Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjoner og kolonisering med den tredje gruppen av Enterobacteriaceae på intensivavdelingen (EB3REA)

24. august 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Infeksjoner og kolonisering med den tredje gruppen av Enterobacteriaceae i intensivbehandlingens innvirkning på dødelighet og sykelighet

Det er mangel på data om kolonisering og infeksjon med Enterobacteriaceae fra den tredje gruppen (EB3) påvirker utfallene for ICU-pasienter. Denne studien evaluerte effekten av EB3-kolonisering og infeksjon på ICU-dødelighet, ICU-oppholdslengde (LOS) og bredspektret antibiotikaeksponering. Vi fokuserte på undertypen Enterobacter angående dens a priori høyere risiko for resistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
        • Emmanuel NOVY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne (≥ 18 år gamle) pasienter innlagt på de deltakende intensivavdelingene med LOS ≥ 24 timer i løpet av studieperioden ble registrert hvis de hadde presentert en kolonisering og/eller en infeksjon forårsaket av en EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), fra 1. januar 2016 til 31. desember 2016.

Deltakende intensivavdelinger ved universitetssykehuset i Nancy:

  • to medisinske intensivavdelinger
  • 3 kirurgiske intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kritisk syke pasienter innlagt på de deltakende intensivavdelingene i løpet av studieperioden
  • med kolonisering og/eller infeksjon med en tredje gruppe enterobacteriacea
  • og med oppholdstid > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige pasienter
  • oppholdstid < 24t

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kritisk syke pasienter
kritisk syke pasienter innlagt på en av de 5 intensivavdelingene ved universitetssykehuset i Nancy i løpet av året 2016 med dokumentert tredje gruppe enterobacteriaceae-infeksjon og/eller kolonisering med tredje gruppe enterobacteriaceae

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Dag 180
Evaluering av virkningen av kolonisering og/eller infeksjon med tredje gruppe enterobacteriaceae på dødelighet under sykehusinnleggelse og opptil 180 dager
Dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resistensstammer av subtype enterobacter
Tidsramme: DAG 90
Evaluering av antall resistente stammer blant Enterobacter subtype sammenlignet med andre tredje gruppe enterobacteriaceae
DAG 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enterobacteriaceae-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere