Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av endodontisk behandling etter ett eller to besøk

23. august 2020 oppdatert av: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya

Klinisk og radiografisk resultat av endodontisk gjenbehandling i ett eller to besøk: En randomisert kontrollert prøvelse.

Denne studien er en prospektiv randomisert, kontrollert studie av pasienter som kommer til universitetet, og ikke-kirurgisk rotkanalbehandling anses som det foretrukne valg ved periapikal sykdom. Målet er å evaluere suksessraten for ikke-kirurgisk behandling utført i ett sammenlignet med to besøksbehandlinger opp til 10 års oppfølging. Nullhypotesen er at det ikke vil være noen statistisk signifikante forskjeller i suksessrater når man utfører ikke-kirurgisk rotkanalbehandling i løpet av ett eller to besøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som viser forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved å signere det frivillige informerte samtykket og mottok en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke.
  • Forstår og er villig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner.
  • Ikke tilstedeværelse av klinisk signifikante og relevante abnormiteter i klinisk historie eller muntlig undersøkelse.
  • Gjenbehandlingstilfeller på grunn av endodontisk svikt.
  • Diagnose av apikal periodontitt.
  • Enkelt- eller biradikulære tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelt: Pasienter med systemiske sykdommer, diabetes, immunkompromitterte og gravide kvinner, eller noen klinisk signifikante eller relevante orale abnormiteter.
  • Spesifikt: rotresorpsjon, rotbrudd, umulighet for restaurering og tilfeller hvor sekundær rotbehandling ikke er den foretrukne behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1-vist endodontisk retreatment
Ikke-kirurgisk rotkanalbehandling utført i ett besøk
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk rotfylling
Ikke-kirurgisk rotfylling
Aktiv komparator: 2-vist endodontisk retreatment
Ikke-kirurgisk rotkanalbehandling utført i to besøk
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk rotfylling
Ikke-kirurgisk rotfylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
VAS-score (0-10) av pasientens smertenivå, fra ingen smerte til ekstrem smerte
Umiddelbart etter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer etter behandling
VAS-score (0-10) av pasientens smertenivå, fra ingen smerte til ekstrem smerte
4 timer etter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter behandling
VAS-score (0-10) av pasientens smertenivå, fra ingen smerte til ekstrem smerte
24 timer etter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer etter behandling
VAS-score (0-10) av pasientens smertenivå, fra ingen smerte til ekstrem smerte
48 timer etter behandling
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 1
Tidsramme: 1 år
Fravær/tilstedeværelse av kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
1 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 2
Tidsramme: 2 år
Fravær/tilstedeværelse av kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
2 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 4
Tidsramme: 4 år
Fravær/tilstedeværelse av kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
4 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 6
Tidsramme: 6 år
Fravær/tilstedeværelse av kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
6 år
Kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 10
Tidsramme: 10 år
Fravær/tilstedeværelse av kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
10 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse av radiografisk apikal periodontitt
Tidsramme: 1 år
Fravær/tilstedeværelse av radiografisk apikal periodontitt + PAI-endringer sammenlignet med røntgenbilde etter behandling
1 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/endringer i radiografisk apikal periodontitt
Tidsramme: 2 år
Fravær/tilstedeværelse av radiografisk apikal periodontitt + PAI-endringer sammenlignet med røntgenbilde etter behandling
2 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/endringer i radiografisk apikal periodontitt
Tidsramme: 4 år
Fravær/tilstedeværelse av radiografisk apikal periodontitt + PAI-endringer sammenlignet med røntgenbilde etter behandling
4 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/endringer i radiografisk apikal periodontitt
Tidsramme: 6 år
Fravær/tilstedeværelse av radiografisk apikal periodontitt + PAI-endringer sammenlignet med røntgenbilde etter behandling
6 år
Radiografisk periapikalt fravær/tilstedeværelse/endringer i radiografisk apikal periodontitt
Tidsramme: 10 år
Fravær/tilstedeværelse av radiografisk apikal periodontitt + PAI-endringer sammenlignet med røntgenbilde etter behandling
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 1
Tidsramme: 1 år
Korrelasjon av symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal lesjonsstørrelse, å være et abutment og tilstedeværelse av antagonist, i forhold til å ha kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
1 år
Korrelasjon av prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 2
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon av symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal lesjonsstørrelse, å være et abutment og tilstedeværelse av antagonist, i forhold til å ha kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
2 år
Korrelasjon av prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 4
Tidsramme: 4 år
Korrelasjon av symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal lesjonsstørrelse, å være et abutment og tilstedeværelse av antagonist, i forhold til å ha kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
4 år
Korrelasjon av prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 6
Tidsramme: 6 år
Korrelasjon av symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal lesjonsstørrelse, å være et abutment og tilstedeværelse av antagonist, i forhold til å ha kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
6 år
Korrelasjon av prognostiske faktorer og kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom 10
Tidsramme: 10 år
Korrelasjon av symptomatologi før behandling, postoperativ smerte, radiografisk periapikal lesjonsstørrelse, å være et abutment og tilstedeværelse av antagonist, i forhold til å ha kliniske tegn eller symptomer på periapikal sykdom
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UICENDECL201501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk rotfylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere