- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04527432
COVID-19 건강 전문가 영향 연구 (CHIP)
코로나바이러스 팬데믹 동안 대규모 급성 NHS 트러스트에 고용된 개인의 COVID-19 항체 상태 및 관련 요인에 대한 파일럿 평가
COVID-19(코로나바이러스) 팬데믹은 영국의 의료 자원과 직원에게 큰 영향을 미쳤습니다. 의료 종사자들 사이의 감염과 관련된 주요 위험 요소를 이해하는 것은 향후 팬데믹 대응 계획에 필수적입니다.
현재 영국(UK)의 의료 종사자들 사이에서 감염률 및 관련 요인과 관련된 데이터가 부족합니다. 의료 종사자의 감염률에 대한 연구는 지금까지 실시간 역전사 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR) 테스트에 크게 의존했으며 의료 종사자는 일반에 비해 코로나 바이러스 감염에 걸릴 확률이 두 배 더 높은 것으로 보입니다. 인구와 흑인 및 소수 민족(BAME) 배경을 가진 사람들이 특히 위험에 처한 것으로 보입니다.
현재 SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2) 항체의 존재가 향후 감염에 대한 계절성 또는 장기 면역을 제공한다는 증거는 없습니다.
따라서 이 연구는 SARS-CoV-2 항체 양성의 현재 수준을 이해하고 영국의 의료 종사자가 COVID-19 감염에 걸릴 가능성이 있는 위험을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 특정 개인 특성이 감염 감수성 및 항체 반응의 가능성에 영향을 미칠지 여부를 알아보고 항체의 존재가 12개월 동안 향후 임상 감염 가능성에 미치는 영향을 결정하기를 희망합니다.
이 연구에는 초기 온라인 설문조사와 최근 항체 테스트와의 연결이 포함되며, 6개월 및 12개월 후에 추가 온라인 설문조사가 포함됩니다. 수집된 데이터는 HR(Human Resources Department)이 보유하고 있는 데이터와 연결됩니다.
참가자는 또한 6개월 및 12개월 시점에 또 다른 항체 테스트에 참여하고 수집된 데이터에 연결할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 첫 번째 온라인 설문 조사로 연결되는 SMS(Short Message Service - 문자 메시지)에 제공된 링크를 통해 연구에 액세스할 수 있습니다.
그런 다음 온라인 설문 조사를 다시 완료하기 위해 6개월 및 12개월 후에 다시 연락을 드릴 것입니다.
설문 응답은 모바일 및 고용 번호에 의한 항체 테스트 결과와 HR 부서에서 보유하고 있는 데이터에 연결됩니다.
설문 조사는 완료하는 데 약 15분이 소요되며 직업, 업무 유형, 인구 통계 및 행동 요인, 민족, 증상(COVID 19가 나타난 경우)에 대한 질문을 포함합니다.
참가자는 또 다른 혈액 검사(SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2) 항체 검사)에 참석하여 6개월 및 12개월(선택 사항)에 항체의 존재를 감지할 수 있으며 이는 다시 설문 조사 및 HR 데이터에 연결됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Royal Wolverhampton Trust에 고용된 모든 직원은 Trust의 테스트 시설에서 SARS-CoV-2항체 테스트를 받았습니다.
제외 기준:
- 항체 테스트에 참여하지 않은 Royal Wolverhampton NHS Trust 직원 • 초대 문자 메시지 수신을 거부하고 연구에 참여하는 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모든 참가자
6개월 및 12개월 시점의 설문조사(옵션 항체 테스트 포함)
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기준선에서 설문조사, 6개월 및 12개월
SARS-CoV-2 항체 검사 결과 및 6개월 및 12개월 후 재검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 항체에 대한 증거가 있는 검사를 받은 직원 수
기간: 12 개월
|
SARS-CoV-2 항체의 증거
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12 개월
|
|
양성 테스트와 관련된 요인
기간: 12 개월
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설정을 위한 설문조사
|
12 개월
|
|
양성 및 음성 SARS-CoV-2 항체 검사를 모두 받은 피험자에서 SARS-CoV-2로 임상적으로 관련된(질병 유발) 감염 가능성
기간: 12 개월
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항체 존재와 비교한 감염
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Supratik Basu, The Royal Wolverhampton NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020COV112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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