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중환자실 내 세 번째 장내세균군에 의한 감염 및 집락화 (EB3REA)

2020년 8월 24일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

중환자실에서 장내세균의 세 번째 그룹에 의한 감염 및 집락 형성이 사망 및 이환율에 미치는 영향

세 번째 그룹(EB3)의 장내세균과 집락화 및 감염이 ICU 환자의 결과에 영향을 미치는지 여부에 대한 데이터가 부족합니다. 이 연구는 ICU 사망률, ICU 재원 기간(LOS) 및 광범위한 항생제 노출에 대한 EB3 집락화 및 감염의 영향을 평가했습니다. 우리는 선험적으로 더 높은 저항 위험과 관련하여 하위 유형 Enterobacter에 중점을 두었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

179

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
        • Emmanuel NOVY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 LOS ≥ 24시간으로 참여 ICU에 입원한 모든 성인(≥ 18세) 환자는 EB3(Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii)에 의한 집락 형성 및/또는 감염이 있는 경우 등록되었습니다. , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지.

Nancy 대학 병원의 참여 ​​ICU:

  • 두 개의 의료 ICU
  • 외과 ICU 3개

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 참여 ICU에 입원한 성인 중환자
  • 세 번째 그룹 장내세균에 의한 집락 형성 및/또는 감염
  • 체류 기간 > 24시간

제외 기준:

  • 미성년자 환자
  • 체류 기간 < 24시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자
2016년에 3군 장내세균 감염 및/또는 3군 장내세균 집락화가 기록되어 낸시 대학병원의 5개 ICU 중 하나에 입원한 중환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 180일차
입원 중 및 최대 180일 동안 사망률에 대한 세 번째 그룹 장내세균의 집락화 및/또는 감염의 영향 평가
180일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아형 엔테로박터의 저항 균주
기간: 90일
다른 제3군 장내세균과 비교하여 장내세균 아형 중 내성균수 평가
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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