Ergebnis der endodontischen Nachbehandlung bei einem oder zwei Besuchen
23. August 2020 aktualisiert von: Juan Gonzalo Olivieri, Universitat Internacional de Catalunya
Klinisches und röntgenologisches Ergebnis der endodontischen Nachbehandlung bei einem oder zwei Besuchen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit Patienten, die an die Universität kommen, und eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung wird als Wahl der Wahl bei Vorliegen einer periapikalen Erkrankung angesehen.
Ziel ist es, die Erfolgsrate einer nicht-chirurgischen Nachbehandlung, die in einer Behandlung durchgeführt wird, im Vergleich zu einer Behandlung mit zwei Besuchen über einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren zu bewerten.
Die Nullhypothese besagt, dass es keine statistisch signifikanten Unterschiede in den Erfolgsraten geben wird, wenn eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung in ein oder zwei Besuchen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- Telefonnummer: 935042000
- E-Mail: jgolivieri@uic.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihr Verständnis für die Studie und ihre Bereitschaft zur Teilnahme durch Unterzeichnung der freiwilligen Einverständniserklärung nachweisen und eine unterzeichnete und datierte Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten haben.
- Versteht und ist bereit, alle Studienverfahren und Einschränkungen einzuhalten.
- Kein Vorhandensein klinisch signifikanter und relevanter Anomalien der Anamnese oder der mündlichen Untersuchung.
- Nachbehandlungsfälle aufgrund eines endodontischen Versagens.
- Diagnose der apikalen Parodontitis.
- Einzel- oder biradikuläre Zähne.
Ausschlusskriterien:
- Allgemein: Patienten mit systemischen Erkrankungen, Diabetes, immungeschwächten und schwangeren Frauen oder klinisch signifikanten oder relevanten oralen Anomalien.
- Spezifisch: Wurzelresorption, Wurzelfrakturen, Unmöglichkeit der Wiederherstellung und Fälle, in denen eine sekundäre Wurzelkanalbehandlung nicht die Behandlung der Wahl ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1-Besuch endodontische Nachbehandlung
Nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung, die in einem Besuch durchgeführt wird
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Nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung
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Aktiver Komparator: 2 Besuche endodontische Nachbehandlung
Nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung, die in zwei Sitzungen durchgeführt wird
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Nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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VAS-Score (0-10) des Schmerzniveaus des Patienten, von keinen Schmerzen bis zu extremen Schmerzen
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Klinischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 4 Stunden Nachbehandlung
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VAS-Score (0-10) des Schmerzniveaus des Patienten, von keinen Schmerzen bis zu extremen Schmerzen
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4 Stunden Nachbehandlung
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Klinischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Behandlung
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VAS-Score (0-10) des Schmerzniveaus des Patienten, von keinen Schmerzen bis zu extremen Schmerzen
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24 Stunden nach der Behandlung
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Klinischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Behandlung
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VAS-Score (0-10) des Schmerzniveaus des Patienten, von keinen Schmerzen bis zu extremen Schmerzen
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48 Stunden nach der Behandlung
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Klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung 1
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fehlen/Vorhandensein von klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung
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1 Jahr
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Klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung 2
Zeitfenster: 2 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein von klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung
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2 Jahre
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Klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung 4
Zeitfenster: 4 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein von klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung
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4 Jahre
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Klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung 6
Zeitfenster: 6 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein von klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung
|
6 Jahre
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Klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung 10
Zeitfenster: 10 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein von klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung
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10 Jahre
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Radiologische periapikale Abwesenheit/Vorhandensein einer radiologischen apikalen Parodontitis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fehlen/Vorhandensein einer röntgenologischen apikalen Parodontitis + PAI-Veränderungen im Vergleich zur Röntgenaufnahme nach der Behandlung
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1 Jahr
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Radiologische periapikale Abwesenheit/Anwesenheit/Veränderungen bei radiologischer apikaler Parodontitis
Zeitfenster: 2 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein einer röntgenologischen apikalen Parodontitis + PAI-Veränderungen im Vergleich zur Röntgenaufnahme nach der Behandlung
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2 Jahre
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Radiologische periapikale Abwesenheit/Anwesenheit/Veränderungen bei radiologischer apikaler Parodontitis
Zeitfenster: 4 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein einer röntgenologischen apikalen Parodontitis + PAI-Veränderungen im Vergleich zur Röntgenaufnahme nach der Behandlung
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4 Jahre
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Radiologische periapikale Abwesenheit/Anwesenheit/Veränderungen bei radiologischer apikaler Parodontitis
Zeitfenster: 6 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein einer röntgenologischen apikalen Parodontitis + PAI-Veränderungen im Vergleich zur Röntgenaufnahme nach der Behandlung
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6 Jahre
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Radiologische periapikale Abwesenheit/Anwesenheit/Veränderungen bei radiologischer apikaler Parodontitis
Zeitfenster: 10 Jahre
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Fehlen/Vorhandensein einer röntgenologischen apikalen Parodontitis + PAI-Veränderungen im Vergleich zur Röntgenaufnahme nach der Behandlung
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von prognostischen Faktoren und klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung 1
Zeitfenster: 1 Jahr
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Korrelation von Symptomatik vor der Behandlung, postoperativen Schmerzen, röntgenologischer periapikaler Läsionsgröße, Abutment und Vorhandensein eines Antagonisten in Bezug auf klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung
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1 Jahr
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Korrelation von prognostischen Faktoren und klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung 2
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Korrelation von Symptomatik vor der Behandlung, postoperativen Schmerzen, röntgenologischer periapikaler Läsionsgröße, Abutment und Vorhandensein eines Antagonisten in Bezug auf klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung
|
2 Jahre
|
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Korrelation von prognostischen Faktoren und klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung 4
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Korrelation von Symptomatik vor der Behandlung, postoperativen Schmerzen, röntgenologischer periapikaler Läsionsgröße, Abutment und Vorhandensein eines Antagonisten in Bezug auf klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung
|
4 Jahre
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Korrelation von prognostischen Faktoren und klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung 6
Zeitfenster: 6 Jahre
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Korrelation von Symptomatik vor der Behandlung, postoperativen Schmerzen, röntgenologischer periapikaler Läsionsgröße, Abutment und Vorhandensein eines Antagonisten in Bezug auf klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung
|
6 Jahre
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Korrelation von prognostischen Faktoren und klinischen Anzeichen oder Symptomen einer periapikalen Erkrankung 10
Zeitfenster: 10 Jahre
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Korrelation von Symptomatik vor der Behandlung, postoperativen Schmerzen, röntgenologischer periapikaler Läsionsgröße, Abutment und Vorhandensein eines Antagonisten in Bezug auf klinische Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Erkrankung
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UICENDECL201501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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