Az endodonciai újrakezelés eredménye egy vagy két látogatás alatt
2020. augusztus 23. frissítette: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya
Az endodonciai újrakezelés klinikai és radiográfiai eredménye egy vagy két látogatás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat az Egyetemre érkező betegek körében, és periapikális betegség esetén a nem műtéti gyökérkezelést tekintik a választásnak.
A cél az, hogy értékeljük az egy alkalommal végzett nem sebészeti újrakezelés sikerességi arányát a két vizittel végzett kezeléshez képest, legfeljebb 10 éves utánkövetésig.
A nullhipotézis az, hogy nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a sikeresség arányában, ha nem műtéti gyökérkezelést hajtanak végre egy vagy két viziten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Toborzás
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- Telefonszám: 935042000
- E-mail: jgolivieri@uic.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik bizonyítják, hogy megértették a vizsgálatot és hajlandóak részt venni az önkéntes beleegyező nyilatkozat aláírásával, és megkapták a beleegyező nyilatkozat aláírt és kelt példányát.
- Megért minden tanulmányi eljárást és korlátozást, és hajlandó betartani azokat.
- Nincsenek klinikailag jelentős és releváns eltérések a klinikai anamnézisben vagy a szájvizsgálatban.
- Endodonciai kudarc miatti újrakezelési esetek.
- Az apikális parodontitis diagnózisa.
- Egy- vagy biradicularis fogak.
Kizárási kritériumok:
- Általános: Szisztémás betegségben, cukorbetegségben szenvedő betegek, immunhiányos és terhes nők, vagy bármilyen klinikailag jelentős vagy releváns szájüregi rendellenesség.
- Specifikusak: gyökérreszorpció, gyökértörések, a helyreállítás lehetetlensége és a másodlagos gyökérkezelés nem a választott kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 vizes endodonciai újrakezelés
Nem műtéti gyökérkezelés egy vizit alkalmával
|
Nem műtéti gyökérkezelés
|
|
Aktív összehasonlító: 2-vist endodonciai újrakezelés
Nem műtéti gyökérkezelés két vizitben
|
Nem műtéti gyökérkezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai posztoperatív fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
VAS-pontszám (0-10) a páciens fájdalmának szintjére, a fájdalommentestől a rendkívüli fájdalomig
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Klinikai posztoperatív fájdalom
Időkeret: 4 órával a kezelés után
|
VAS-pontszám (0-10) a páciens fájdalmának szintjére, a fájdalommentestől a rendkívüli fájdalomig
|
4 órával a kezelés után
|
|
Klinikai posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a kezelés után
|
VAS-pontszám (0-10) a páciens fájdalmának szintjére, a fájdalommentestől a rendkívüli fájdalomig
|
24 órával a kezelés után
|
|
Klinikai posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 órával a kezelés után
|
VAS-pontszám (0-10) a páciens fájdalmának szintjére, a fájdalommentestől a rendkívüli fájdalomig
|
48 órával a kezelés után
|
|
A periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei 1
Időkeret: 1 év
|
A periapikális betegség klinikai jeleinek vagy tüneteinek hiánya/jelenléte
|
1 év
|
|
A periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei 2
Időkeret: 2 év
|
A periapikális betegség klinikai jeleinek vagy tüneteinek hiánya/jelenléte
|
2 év
|
|
A periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei 4
Időkeret: 4 év
|
A periapikális betegség klinikai jeleinek vagy tüneteinek hiánya/jelenléte
|
4 év
|
|
A periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei 6
Időkeret: 6 év
|
A periapikális betegség klinikai jeleinek vagy tüneteinek hiánya/jelenléte
|
6 év
|
|
A periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei 10
Időkeret: 10 év
|
A periapikális betegség klinikai jeleinek vagy tüneteinek hiánya/jelenléte
|
10 év
|
|
Radiográfiai periapicalis hiánya/jelenléte radiográfiai apikális periodontitis
Időkeret: 1 év
|
Radiográfiai apikális periodontitis + PAI változások hiánya/megléte a kezelés utáni röntgenfelvételhez képest
|
1 év
|
|
Radiográfiai periapikális hiány/jelenlét/változások radiográfiás apikális periodontitisben
Időkeret: 2 év
|
Radiográfiai apikális periodontitis + PAI változások hiánya/megléte a kezelés utáni röntgenfelvételhez képest
|
2 év
|
|
Radiográfiai periapikális hiány/jelenlét/változások radiográfiás apikális periodontitisben
Időkeret: 4 év
|
Radiográfiai apikális periodontitis + PAI változások hiánya/megléte a kezelés utáni röntgenfelvételhez képest
|
4 év
|
|
Radiográfiai periapikális hiány/jelenlét/változások radiográfiás apikális periodontitisben
Időkeret: 6 év
|
Radiográfiai apikális periodontitis + PAI változások hiánya/megléte a kezelés utáni röntgenfelvételhez képest
|
6 év
|
|
Radiográfiai periapikális hiány/jelenlét/változások radiográfiás apikális periodontitisben
Időkeret: 10 év
|
Radiográfiai apikális periodontitis + PAI változások hiánya/megléte a kezelés utáni röntgenfelvételhez képest
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prognosztikai tényezők és a periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei közötti összefüggés 1
Időkeret: 1 év
|
A kezelés előtti tünetek, a posztoperatív fájdalom, a radiográfiás periapikális lézió nagysága, az ütközés és az antagonista jelenléte összefüggése a periapikális betegség klinikai tüneteivel vagy tüneteivel kapcsolatban
|
1 év
|
|
A prognosztikai tényezők és a periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei közötti összefüggés 2
Időkeret: 2 év
|
A kezelés előtti tünetek, a posztoperatív fájdalom, a radiográfiás periapikális lézió nagysága, az ütközés és az antagonista jelenléte összefüggése a periapikális betegség klinikai tüneteivel vagy tüneteivel kapcsolatban
|
2 év
|
|
A prognosztikai tényezők és a periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei közötti összefüggés 4
Időkeret: 4 év
|
A kezelés előtti tünetek, a posztoperatív fájdalom, a radiográfiás periapikális lézió nagysága, az ütközés és az antagonista jelenléte összefüggése a periapikális betegség klinikai tüneteivel vagy tüneteivel kapcsolatban
|
4 év
|
|
A prognosztikai tényezők és a periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei közötti összefüggés 6
Időkeret: 6 év
|
A kezelés előtti tünetek, a posztoperatív fájdalom, a radiográfiás periapikális lézió nagysága, az ütközés és az antagonista jelenléte összefüggése a periapikális betegség klinikai tüneteivel vagy tüneteivel kapcsolatban
|
6 év
|
|
A prognosztikai tényezők és a periapikális betegség klinikai jelei vagy tünetei közötti összefüggés 10
Időkeret: 10 év
|
A kezelés előtti tünetek, a posztoperatív fájdalom, a radiográfiás periapikális lézió nagysága, az ütközés és az antagonista jelenléte összefüggése a periapikális betegség klinikai tüneteivel vagy tüneteivel kapcsolatban
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2031. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UICENDECL201501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .