Actualmente no hay evidencia de que la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2) proporcione inmunidad estacional o a largo plazo contra futuras infecciones.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comprender el nivel actual de positividad de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 e intentar determinar el riesgo probable de infección por COVID-19 para los trabajadores de la salud en el Reino Unido. Este estudio espera averiguar si ciertas características individuales tendrán un impacto en la probabilidad de susceptibilidad a la infección y la respuesta de anticuerpos y determinar el impacto de la presencia de anticuerpos en la probabilidad de infección clínica futura durante un período de 12 meses.

El estudio implica una encuesta inicial en línea y un vínculo con la prueba de anticuerpos reciente, luego una encuesta adicional en línea dentro de 6 y 12 meses. Los datos obtenidos se vincularán con los datos que posee el Departamento de Recursos Humanos (RRHH).

Los participantes también tienen la opción de participar en otra prueba de anticuerpos a los 6 y 12 meses y vinculada a los datos recopilados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes tendrán acceso al estudio a través del enlace proporcionado en un SMS (Short Message Service - mensaje de texto) que los dirigirá a la primera encuesta en línea.

Luego serán contactados nuevamente en 6 y 12 meses para completar la encuesta en línea nuevamente.

Las respuestas de la encuesta se vincularán a los resultados de las pruebas de anticuerpos por su número de teléfono móvil y de empleo y también a los datos que tiene sobre ellos el Departamento de Recursos Humanos.

La encuesta tardará aproximadamente 15 minutos en completarse e incluirá preguntas sobre lo siguiente: profesión, tipo de línea de trabajo, factores demográficos y de comportamiento, origen étnico y síntomas (si se manifestó COVID 19).

Los participantes también pueden asistir a otro análisis de sangre (prueba de anticuerpos del SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2)) para detectar cualquier presencia de anticuerpos a los 6 y 12 meses (opcional) que nuevamente se vinculará con la encuesta y los datos de recursos humanos. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1504

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo el personal empleado por Royal Wolverhampton Trust, que se haya sometido a la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en las instalaciones de prueba de Trust.

Criterio de exclusión:

  • Personal de Royal Wolverhampton NHS Trust que no ha participado en pruebas de anticuerpos • Personal que ha optado por no recibir la invitación por mensaje de texto y ser parte del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los participantes
Encuesta a los 6 y 12 meses con pruebas de anticuerpos opcionales
Encuesta al inicio, 6 y 12 meses
Resultados de la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y pruebas nuevamente a los 6 y 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de empleados evaluados que tienen evidencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 12 meses
evidencia de anticuerpos SARS-CoV-2
12 meses
Factores asociados con una prueba positiva
Periodo de tiempo: 12 meses

Encuesta para establecer

  • Tipo de puesto sanitario
  • Etnicidad
  • Edad
  • Índice de privación múltiple
  • Estado anterior de la prueba RT-PCR
  • Infección clínica previa por COVID
  • Período anterior de autoaislamiento
  • Nivel de ansiedad relacionada con COVID-19
  • Presencia de uno o más factores de alto riesgo para COVID 19
  • Presencia o ausencia de síntomas de COVID 19 autoinformados
12 meses
Probabilidad de infección clínicamente relevante (que causa enfermedad) con SARS-CoV-2 en sujetos con pruebas de anticuerpos contra SARS-CoV-2 positivas y negativas
Periodo de tiempo: 12 meses
Infección en comparación con la presencia de anticuerpos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados se publicarán en la revista

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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