Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodonttisen uudelleenhoidon tulos yhdellä tai kahdella käynnillä

sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya

Endodonttisen uudelleenhoidon kliininen ja radiografinen tulos yhdellä tai kahdella käynnillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yliopistoon tulevista potilaista, ja ei-kirurgista juurihoitoa pidetään ensisijaisena valintana periapikaalisen sairauden yhteydessä. Tavoitteena on arvioida yhdellä kertaa suoritetun ei-kirurgisen uudelleenhoidon onnistumisprosenttia verrattuna kahdella käyntikerralla tehtyyn hoitoon enintään 10 vuoden seurannassa. Nollahypoteesi on, että onnistumisasteessa ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja suoritettaessa ei-kirurgista juurihoitoa yhdellä tai kahdella käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Rekrytointi
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan G. Olivieri, DDS, PhD
          • Puhelinnumero: 935042000
          • Sähköposti: jgolivieri@uic.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osoittavat ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua, mikä osoitetaan allekirjoittamalla vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ja saivat allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  • Ymmärtää ja on valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.
  • Ei kliinisesti merkittäviä ja olennaisia ​​poikkeavuuksia kliinisessä historiassa tai suututkimuksessa.
  • Endodontian vajaatoiminnasta johtuvat hoitotapaukset.
  • Apikaalisen parodontiitin diagnoosi.
  • Yksittäiset tai kaksiradikulaariset hampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleistä: Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, diabetes, immuunivajaus ja raskaana olevat naiset tai kliinisesti merkittävät tai merkitykselliset suun poikkeavuudet.
  • Erityiset: juurien resorptio, juurimurtumat, ennallistamisen mahdottomuus ja tapaukset, joissa toissijainen juurikanavahoito ei ole ensisijainen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1-kertainen endodontia uusintahoito
Ei-kirurginen juurikanavan uudelleenhoito yhdellä käynnillä
Menettely: Ei-kirurginen juurikanavan uudelleenhoito
Ei-kirurginen juurikanavan uudelleenhoito
Active Comparator: 2-kertainen endodonttinen uudelleenhoito
Ei-kirurginen juurikanavan uusintahoito kahdella käynnillä
Menettely: Ei-kirurginen juurikanavan uudelleenhoito
Ei-kirurginen juurikanavan uudelleenhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
VAS-pisteet (0-10) potilaan kiputasosta, ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
Välittömästi hoidon jälkeen
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia hoidon jälkeen
VAS-pisteet (0-10) potilaan kiputasosta, ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
4 tuntia hoidon jälkeen
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
VAS-pisteet (0-10) potilaan kiputasosta, ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
24 tuntia hoidon jälkeen
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
VAS-pisteet (0-10) potilaan kiputasosta, ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
48 tuntia hoidon jälkeen
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
1 vuosi
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
2 vuotta
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet 4
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
4 Vuotta
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet 6
Aikaikkuna: 6 vuotta
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
6 vuotta
Periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet 10
Aikaikkuna: 10 vuotta
Periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/esiintyminen
10 vuotta
Radiografinen periapikaalinen radiografisen apikaalisen parodontiitin puuttuminen/läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
1 vuosi
Radiografinen periapikaalinen poissaolo/läsnäolo/muutokset radiografisessa apikaalisessa parodontiitissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
2 vuotta
Radiografinen periapikaalinen poissaolo/läsnäolo/muutokset radiografisessa apikaalisessa parodontiitissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
4 Vuotta
Radiografinen periapikaalinen poissaolo/läsnäolo/muutokset radiografisessa apikaalisessa parodontiitissa
Aikaikkuna: 6 vuotta
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
6 vuotta
Radiografinen periapikaalinen poissaolo/läsnäolo/muutokset radiografisessa apikaalisessa parodontiitissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Radiografisen apikaalisen parodontiitti + PAI-muutosten puuttuminen/läsnäolo verrattuna hoidon jälkeiseen röntgenkuvaan
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio suhteessa periapikaalisen sairauden kliinisiin oireisiin tai oireisiin
1 vuosi
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio suhteessa periapikaalisen sairauden kliinisiin oireisiin tai oireisiin
2 vuotta
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio 4
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio suhteessa periapikaalisen sairauden kliinisiin oireisiin tai oireisiin
4 Vuotta
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen taudin kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio 6
Aikaikkuna: 6 vuotta
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio suhteessa periapikaalisen sairauden kliinisiin oireisiin tai oireisiin
6 vuotta
Prognostisten tekijöiden ja periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden korrelaatio 10
Aikaikkuna: 10 vuotta
Hoitoa edeltävän oireen, leikkauksen jälkeisen kivun, radiografisen periapikaalisen leesion koon, tukina toimimisen ja antagonistin esiintymisen korrelaatio suhteessa periapikaalisen sairauden kliinisiin oireisiin tai oireisiin
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UICENDECL201501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-kirurginen juurikanavan uudelleenhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa