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COVID-19-Auswirkungsstudie für Angehörige der Gesundheitsberufe (CHIP)

27. Dezember 2023 aktualisiert von: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Eine Pilotbewertung des COVID-19-Antikörperstatus und damit verbundener Faktoren bei Personen, die während der Coronavirus-Pandemie bei einem großen Akut-NHS-Trust beschäftigt waren

Die COVID-19 (Coronavirus)-Pandemie hatte enorme Auswirkungen auf die Gesundheitsressourcen und das Personal im Vereinigten Königreich. Das Verständnis der wichtigsten Risikofaktoren im Zusammenhang mit Infektionen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen ist für künftige Pandemie-Reaktionspläne von entscheidender Bedeutung.

Derzeit liegen nur wenige Daten zu den Infektionsraten und den damit verbundenen Faktoren bei Beschäftigten im Gesundheitswesen im Vereinigten Königreich (UK) vor. Studien zu Infektionsraten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen stützten sich bislang weitgehend auf den Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR), und es scheint, dass bei Beschäftigten im Gesundheitswesen die Wahrscheinlichkeit, an einer Coronavirus-Infektion zu erkranken, doppelt so hoch ist wie bei Beschäftigten im Allgemeinen Bevölkerung und Menschen mit schwarzem und ethnischem Minderheitenhintergrund (BAME) scheinen besonders gefährdet zu sein.

Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antikörpern (Coronavirus 2 mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom) eine saisonale oder langfristige Immunität gegen zukünftige Infektionen bietet.

Ziel dieser Studie ist es daher, den aktuellen Grad der SARS-CoV-2-Antikörperpositivität zu verstehen und das wahrscheinliche Risiko einer COVID-19-Infektion für medizinisches Personal im Vereinigten Königreich zu ermitteln. Mit dieser Studie soll herausgefunden werden, ob bestimmte individuelle Merkmale einen Einfluss auf die Wahrscheinlichkeit einer Infektionsanfälligkeit und einer Antikörperreaktion haben, und die Auswirkung des Vorhandenseins von Antikörpern auf die Wahrscheinlichkeit einer künftigen klinischen Infektion über einen Zeitraum von 12 Monaten ermittelt werden.

Die Studie umfasst eine erste Online-Umfrage und Verknüpfung mit dem aktuellen Antikörpertest, dann eine weitere Online-Umfrage in 6 und 12 Monaten. Die gewonnenen Daten werden mit den Daten der Personalabteilung (HR) verknüpft.

Teilnehmer haben außerdem die Möglichkeit, nach 6 und 12 Monaten an einem weiteren Antikörpertest teilzunehmen, der mit den erhobenen Daten verknüpft ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Über den in einer SMS (Short Message Service – Textnachricht) angegebenen Link erhalten die Teilnehmer Zugriff auf die Studie und gelangen dann zur ersten Online-Umfrage.

Anschließend werden sie in 6 und 12 Monaten erneut kontaktiert, um die Online-Umfrage erneut auszufüllen.

Die Umfrageantworten werden mit den Ergebnissen der Antikörpertests anhand ihrer Mobil- und Beschäftigungsnummer sowie mit den von der Personalabteilung über sie gespeicherten Daten verknüpft.

Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 15 Minuten und umfasst Fragen zu folgenden Themen: Beruf, Art des Arbeitsplatzes, Demografie und Verhaltensfaktoren, ethnische Zugehörigkeit und Symptome (falls COVID 19 aufgetreten ist).

Teilnehmer können auch an einem weiteren Bluttest (SARS-CoV-2-Antikörpertest (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2)) teilnehmen, um das Vorhandensein von Antikörpern nach 6 und 12 Monaten (optional) festzustellen, der wiederum mit der Umfrage und den HR-Daten verknüpft wird .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1504

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitarbeiter des Royal Wolverhampton Trust haben sich dem SARS-CoV-2-Antikörpertest in der Testeinrichtung des Trust unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des Royal Wolverhampton NHS Trust, die nicht an Antikörpertests teilgenommen haben • Mitarbeiter, die sich vom Erhalt der SMS abgemeldet haben, laden ein und nehmen an der Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Teilnehmer
Umfrage nach 6 und 12 Monaten mit optionalen Antikörpertests
Umfrage zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Ergebnisse des SARS-CoV-2-Antikörpertests und erneute Tests nach 6 und 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der getesteten Mitarbeiter, die Hinweise auf SARS-CoV-2-Antikörper haben
Zeitfenster: 12 Monate
Nachweis von SARS-CoV-2-Antikörpern
12 Monate
Faktoren, die mit einem positiven Test verbunden sind
Zeitfenster: 12 Monate

Umfrage zur Feststellung

  • Art der Rolle im Gesundheitswesen
  • Ethnizität
  • Alter
  • Index der mehrfachen Deprivation
  • Vorheriger RT-PCR-Teststatus
  • Vorherige klinische COVID-Infektion
  • Frühere Phase der Selbstisolation
  • Ausmaß der Angst im Zusammenhang mit COVID-19
  • Vorliegen eines oder mehrerer hoher Risikofaktoren für COVID 19
  • Vorhandensein oder Fehlen selbst gemeldeter COVID-19-Symptome
12 Monate
Wahrscheinlichkeit einer klinisch relevanten (krankheitsverursachenden) Infektion mit SARS-CoV-2 bei Probanden mit sowohl positiven als auch negativen SARS-CoV-2-Antikörpertests
Zeitfenster: 12 Monate
Infektion im Vergleich zum Vorhandensein von Antikörpern
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden im Journal veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schweres akutes respiratorisches Syndrom

Klinische Studien zur Umfrage

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