Infezioni e colonizzazione con il terzo gruppo di Enterobacteriaceae nel reparto di terapia intensiva (EB3REA)
24 agosto 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Infezioni e colonizzazione con il terzo gruppo di Enterobacteriaceae nella terapia intensiva Impatto sulla mortalità e morbilità
Mancano dati se la colonizzazione e l'infezione da Enterobacteriaceae del terzo gruppo (EB3) influenzino gli esiti per i pazienti in terapia intensiva.
Questo studio ha valutato gli effetti della colonizzazione e dell'infezione da EB3 sulla mortalità in terapia intensiva, sulla durata della degenza in terapia intensiva (LOS) e sull'esposizione ad antibiotici ad ampio spettro.
Ci siamo concentrati sul sottotipo Enterobacter per quanto riguarda il suo rischio di resistenza a priori più elevato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
179
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Emmanuel NOVY
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati nelle TI partecipanti con LOS ≥ 24 ore durante il periodo di studio sono stati arruolati se avevano presentato una colonizzazione e/o un'infezione causata da un EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2016.
Unità di terapia intensiva partecipanti dell'ospedale universitario di Nancy:
- due unità di terapia intensiva medica
- 3 unità di terapia intensiva chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti durante il periodo di studio
- con colonizzazione e/o infezione da un terzo gruppo di enterobatteri
- e con una durata del soggiorno > 24h
Criteri di esclusione:
- pazienti minorenni
- durata del soggiorno < 24h
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti in condizioni critiche
pazienti in condizioni critiche ricoverati in una delle 5 unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Nancy nel corso dell'anno 2016 con documentata infezione da enterobatteriaceae di terzo gruppo e/o colonizzazione con enterobatteriacee di terzo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Giorno 180
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Valutazione dell'impatto della colonizzazione e/o infezione da Enterobacteriaceae del terzo gruppo sulla mortalità durante il ricovero e fino a 180 giorni
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Giorno 180
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ceppi di resistenza del sottotipo enterobacter
Lasso di tempo: GIORNO 90
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Valutazione del numero di ceppi resistenti tra i sottotipi di Enterobacter rispetto ad altre Enterobacteriaceae del terzo gruppo
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GIORNO 90
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS2018/EB3REA-NOVY/YB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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