Resultado del retratamiento endodóntico en una o dos visitas
23 de agosto de 2020 actualizado por: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya
Resultado clínico y radiográfico del retratamiento endodóntico en una o dos visitas: un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de pacientes que acuden a la Universidad y se considera de elección el retratamiento no quirúrgico del conducto radicular en presencia de enfermedad periapical.
El objetivo es evaluar la tasa de éxito del retratamiento no quirúrgico realizado en una en comparación con el tratamiento de dos visitas hasta 10 años de seguimiento.
La hipótesis nula es que no habrá diferencias estadísticamente significativas en las tasas de éxito, al realizar el retratamiento no quirúrgico del conducto radicular en una o dos visitas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contacto:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- Número de teléfono: 935042000
- Correo electrónico: jgolivieri@uic.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que demuestren comprensión del estudio y voluntad de participar, como lo demuestra la firma del consentimiento informado voluntario y recibieron una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
- Entiende y está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y restricciones del estudio.
- No presencia de anomalías clínicamente significativas y relevantes de la historia clínica o del examen oral.
- Casos de retratamiento por falla endodóntica.
- Diagnóstico de la periodontitis apical.
- Dientes únicos o birradiculares.
Criterio de exclusión:
- General: Pacientes con enfermedades sistémicas, diabetes, inmunocomprometidos y mujeres embarazadas, o cualquier anomalía oral clínicamente significativa o relevante.
- Específicos: reabsorción radicular, fracturas radiculares, imposibilidad de restauración y casos en los que el tratamiento de conducto secundario no es el tratamiento de elección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Retratamiento de endodoncia en 1 visita
Retratamiento de conducto no quirúrgico realizado en una sola visita
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Retratamiento de conducto no quirúrgico
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Comparador activo: Retratamiento endodóntico de 2 visitas
Retratamiento de conducto no quirúrgico realizado en dos visitas
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Retratamiento de conducto no quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Puntuación VAS (0-10) del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
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Inmediatamente después del tratamiento
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Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: 4 horas después del tratamiento
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Puntuación VAS (0-10) del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
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4 horas después del tratamiento
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Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: 24 horas post tratamiento
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Puntuación VAS (0-10) del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
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24 horas post tratamiento
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Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: 48 horas post tratamiento
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Puntuación VAS (0-10) del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
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48 horas post tratamiento
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Signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 1
Periodo de tiempo: 1 año
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Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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1 año
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Signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 2
Periodo de tiempo: 2 años
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Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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2 años
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Signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 4
Periodo de tiempo: 4 años
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Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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4 años
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Signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 6
Periodo de tiempo: 6 años
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Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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6 años
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Signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 10
Periodo de tiempo: 10 años
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Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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10 años
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Radiografía periapical ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica
Periodo de tiempo: 1 año
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Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica + cambios PAI en comparación con la radiografía posterior al tratamiento
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1 año
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Ausencia/presencia/cambios periapicales radiográficos en la periodontitis apical radiográfica
Periodo de tiempo: 2 años
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Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica + cambios PAI en comparación con la radiografía posterior al tratamiento
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2 años
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Ausencia/presencia/cambios periapicales radiográficos en la periodontitis apical radiográfica
Periodo de tiempo: 4 años
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Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica + cambios PAI en comparación con la radiografía posterior al tratamiento
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4 años
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Ausencia/presencia/cambios periapicales radiográficos en la periodontitis apical radiográfica
Periodo de tiempo: 6 años
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Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica + cambios PAI en comparación con la radiografía posterior al tratamiento
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6 años
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Ausencia/presencia/cambios periapicales radiográficos en la periodontitis apical radiográfica
Periodo de tiempo: 10 años
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Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica + cambios PAI en comparación con la radiografía posterior al tratamiento
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de factores pronósticos y signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 1
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación de sintomatología pretratamiento, dolor postoperatorio, tamaño de lesión periapical radiográfica, ser pilar y presencia de antagonista, en relación a tener signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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1 año
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Correlación de factores pronósticos y signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 2
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación de sintomatología pretratamiento, dolor postoperatorio, tamaño de lesión periapical radiográfica, ser pilar y presencia de antagonista, en relación a tener signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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2 años
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Correlación de factores pronósticos y signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 4
Periodo de tiempo: 4 años
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Correlación de sintomatología pretratamiento, dolor postoperatorio, tamaño de lesión periapical radiográfica, ser pilar y presencia de antagonista, en relación a tener signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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4 años
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Correlación de factores pronósticos y signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 6
Periodo de tiempo: 6 años
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Correlación de sintomatología pretratamiento, dolor postoperatorio, tamaño de lesión periapical radiográfica, ser pilar y presencia de antagonista, en relación a tener signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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6 años
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Correlación de factores pronósticos y signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical 10
Periodo de tiempo: 10 años
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Correlación de sintomatología pretratamiento, dolor postoperatorio, tamaño de lesión periapical radiográfica, ser pilar y presencia de antagonista, en relación a tener signos o síntomas clínicos de enfermedad periapical
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UICENDECL201501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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