Infecciones y Colonización por el Tercer Grupo de Enterobacteriaceae en la Unidad de Cuidados Intensivos (EB3REA)
24 de agosto de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Infecciones y Colonización por el Tercer Grupo de Enterobacteriaceae en Cuidados Intensivos Impacto en la Mortalidad y Morbilidad
Faltan datos sobre si la colonización y la infección por Enterobacteriaceae del tercer grupo (EB3) afectan los resultados de los pacientes de la UCI.
Este estudio evaluó los efectos de la colonización e infección por EB3 sobre la mortalidad en la UCI, la duración de la estancia en la UCI (LOS) y la exposición a antibióticos de amplio espectro.
Nos centramos en el subtipo Enterobacter por su mayor riesgo a priori de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes adultos (≥ 18 años) ingresados en las UCI participantes con LOS ≥ 24 horas durante el período de estudio si habían presentado una colonización y/o una infección causada por un EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2016.
UCI participantes del hospital universitario de Nancy:
- dos UCI médica
- 3 UCI quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos pacientes en estado crítico ingresados en las UCI participantes durante el período de estudio
- con colonización y/o infección por un tercer grupo de enterobacterias
- y con una estancia > 24h
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de edad
- duración de la estancia < 24h
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes críticamente enfermos
pacientes críticos ingresados en una de las 5 UCI del hospital universitario de Nancy durante el año 2016 con infección documentada por enterobacterias del tercer grupo y/o colonización por enterobacterias del tercer grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Día 180
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Evaluación del impacto de la colonización y/o infección por enterobacterias del tercer grupo sobre la mortalidad durante la hospitalización y hasta el día 180
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Día 180
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cepas de resistencia del subtipo enterobacter
Periodo de tiempo: DÍA 90
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Evaluación del número de cepas resistentes entre el subtipo de Enterobacter en comparación con otras enterobacterias del tercer grupo
|
DÍA 90
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSS2018/EB3REA-NOVY/YB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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