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Résultat du retraitement endodontique en une ou deux visites

23 août 2020 mis à jour par: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya

Résultats cliniques et radiographiques du retraitement endodontique en une ou deux visites : un essai contrôlé randomisé.

Cette étude est une étude prospective randomisée contrôlée de patients qui viennent à l'Université et le retraitement canalaire non chirurgical est considéré comme l'option de choix en présence d'une maladie périapicale. L'objectif est d'évaluer le taux de réussite des retraitements non chirurgicaux réalisés en une par rapport à deux visites jusqu'à 10 ans de suivi. L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différences statistiquement significatives dans les taux de réussite lors d'un retraitement non chirurgical du canal radiculaire en une ou deux visites.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Recrutement
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
          • Juan G. Olivieri, DDS, PhD
          • Numéro de téléphone: 935042000
          • E-mail: jgolivieri@uic.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui démontrent leur compréhension de l'étude et leur volonté de participer, comme en témoigne la signature du consentement éclairé volontaire et ont reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
  • Comprend et est disposé à se conformer à toutes les procédures et restrictions d'étude.
  • Absence d'anomalies cliniquement significatives et pertinentes de l'histoire clinique ou de l'examen oral.
  • Cas de retraitement suite à un échec endodontique.
  • Diagnostic de la parodontite apicale.
  • Dents simples ou bi-radiculaires.

Critère d'exclusion:

  • Général : Patients atteints de maladies systémiques, de diabète, de femmes immunodéprimées et enceintes, ou de toute anomalie orale cliniquement significative ou pertinente.
  • Spécifique : résorption radiculaire, fractures radiculaires, impossibilité de restauration et cas où le traitement canalaire secondaire n'est pas le traitement de choix.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Retraite endodontique en 1 visite
Retraitement canalaire non chirurgical effectué en une seule visite
Procédure: Retraitement canalaire non chirurgical
Retraitement canalaire non chirurgical
Comparateur actif: Retraite endodontique en 2 visites
Retraitement canalaire non chirurgical effectué en deux visites
Procédure: Retraitement canalaire non chirurgical
Retraitement canalaire non chirurgical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur clinique post-opératoire
Délai: Immédiatement après le traitement
Score EVA (0-10) du niveau de douleur du patient, de l'absence de douleur à la douleur extrême
Immédiatement après le traitement
Douleur clinique post-opératoire
Délai: 4 heures post-traitement
Score EVA (0-10) du niveau de douleur du patient, de l'absence de douleur à la douleur extrême
4 heures post-traitement
Douleur clinique post-opératoire
Délai: 24 heures après le traitement
Score EVA (0-10) du niveau de douleur du patient, de l'absence de douleur à la douleur extrême
24 heures après le traitement
Douleur clinique post-opératoire
Délai: 48 heures après le traitement
Score EVA (0-10) du niveau de douleur du patient, de l'absence de douleur à la douleur extrême
48 heures après le traitement
Signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 1
Délai: 1 an
Absence/présence de signes cliniques ou de symptômes de maladie périapicale
1 an
Signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 2
Délai: 2 années
Absence/présence de signes cliniques ou de symptômes de maladie périapicale
2 années
Signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 4
Délai: 4 années
Absence/présence de signes cliniques ou de symptômes de maladie périapicale
4 années
Signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 6
Délai: 6 ans
Absence/présence de signes cliniques ou de symptômes de maladie périapicale
6 ans
Signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 10
Délai: 10 années
Absence/présence de signes cliniques ou de symptômes de maladie périapicale
10 années
Absence périapicale radiographique/présence de parodontite apicale radiographique
Délai: 1 an
Absence/présence de parodontite apicale radiographique + modifications du PAI par rapport à la radiographie post-traitement
1 an
Absence/présence/modifications radiographiques périapicales de la parodontite apicale radiographique
Délai: 2 années
Absence/présence de parodontite apicale radiographique + modifications du PAI par rapport à la radiographie post-traitement
2 années
Absence/présence/modifications radiographiques périapicales de la parodontite apicale radiographique
Délai: 4 années
Absence/présence de parodontite apicale radiographique + modifications du PAI par rapport à la radiographie post-traitement
4 années
Absence/présence/modifications radiographiques périapicales de la parodontite apicale radiographique
Délai: 6 ans
Absence/présence de parodontite apicale radiographique + modifications du PAI par rapport à la radiographie post-traitement
6 ans
Absence/présence/modifications radiographiques périapicales de la parodontite apicale radiographique
Délai: 10 années
Absence/présence de parodontite apicale radiographique + modifications du PAI par rapport à la radiographie post-traitement
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des facteurs pronostiques et des signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 1
Délai: 1 an
Corrélation de la symptomatologie avant le traitement, de la douleur postopératoire, de la taille de la lésion périapicale radiographique, du fait qu'il s'agit d'un pilier et de la présence d'un antagoniste, par rapport aux signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale
1 an
Corrélation des facteurs pronostiques et des signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 2
Délai: 2 années
Corrélation de la symptomatologie avant le traitement, de la douleur postopératoire, de la taille de la lésion périapicale radiographique, du fait qu'il s'agit d'un pilier et de la présence d'un antagoniste, par rapport aux signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale
2 années
Corrélation des facteurs pronostiques et des signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 4
Délai: 4 années
Corrélation de la symptomatologie avant le traitement, de la douleur postopératoire, de la taille de la lésion périapicale radiographique, du fait qu'il s'agit d'un pilier et de la présence d'un antagoniste, par rapport aux signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale
4 années
Corrélation des facteurs pronostiques et des signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 6
Délai: 6 ans
Corrélation de la symptomatologie avant le traitement, de la douleur postopératoire, de la taille de la lésion périapicale radiographique, du fait qu'il s'agit d'un pilier et de la présence d'un antagoniste, par rapport aux signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale
6 ans
Corrélation des facteurs pronostiques et des signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale 10
Délai: 10 années
Corrélation de la symptomatologie avant le traitement, de la douleur postopératoire, de la taille de la lésion périapicale radiographique, du fait qu'il s'agit d'un pilier et de la présence d'un antagoniste, par rapport aux signes ou symptômes cliniques de la maladie périapicale
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Internacional de Catalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Première publication (Réel)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UICENDECL201501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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