集中治療室における腸内細菌科の第 3 グループによる感染とコロニー形成 (EB3REA)
2020年8月24日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
集中治療における腸内細菌科の第 3 グループによる感染と定着 死亡率と罹患率への影響
3 番目のグループの腸内細菌科 (EB3) の定着と感染が ICU 患者の転帰に影響するかどうかについては、データが不足しています。
この研究では、EB3 の定着と感染が ICU 死亡率、ICU 滞在期間 (LOS)、広域抗生物質曝露に及ぼす影響を評価しました。
先験的に耐性のリスクが高いサブタイプのエンテロバクターに注目しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
179
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、フランス、54500
- Emmanuel NOVY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している ICU に入院し、研究期間中の LOS が 24 時間以上のすべての成人 (18 歳以上) 患者は、EB3 (Enterobacter cloacae、Enterobacter aerogenes、Morganella morganii 、Serratia marcescens、Hafnia alvei et Citrobacter freundii)、2016 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで。
ナンシー大学病院の参加 ICU:
- 2 つの医療 ICU
- 外科ICU3台
説明
包含基準:
- 研究期間中に参加ICUに入院した成人重症患者
- 第三群の腸内細菌のコロニー形成および/または感染を伴う
- 滞在期間が 24 時間を超える場合
除外基準:
- 未成年患者
- 滞在時間 < 24 時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重症患者
2016年にナンシー大学病院の5つのICUの1つに入院した重症患者で、第3グループの腸内細菌感染および/または第3グループの腸内細菌のコロニー形成が記録されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：180日目
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入院中および 180 日までの死亡率に対する第 3 グループの腸内細菌の定着および/または感染の影響の評価
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180日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンテロバクター亜型の耐性株
時間枠：90日目
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エンテロバクター亜型の耐性株数を他の第三群腸内細菌と比較した評価
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2019年1月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PSS2018/EB3REA-NOVY/YB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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