Результат повторного эндодонтического лечения за одно или два посещения
23 августа 2020 г. обновлено: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya
Клинические и рентгенологические результаты повторного эндодонтического лечения за одно или два посещения: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым исследованием пациентов, которые обращаются в университет, и нехирургическое перелечивание корневых каналов рассматривается как выбор выбора при наличии периапикального заболевания.
Цель состоит в том, чтобы оценить уровень успеха нехирургического повторного лечения, выполненного за одно посещение по сравнению с двумя посещениями в течение 10 лет наблюдения.
Нулевая гипотеза заключается в том, что не будет статистически значимых различий в показателях успешности при выполнении нехирургического повторного лечения корневых каналов за одно или два посещения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- Номер телефона: 935042000
- Электронная почта: jgolivieri@uic.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые демонстрируют понимание исследования и готовность участвовать, о чем свидетельствует подписание добровольного информированного согласия и получение подписанной и датированной копии формы информированного согласия.
- Понимает и готов соблюдать все процедуры и ограничения обучения.
- Отсутствие клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или осмотре полости рта.
- Случаи повторного лечения из-за неудачного эндодонтического лечения.
- Диагностика верхушечного периодонтита.
- Одиночные или двукоренные зубы.
Критерий исключения:
- Общие: пациенты с системными заболеваниями, диабетом, ослабленным иммунитетом и беременные женщины или любые клинически значимые или соответствующие аномалии полости рта.
- Конкретные: резорбция корня, переломы корня, невозможность восстановления и случаи, когда вторичное лечение корневых каналов не является методом выбора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1-vist эндодонтическое перелечивание
Безоперационное перелечивание корневых каналов за одно посещение
|
Безоперационное перелечивание корневых каналов
|
|
Активный компаратор: 2-кратное повторное эндодонтическое лечение
Безоперационное перелечивание корневых каналов в два посещения
|
Безоперационное перелечивание корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая послеоперационная боль
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Оценка по ВАШ (0-10) уровня боли пациента, от отсутствия боли до сильной боли
|
Сразу после лечения
|
|
Клиническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 4 часа после обработки
|
Оценка по ВАШ (0-10) уровня боли пациента, от отсутствия боли до сильной боли
|
4 часа после обработки
|
|
Клиническая послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
|
Оценка по ВАШ (0-10) уровня боли пациента, от отсутствия боли до сильной боли
|
Через 24 часа после обработки
|
|
Клиническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов после обработки
|
Оценка по ВАШ (0-10) уровня боли пациента, от отсутствия боли до сильной боли
|
48 часов после обработки
|
|
Клинические признаки или симптомы периапикальной болезни 1
Временное ограничение: 1 год
|
Отсутствие/наличие клинических признаков или симптомов периапикального заболевания
|
1 год
|
|
Клинические признаки или симптомы периапикального заболевания 2
Временное ограничение: 2 года
|
Отсутствие/наличие клинических признаков или симптомов периапикального заболевания
|
2 года
|
|
Клинические признаки или симптомы периапикального заболевания 4
Временное ограничение: 4 года
|
Отсутствие/наличие клинических признаков или симптомов периапикального заболевания
|
4 года
|
|
Клинические признаки или симптомы периапикальной болезни 6
Временное ограничение: 6 лет
|
Отсутствие/наличие клинических признаков или симптомов периапикального заболевания
|
6 лет
|
|
Клинические признаки или симптомы периапикальной болезни 10
Временное ограничение: 10 лет
|
Отсутствие/наличие клинических признаков или симптомов периапикального заболевания
|
10 лет
|
|
Рентгенологическое периапикальное отсутствие/наличие рентгенографического апикального периодонтита
Временное ограничение: 1 год
|
Отсутствие/наличие рентгенологического апикального периодонтита + изменения PAI по сравнению с рентгенограммой после лечения
|
1 год
|
|
Рентгенологическое периапикальное отсутствие/наличие/изменения при рентгенологическом апикальном периодонтите
Временное ограничение: 2 года
|
Отсутствие/наличие рентгенологического апикального периодонтита + изменения PAI по сравнению с рентгенограммой после лечения
|
2 года
|
|
Рентгенологическое периапикальное отсутствие/наличие/изменения при рентгенологическом апикальном периодонтите
Временное ограничение: 4 года
|
Отсутствие/наличие рентгенологического апикального периодонтита + изменения PAI по сравнению с рентгенограммой после лечения
|
4 года
|
|
Рентгенологическое периапикальное отсутствие/наличие/изменения при рентгенологическом апикальном периодонтите
Временное ограничение: 6 лет
|
Отсутствие/наличие рентгенологического апикального периодонтита + изменения PAI по сравнению с рентгенограммой после лечения
|
6 лет
|
|
Рентгенологическое периапикальное отсутствие/наличие/изменения при рентгенологическом апикальном периодонтите
Временное ограничение: 10 лет
|
Отсутствие/наличие рентгенологического апикального периодонтита + изменения PAI по сравнению с рентгенограммой после лечения
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция прогностических факторов и клинических признаков или симптомов периапикального заболевания 1
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция симптоматики до лечения, послеоперационной боли, рентгенографического размера периапикального поражения, наличия абатмента и наличия антагониста по отношению к клиническим признакам или симптомам периапикального заболевания
|
1 год
|
|
Корреляция прогностических факторов и клинических признаков или симптомов периапикального заболевания 2
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция симптоматики до лечения, послеоперационной боли, рентгенографического размера периапикального поражения, наличия абатмента и наличия антагониста по отношению к клиническим признакам или симптомам периапикального заболевания
|
2 года
|
|
Корреляция прогностических факторов и клинических признаков или симптомов периапикального заболевания 4
Временное ограничение: 4 года
|
Корреляция симптоматики до лечения, послеоперационной боли, рентгенографического размера периапикального поражения, наличия абатмента и наличия антагониста по отношению к клиническим признакам или симптомам периапикального заболевания
|
4 года
|
|
Корреляция прогностических факторов и клинических признаков или симптомов периапикального заболевания 6
Временное ограничение: 6 лет
|
Корреляция симптоматики до лечения, послеоперационной боли, рентгенографического размера периапикального поражения, наличия абатмента и наличия антагониста по отношению к клиническим признакам или симптомам периапикального заболевания
|
6 лет
|
|
Корреляция прогностических факторов и клинических признаков или симптомов периапикального заболевания 10
Временное ограничение: 10 лет
|
Корреляция симптоматики до лечения, послеоперационной боли, рентгенографического размера периапикального поражения, наличия абатмента и наличия антагониста по отношению к клиническим признакам или симптомам периапикального заболевания
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UICENDECL201501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .