Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'impact de la COVID-19 sur les professionnels de la santé (CHIP)

1 avril 2025 mis à jour par: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Une évaluation pilote du statut d'anticorps COVID-19 et des facteurs associés, chez les personnes employées par une grande fiducie aiguë du NHS pendant la pandémie de coronavirus

La pandémie de COVID-19 (coronavirus) a eu un impact énorme sur les ressources et le personnel de santé au Royaume-Uni. Comprendre les principaux facteurs de risque associés à l'infection chez les travailleurs de la santé est essentiel pour les futurs plans d'intervention en cas de pandémie.

Actuellement, il existe peu de données concernant les taux d'infection et les facteurs associés parmi les travailleurs de la santé au Royaume-Uni (UK). À ce jour, les études sur les taux d'infection chez les travailleurs de la santé se sont largement appuyées sur le test de réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) en temps réel et il semble que les travailleurs de la santé sont deux fois plus susceptibles de succomber à une infection à coronavirus, par rapport au général population et les personnes issues de milieux noirs et de minorités ethniques (BAME) semblent être particulièrement à risque.

Actuellement, il n'y a aucune preuve que la présence d'anticorps SARS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2) fournit une immunité saisonnière ou à long terme contre une infection future.

Par conséquent, cette étude vise à comprendre le niveau actuel de positivité des anticorps SARS-CoV-2 et à essayer de déterminer le risque probable d'infection au COVID-19 pour les travailleurs de la santé au Royaume-Uni. Cette étude espère découvrir si certaines caractéristiques individuelles auront un impact sur la probabilité de sensibilité aux infections et la réponse des anticorps et déterminer l'impact de la présence d'anticorps sur la probabilité d'une future infection clinique sur une période de 12 mois.

L'étude implique une première enquête en ligne et un lien avec le récent test d'anticorps, puis une autre enquête en ligne dans 6 et 12 mois. Les données obtenues seront liées aux données détenues par le service des ressources humaines (RH).

Les participants ont également la possibilité de participer à un autre test d'anticorps à 6 et 12 mois et lié aux données collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants auront accès à l'étude via le lien donné dans un SMS (Short Message Service - SMS) qui les dirigera ensuite vers la première enquête en ligne.

Ils seront ensuite recontactés dans 6 et 12 mois pour répondre à nouveau à l'enquête en ligne.

Les réponses à l'enquête seront liées aux résultats des tests d'anticorps par leur numéro de téléphone portable et d'emploi ainsi qu'aux données détenues à leur sujet par le service des ressources humaines.

L'enquête prendra environ 15 minutes à remplir et comprendra des questions sur les éléments suivants : profession ; type de ligne de travail ; facteurs démographiques et comportementaux ; origine ethnique ; et symptômes (si la COVID 19 s'est manifestée).

Les participants peuvent également assister à un autre test sanguin (test d'anticorps SARS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2)) pour détecter toute présence d'anticorps à 6 et 12 mois (facultatif) qui sera à nouveau lié à l'enquête et aux données RH .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1504

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout le personnel employé par Royal Wolverhampton Trust, ayant subi le test d'anticorps SARS-CoV-2 dans l'installation de test du Trust

Critère d'exclusion:

  • Personnel du Royal Wolverhampton NHS Trust qui n'a pas participé aux tests d'anticorps • Le personnel qui a choisi de ne pas recevoir le message texte invite et fait partie de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les participants
Enquête à 6 et 12 mois avec tests d'anticorps facultatifs
Autre: Enquête
Enquête au départ, 6 et 12 mois
Test diagnostique: Test d'anticorps SARS-CoV-2
Résultats des tests d'anticorps SARS-CoV-2 et tests à nouveau à 6 et 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'employés testés qui ont des preuves d'anticorps SARS-CoV-2
Délai: 12 mois
preuve d'anticorps SARS-CoV-2
12 mois
Facteurs associés à un test positif
Délai: 12 mois

Sondage à établir

  • Type de rôle dans le domaine de la santé
  • Origine ethnique
  • Âge
  • Indice de privation multiple
  • État précédent du test RT-PCR
  • Infection clinique antérieure à la COVID
  • Période précédente d'auto-isolement
  • Niveau d'anxiété liée au COVID-19
  • Présence d'un ou plusieurs facteurs de risque élevé de COVID 19
  • Présence ou absence de symptômes de COVID 19 autodéclarés
12 mois
Probabilité d'infection cliniquement pertinente (causant une maladie) par le SRAS-CoV-2 chez les sujets dont les tests d'anticorps SRAS-CoV-2 sont positifs et négatifs
Délai: 12 mois
Infection comparée à la présence d'anticorps
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

University of Wolverhampton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (Réel)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020COV112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés dans la revue

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner