Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af endodontisk behandling efter et eller to besøg

23. august 2020 opdateret af: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya

Klinisk og radiografisk resultat af endodontisk genbehandling i et eller to besøg: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter, der kommer til universitetet, og ikke-kirurgisk rodbehandling betragtes som det foretrukne valg ved tilstedeværelse af periapikal sygdom. Målet er at evaluere succesraten for ikke-kirurgisk genbehandling udført i én behandling sammenlignet med behandling med to besøg op til 10 års opfølgning. Nulhypotesen er, at der ikke vil være statistisk signifikante forskelle i succesrater, når der udføres ikke-kirurgisk rodbehandling efter et eller to besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det frivillige informerede samtykke og modtog en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.
  • Forstår og er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
  • Ikke tilstedeværelse af klinisk signifikante og relevante abnormiteter i klinisk historie eller mundtlig undersøgelse.
  • Genbehandlingstilfælde på grund af endodontisk svigt.
  • Diagnose af apikal parodontitis.
  • Enkelte eller bi-radikulære tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelt: Patienter med systemiske sygdomme, diabetes, immunkompromitterede og gravide kvinder eller enhver klinisk signifikant eller relevant oral abnormitet.
  • Specifikt: rodresorption, rodbrud, umulighed af genopretning og tilfælde, hvor sekundær rodbehandling ikke er den foretrukne behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1-vist endodontisk genbehandling
Ikke-kirurgisk rodbehandling genbehandling udført i ét besøg
Procedure: Ikke-kirurgisk rodbehandling
Ikke-kirurgisk rodbehandling
Aktiv komparator: 2-vist endodontisk behandling
Ikke-kirurgisk rodbehandling genbehandling udført i to besøg
Procedure: Ikke-kirurgisk rodbehandling
Ikke-kirurgisk rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
VAS-score (0-10) af patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
Umiddelbart efter behandlingen
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer efter behandling
VAS-score (0-10) af patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
4 timer efter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter behandling
VAS-score (0-10) af patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
24 timer efter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer efter behandling
VAS-score (0-10) af patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
48 timer efter behandling
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 1
Tidsramme: 1 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
1 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 2
Tidsramme: 2 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
2 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 4
Tidsramme: 4 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
4 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 6
Tidsramme: 6 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
6 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 10
Tidsramme: 10 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
10 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis
Tidsramme: 1 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis + PAI-ændringer sammenlignet med røntgenbillede efter behandling
1 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/ændringer i radiografisk apikal parodontitis
Tidsramme: 2 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis + PAI-ændringer sammenlignet med røntgenbillede efter behandling
2 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/ændringer i radiografisk apikal parodontitis
Tidsramme: 4 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis + PAI-ændringer sammenlignet med røntgenbillede efter behandling
4 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/ændringer i radiografisk apikal parodontitis
Tidsramme: 6 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis + PAI-ændringer sammenlignet med røntgenbillede efter behandling
6 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/ændringer i radiografisk apikal parodontitis
Tidsramme: 10 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis + PAI-ændringer sammenlignet med røntgenbillede efter behandling
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 1
Tidsramme: 1 år
Korrelation af symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal læsionsstørrelse, at være et abutment og tilstedeværelse af antagonist i forhold til at have kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
1 år
Korrelation af prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 2
Tidsramme: 2 år
Korrelation af symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal læsionsstørrelse, at være et abutment og tilstedeværelse af antagonist i forhold til at have kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
2 år
Korrelation af prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 4
Tidsramme: 4 år
Korrelation af symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal læsionsstørrelse, at være et abutment og tilstedeværelse af antagonist i forhold til at have kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
4 år
Korrelation af prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 6
Tidsramme: 6 år
Korrelation af symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal læsionsstørrelse, at være et abutment og tilstedeværelse af antagonist i forhold til at have kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
6 år
Korrelation af prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom 10
Tidsramme: 10 år
Korrelation af symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal læsionsstørrelse, at være et abutment og tilstedeværelse af antagonist i forhold til at have kliniske tegn eller symptomer på periapikal sygdom
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UICENDECL201501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner