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1回または2回の通院での歯内再治療の結果

2020年8月23日 更新者：Juan Gonzalo Olivieri、Universitat Internacional de Catalunya

1 回または 2 回の通院での歯内再治療の臨床的および放射線学的結果：ランダム化比較試験。

この研究は、大学に来る患者の前向き無作為対照研究であり、非外科的根管再治療は、根尖周囲疾患の存在下での選択の選択と見なされます。 目的は、最大 10 年のフォローアップまでの 2 回の通院治療と比較して、1 回で行われた非外科的再治療の成功率を評価することです。 帰無仮説は、1 回または 2 回の通院で根管の非外科的再治療を行った場合、成功率に統計的に有意な差はないというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
        • 募集
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -自発的なインフォームドコンセントに署名することによって証明されるように、研究の理解と参加する意欲を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取った患者。
  • -すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思がある.
  • 病歴または口腔検査の臨床的に重要かつ関連する異常の存在なし。
  • 根管治療の失敗による再治療のケース。
  • 根尖性歯周炎の診断。
  • 単一歯または二歯根。

除外基準:

  • 一般：全身性疾患、糖尿病、免疫不全および妊娠中の女性、または臨床的に重要または関連する口腔異常を有する患者。
  • 具体的には、根の吸収、根の骨折、修復の不可能性、および二次根管治療が選択されていないケースでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1回の歯内再治療
1回の訪問で行われる非外科的根管再治療
手順：非外科的根管再治療
非外科的根管再治療
アクティブコンパレータ：2ビスト歯内再治療
2回の通院で行われる非外科的根管再治療
手順：非外科的根管再治療
非外科的根管再治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的な術後の痛み
時間枠：治療直後
患者の痛みのレベルの VAS スコア (0-10)、無痛から極度の痛みまで
治療直後
臨床的な術後の痛み
時間枠：治療後4時間
患者の痛みのレベルの VAS スコア (0-10)、無痛から極度の痛みまで
治療後4時間
臨床的な術後の痛み
時間枠：治療後24時間
患者の痛みのレベルの VAS スコア (0-10)、無痛から極度の痛みまで
治療後24時間
臨床的な術後の痛み
時間枠：治療後48時間
患者の痛みのレベルの VAS スコア (0-10)、無痛から極度の痛みまで
治療後48時間
根尖性疾患の臨床徴候または症状 1
時間枠：1年
根尖周囲疾患の臨床徴候または症状の欠如/存在
1年
根尖性疾患の臨床徴候または症状 2
時間枠：2年
根尖周囲疾患の臨床徴候または症状の欠如/存在
2年
根尖性疾患の臨床徴候または症状 4
時間枠：4年
根尖周囲疾患の臨床徴候または症状の欠如/存在
4年
根尖性疾患の臨床徴候または症状 6
時間枠：6年間
根尖周囲疾患の臨床徴候または症状の欠如/存在
6年間
根尖性疾患の臨床徴候または症状 10
時間枠：10年
根尖周囲疾患の臨床徴候または症状の欠如/存在
10年
X線上の根尖性歯周炎の有無/X線上の根尖性歯周炎の存在
時間枠：1年
X線写真上の根尖性歯周炎の有無+治療後のX線写真と比較した場合のPAIの変化
1年
X線上の根尖性歯周炎の有無/存在/X線上の変化
時間枠：2年
X線写真上の根尖性歯周炎の有無+治療後のX線写真と比較した場合のPAIの変化
2年
X線上の根尖性歯周炎の有無/存在/X線上の変化
時間枠：4年
X線写真上の根尖性歯周炎の有無+治療後のX線写真と比較した場合のPAIの変化
4年
X線上の根尖性歯周炎の有無/存在/X線上の変化
時間枠：6年間
X線写真上の根尖性歯周炎の有無+治療後のX線写真と比較した場合のPAIの変化
6年間
X線上の根尖性歯周炎の有無/存在/X線上の変化
時間枠：10年
X線写真上の根尖性歯周炎の有無+治療後のX線写真と比較した場合のPAIの変化
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後因子と根尖性疾患の臨床徴候または症状との相関 1
時間枠：1年
治療前の症候学、術後の痛み、レントゲン写真による根尖周囲病変の大きさ、アバットメントであること、およびアンタゴニストの存在と、根尖周囲疾患の臨床徴候または症状との関連性
1年
予後因子と根尖性疾患の臨床徴候または症状の相関 2
時間枠：2年
治療前の症候学、術後の痛み、レントゲン写真による根尖周囲病変の大きさ、アバットメントであること、およびアンタゴニストの存在と、根尖周囲疾患の臨床徴候または症状との関連性
2年
予後因子と根尖周囲疾患の臨床徴候または症状との相関 4
時間枠：4年
治療前の症候学、術後の痛み、レントゲン写真による根尖周囲病変の大きさ、アバットメントであること、およびアンタゴニストの存在と、根尖周囲疾患の臨床徴候または症状との関連性
4年
予後因子と根尖周囲疾患の臨床徴候または症状の相関 6
時間枠：6年間
治療前の症候学、術後の痛み、レントゲン写真による根尖周囲病変の大きさ、アバットメントであること、およびアンタゴニストの存在と、根尖周囲疾患の臨床徴候または症状との関連性
6年間
予後因子と根尖周囲疾患の臨床徴候または症状との相関 10
時間枠：10年
治療前の症候学、術後の痛み、レントゲン写真による根尖周囲病変の大きさ、アバットメントであること、およびアンタゴニストの存在と、根尖周囲疾患の臨床徴候または症状との関連性
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitat Internacional de Catalunya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (予想される)

2021年7月20日

研究の完了 (予想される)

2031年7月20日

試験登録日

最初に提出

2020年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月23日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月23日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UICENDECL201501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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