- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04527432
COVID-19-Auswirkungsstudie für Angehörige der Gesundheitsberufe (CHIP)
Eine Pilotbewertung des COVID-19-Antikörperstatus und damit verbundener Faktoren bei Personen, die während der Coronavirus-Pandemie bei einem großen Akut-NHS-Trust beschäftigt waren
Die COVID-19 (Coronavirus)-Pandemie hatte enorme Auswirkungen auf die Gesundheitsressourcen und das Personal im Vereinigten Königreich. Das Verständnis der wichtigsten Risikofaktoren im Zusammenhang mit Infektionen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen ist für künftige Pandemie-Reaktionspläne von entscheidender Bedeutung.
Derzeit liegen nur wenige Daten zu den Infektionsraten und den damit verbundenen Faktoren bei Beschäftigten im Gesundheitswesen im Vereinigten Königreich (UK) vor. Studien zu Infektionsraten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen stützten sich bislang weitgehend auf den Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR), und es scheint, dass bei Beschäftigten im Gesundheitswesen die Wahrscheinlichkeit, an einer Coronavirus-Infektion zu erkranken, doppelt so hoch ist wie bei Beschäftigten im Allgemeinen Bevölkerung und Menschen mit schwarzem und ethnischem Minderheitenhintergrund (BAME) scheinen besonders gefährdet zu sein.
Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antikörpern (Coronavirus 2 mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom) eine saisonale oder langfristige Immunität gegen zukünftige Infektionen bietet.
Ziel dieser Studie ist es daher, den aktuellen Grad der SARS-CoV-2-Antikörperpositivität zu verstehen und das wahrscheinliche Risiko einer COVID-19-Infektion für medizinisches Personal im Vereinigten Königreich zu ermitteln. Mit dieser Studie soll herausgefunden werden, ob bestimmte individuelle Merkmale einen Einfluss auf die Wahrscheinlichkeit einer Infektionsanfälligkeit und einer Antikörperreaktion haben, und die Auswirkung des Vorhandenseins von Antikörpern auf die Wahrscheinlichkeit einer künftigen klinischen Infektion über einen Zeitraum von 12 Monaten ermittelt werden.
Die Studie umfasst eine erste Online-Umfrage und Verknüpfung mit dem aktuellen Antikörpertest, dann eine weitere Online-Umfrage in 6 und 12 Monaten. Die gewonnenen Daten werden mit den Daten der Personalabteilung (HR) verknüpft.
Teilnehmer haben außerdem die Möglichkeit, nach 6 und 12 Monaten an einem weiteren Antikörpertest teilzunehmen, der mit den erhobenen Daten verknüpft ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über den in einer SMS (Short Message Service – Textnachricht) angegebenen Link erhalten die Teilnehmer Zugriff auf die Studie und gelangen dann zur ersten Online-Umfrage.
Anschließend werden sie in 6 und 12 Monaten erneut kontaktiert, um die Online-Umfrage erneut auszufüllen.
Die Umfrageantworten werden mit den Ergebnissen der Antikörpertests anhand ihrer Mobil- und Beschäftigungsnummer sowie mit den von der Personalabteilung über sie gespeicherten Daten verknüpft.
Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 15 Minuten und umfasst Fragen zu folgenden Themen: Beruf, Art des Arbeitsplatzes, Demografie und Verhaltensfaktoren, ethnische Zugehörigkeit und Symptome (falls COVID 19 aufgetreten ist).
Teilnehmer können auch an einem weiteren Bluttest (SARS-CoV-2-Antikörpertest (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2)) teilnehmen, um das Vorhandensein von Antikörpern nach 6 und 12 Monaten (optional) festzustellen, der wiederum mit der Umfrage und den HR-Daten verknüpft wird .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter des Royal Wolverhampton Trust haben sich dem SARS-CoV-2-Antikörpertest in der Testeinrichtung des Trust unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter des Royal Wolverhampton NHS Trust, die nicht an Antikörpertests teilgenommen haben • Mitarbeiter, die sich vom Erhalt der SMS abgemeldet haben, laden ein und nehmen an der Studie teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Alle Teilnehmer
Umfrage nach 6 und 12 Monaten mit optionalen Antikörpertests
|
Umfrage zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Ergebnisse des SARS-CoV-2-Antikörpertests und erneute Tests nach 6 und 12 Monaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Anzahl der getesteten Mitarbeiter, die Hinweise auf SARS-CoV-2-Antikörper haben
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nachweis von SARS-CoV-2-Antikörpern
|
12 Monate
|
Faktoren, die mit einem positiven Test verbunden sind
Zeitfenster: 12 Monate
|
Umfrage zur Feststellung
|
12 Monate
|
Wahrscheinlichkeit einer klinisch relevanten (krankheitsverursachenden) Infektion mit SARS-CoV-2 bei Probanden mit sowohl positiven als auch negativen SARS-CoV-2-Antikörpertests
Zeitfenster: 12 Monate
|
Infektion im Vergleich zum Vorhandensein von Antikörpern
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020COV112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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