Fertőzések és kolonizáció az Enterobacteriaceae harmadik csoportjával az intenzív osztályon (EB3REA)
2020. augusztus 24. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Fertőzések és kolonizáció az Enterobacteriaceae harmadik csoportjával az intenzív terápiában Hatás a mortalitásra és morbiditásra
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a kolonizáció és a harmadik csoportba tartozó Enterobacteriaceae (EB3) fertőzés befolyásolja-e az intenzív osztályos betegek kimenetelét.
Ez a tanulmány értékelte az EB3 kolonizáció és fertőzés hatásait az intenzív osztályos halálozásra, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára (LOS) és a széles spektrumú antibiotikum expozícióra.
Az Enterobacter altípusra összpontosítottunk, tekintettel a rezisztencia eleve magasabb kockázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
179
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Franciaország, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt (≥ 18 éves) beteget bevontak a részt vevő intenzív osztályokra, akiknél a LOS a vizsgálati időszak alatt ≥ 24 óra volt, ha kolonizációt és/vagy EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii) okozta fertőzést mutattak be. , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), 2016. január 1. és 2016. december 31. között.
A nancyi egyetemi kórház intenzív osztályai:
- két orvosi intenzív osztály
- 3 sebészeti intenzív osztály
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kritikus állapotú felnőtt betegek, akiket a vizsgálati időszak alatt a résztvevő intenzív osztályokon vettek fel
- kolonizációval és/vagy egy harmadik csoport enterobacteriacea fertőzésével
- és több mint 24 órás tartózkodás esetén
Kizárási kritériumok:
- kiskorú betegek
- tartózkodási idő < 24 óra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kritikus állapotú betegek
kritikus állapotú betegek, akik 2016-ban a nancyi egyetemi kórház 5 intenzív osztályának egyikébe kerültek dokumentált harmadik csoportos enterobacteriaceae fertőzéssel és/vagy harmadik csoport enterobacteriaceae-vel való kolonizációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: 180. nap
|
A kolonizáció és/vagy a harmadik csoport enterobacteriaceae-vel való fertőzésének a mortalitásra gyakorolt hatásának értékelése a kórházi kezelés alatt és 180 napig
|
180. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enterobacter altípus rezisztencia törzsei
Időkeret: 90. NAP
|
A rezisztens törzsek számának értékelése az Enterobacter altípusok között összehasonlítva más, harmadik csoportba tartozó enterobacteriaceae-vel
|
90. NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSS2018/EB3REA-NOVY/YB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Enterobacteriaceae fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok