Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik ponownego leczenia endodontycznego w ciągu jednej lub dwóch wizyt

23 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya

Kliniczne i radiograficzne wyniki ponownego leczenia endodontycznego podczas jednej lub dwóch wizyt: randomizowana, kontrolowana próba.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pacjentów, którzy zgłaszają się na Uniwersytet, a niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe jest uważane za wybór z wyboru w obecności choroby okołowierzchołkowej. Celem jest ocena skuteczności powtórnego leczenia niechirurgicznego wykonanego podczas jednej wizyty w porównaniu z leczeniem na dwóch wizytach w okresie do 10 lat obserwacji. Hipotezą zerową jest to, że nie wystąpią statystycznie istotne różnice w odsetku powodzenia przy powtórnym niechirurgicznym leczeniu kanałowym podczas jednej lub dwóch wizyt.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Rekrutacyjny
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wykażą zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest podpisanie dobrowolnej świadomej zgody oraz otrzymali podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody.
  • Rozumie i jest gotów przestrzegać wszystkich procedur i ograniczeń związanych z nauką.
  • Brak istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w wywiadzie klinicznym lub badaniu ustnym.
  • Przypadki ponownego leczenia z powodu niepowodzenia endodontycznego.
  • Rozpoznanie zapalenia przyzębia wierzchołkowego.
  • Zęby pojedyncze lub dwukorzeniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne: Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, cukrzycą, kobietami w ciąży z obniżoną odpornością lub innymi klinicznie istotnymi lub istotnymi nieprawidłowościami jamy ustnej.
  • Specyficzne: resorpcja korzeni, złamania korzeni, brak możliwości odbudowy oraz przypadki wtórnego leczenia kanałowego nie jest leczeniem z wyboru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1-wizytowe ponowne leczenie endodontyczne
Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe wykonywane na jednej wizycie
Procedura: Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe
Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe
Aktywny komparator: 2-wizytowe ponowne leczenie endodontyczne
Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe wykonywane na dwóch wizytach
Procedura: Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe
Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
Wynik VAS (0-10) poziomu bólu pacjenta, od braku bólu do bardzo silnego bólu
Natychmiast po leczeniu
Kliniczny ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Wynik VAS (0-10) poziomu bólu pacjenta, od braku bólu do bardzo silnego bólu
4 godziny po zabiegu
Kliniczny ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Wynik VAS (0-10) poziomu bólu pacjenta, od braku bólu do bardzo silnego bólu
24 godziny po zabiegu
Kliniczny ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Wynik VAS (0-10) poziomu bólu pacjenta, od braku bólu do bardzo silnego bólu
48 godzin po zabiegu
Objawy kliniczne choroby okołowierzchołkowej 1
Ramy czasowe: 1 rok
Brak/obecność objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
1 rok
Objawy kliniczne choroby okołowierzchołkowej 2
Ramy czasowe: 2 lata
Brak/obecność objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
2 lata
Objawy kliniczne choroby okołowierzchołkowej 4
Ramy czasowe: 4 lata
Brak/obecność objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
4 lata
Objawy kliniczne choroby okołowierzchołkowej 6
Ramy czasowe: 6 lat
Brak/obecność objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
6 lat
Objawy kliniczne choroby okołowierzchołkowej 10
Ramy czasowe: 10 lat
Brak/obecność objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
10 lat
Radiograficzny brak/obecność radiograficznego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
Ramy czasowe: 1 rok
Brak/obecność radiologicznego zapalenia przyzębia wierzchołka + zmiany PAI w porównaniu z radiogramem po leczeniu
1 rok
Radiograficzny brak/obecność/zmiany okołowierzchołkowe w radiologicznym zapaleniu przyzębia wierzchołka
Ramy czasowe: 2 lata
Brak/obecność radiologicznego zapalenia przyzębia wierzchołka + zmiany PAI w porównaniu z radiogramem po leczeniu
2 lata
Radiograficzny brak/obecność/zmiany okołowierzchołkowe w radiologicznym zapaleniu przyzębia wierzchołka
Ramy czasowe: 4 lata
Brak/obecność radiologicznego zapalenia przyzębia wierzchołka + zmiany PAI w porównaniu z radiogramem po leczeniu
4 lata
Radiograficzny brak/obecność/zmiany okołowierzchołkowe w radiologicznym zapaleniu przyzębia wierzchołka
Ramy czasowe: 6 lat
Brak/obecność radiologicznego zapalenia przyzębia wierzchołka + zmiany PAI w porównaniu z radiogramem po leczeniu
6 lat
Radiograficzny brak/obecność/zmiany okołowierzchołkowe w radiologicznym zapaleniu przyzębia wierzchołka
Ramy czasowe: 10 lat
Brak/obecność radiologicznego zapalenia przyzębia wierzchołka + zmiany PAI w porównaniu z radiogramem po leczeniu
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja czynników prognostycznych i objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej 1
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja symptomatologii przed leczeniem, bólu pooperacyjnego, radiograficznej wielkości zmiany okołowierzchołkowej, będącej filarem i obecnością antagonisty, w odniesieniu do występowania objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
1 rok
Korelacja czynników rokowniczych i objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej 2
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja symptomatologii przed leczeniem, bólu pooperacyjnego, radiograficznej wielkości zmiany okołowierzchołkowej, będącej filarem i obecnością antagonisty, w odniesieniu do występowania objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
2 lata
Korelacja czynników rokowniczych i objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej 4
Ramy czasowe: 4 lata
Korelacja symptomatologii przed leczeniem, bólu pooperacyjnego, radiograficznej wielkości zmiany okołowierzchołkowej, będącej filarem i obecnością antagonisty, w odniesieniu do występowania objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
4 lata
Korelacja czynników prognostycznych i objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej 6
Ramy czasowe: 6 lat
Korelacja symptomatologii przed leczeniem, bólu pooperacyjnego, radiograficznej wielkości zmiany okołowierzchołkowej, będącej filarem i obecnością antagonisty, w odniesieniu do występowania objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
6 lat
Korelacja czynników prognostycznych i objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej 10
Ramy czasowe: 10 lat
Korelacja symptomatologii przed leczeniem, bólu pooperacyjnego, radiograficznej wielkości zmiany okołowierzchołkowej, będącej filarem i obecnością antagonisty, w odniesieniu do występowania objawów klinicznych choroby okołowierzchołkowej
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UICENDECL201501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj