Resultat av endodontisk återbehandling vid ett eller två besök
23 augusti 2020 uppdaterad av: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya
Kliniskt och radiografiskt resultat av endodontisk återbehandling vid ett eller två besök: en randomiserad kontrollerad studie.
Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av patienter som kommer till universitetet och icke-kirurgisk rotkanalbehandling anses vara ett val i närvaro av periapikal sjukdom.
Syftet är att utvärdera framgångsfrekvensen för icke-kirurgisk återbehandling som utförs i ett jämfört med behandling vid två besök upp till 10 års uppföljning.
Nollhypotesen är att det inte kommer att finnas några statistiskt signifikanta skillnader i framgångsgrad vid utförandet av icke-kirurgisk rotfyllning på ett eller två besök.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrytering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- Telefonnummer: 935042000
- E-post: jgolivieri@uic.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av att de undertecknade det frivilliga informerade samtycket och fick en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
- Förstår och är villig att följa alla studieprocedurer och restriktioner.
- Inte förekomst av kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i klinisk historia eller muntlig undersökning.
- Återbehandlingsfall på grund av endodontisk svikt.
- Diagnos av apikal parodontit.
- Enkla eller biradikulära tänder.
Exklusions kriterier:
- Allmänt: Patienter med systemiska sjukdomar, diabetes, immunförsvagade och gravida kvinnor, eller någon kliniskt signifikant eller relevant oral abnormitet.
- Specifikt: rotresorption, rotfrakturer, omöjlighet att återställa och fall där sekundär rotbehandling inte är valet av behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1-vist endodontisk retreatment
Icke-kirurgisk rotfyllningsåterbehandling utförs vid ett besök
|
Icke-kirurgisk rotkanalbehandling
|
|
Aktiv komparator: 2-vist endodontisk retreatment
Icke-kirurgisk rotfyllningsåterbehandling utförd i två besök
|
Icke-kirurgisk rotkanalbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk postoperativ smärta
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
VAS-poäng (0-10) av patientens smärtnivå, från ingen smärta till extrem smärta
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Klinisk postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar efter behandling
|
VAS-poäng (0-10) av patientens smärtnivå, från ingen smärta till extrem smärta
|
4 timmar efter behandling
|
|
Klinisk postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter behandling
|
VAS-poäng (0-10) av patientens smärtnivå, från ingen smärta till extrem smärta
|
24 timmar efter behandling
|
|
Klinisk postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar efter behandling
|
VAS-poäng (0-10) av patientens smärtnivå, från ingen smärta till extrem smärta
|
48 timmar efter behandling
|
|
Kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 1
Tidsram: 1 år
|
Frånvaro/närvaro av kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
1 år
|
|
Kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 2
Tidsram: 2 år
|
Frånvaro/närvaro av kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
2 år
|
|
Kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 4
Tidsram: 4 år
|
Frånvaro/närvaro av kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
4 år
|
|
Kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 6
Tidsram: 6 år
|
Frånvaro/närvaro av kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
6 år
|
|
Kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 10
Tidsram: 10 år
|
Frånvaro/närvaro av kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
10 år
|
|
Radiografisk periapikal frånvaro/närvaro av radiografisk apikal parodontit
Tidsram: 1 år
|
Frånvaro/närvaro av radiografisk apikal parodontit + PAI-förändringar jämfört med röntgenbilder efter behandling
|
1 år
|
|
Radiografisk periapikal frånvaro/närvaro/förändringar i radiografisk apikal parodontit
Tidsram: 2 år
|
Frånvaro/närvaro av radiografisk apikal parodontit + PAI-förändringar jämfört med röntgenbilder efter behandling
|
2 år
|
|
Radiografisk periapikal frånvaro/närvaro/förändringar i radiografisk apikal parodontit
Tidsram: 4 år
|
Frånvaro/närvaro av radiografisk apikal parodontit + PAI-förändringar jämfört med röntgenbilder efter behandling
|
4 år
|
|
Radiografisk periapikal frånvaro/närvaro/förändringar i radiografisk apikal parodontit
Tidsram: 6 år
|
Frånvaro/närvaro av radiografisk apikal parodontit + PAI-förändringar jämfört med röntgenbilder efter behandling
|
6 år
|
|
Radiografisk periapikal frånvaro/närvaro/förändringar i radiografisk apikal parodontit
Tidsram: 10 år
|
Frånvaro/närvaro av radiografisk apikal parodontit + PAI-förändringar jämfört med röntgenbilder efter behandling
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan prognostiska faktorer och kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 1
Tidsram: 1 år
|
Korrelation av symtomatologi före behandling, postoperativ smärta, radiografisk periapikal lesionsstorlek, att vara en distans och närvaro av antagonist, i relation till att ha kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
1 år
|
|
Korrelation mellan prognostiska faktorer och kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 2
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av symtomatologi före behandling, postoperativ smärta, radiografisk periapikal lesionsstorlek, att vara en distans och närvaro av antagonist, i relation till att ha kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
2 år
|
|
Korrelation mellan prognostiska faktorer och kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 4
Tidsram: 4 år
|
Korrelation av symtomatologi före behandling, postoperativ smärta, radiografisk periapikal lesionsstorlek, att vara en distans och närvaro av antagonist, i relation till att ha kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
4 år
|
|
Korrelation mellan prognostiska faktorer och kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 6
Tidsram: 6 år
|
Korrelation av symtomatologi före behandling, postoperativ smärta, radiografisk periapikal lesionsstorlek, att vara en distans och närvaro av antagonist, i relation till att ha kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
6 år
|
|
Korrelation mellan prognostiska faktorer och kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom 10
Tidsram: 10 år
|
Korrelation av symtomatologi före behandling, postoperativ smärta, radiografisk periapikal lesionsstorlek, att vara en distans och närvaro av antagonist, i relation till att ha kliniska tecken eller symtom på periapikal sjukdom
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
20 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 juli 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UICENDECL201501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk rotkanalbehandling
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Dow University of Health SciencesAvslutadEndodontisk sjukdom | RotkanalsinfektionPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadEndodontiskt behandlade tänderKalkon
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna